Результаты первого практического применения препарата «Бролуцизумаб» для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

Введение. На сегодняшний день стандартом лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации являются частые интравитреальные инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF). Одним из таких препаратов является «Бролуцизумаб», который представляет собой одноцепочечный вариабельный фрагмент гуманизированного антитела с очень маленькой молекулярной массой (26 кДа). В нашей стране достаточно мало публикаций о результатах использования препарата «Бролуцизумаб» на территории РФ ввиду того, что он начал применяться недавно (с середины 2021 года).

Цель исследования: оценить собственный опыт применения препарата «Бролуцизумаб» для лечения пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД).

Материалы и методы. В исследование за период с сентября 2021 года по июнь 2022 года было включено 25 пациентов с нВМД, среди них 17 женщин, 8 мужчин, средний возраст пациентов составил 77,07 ± 4,88 года. Все пациенты были разделены на 2 группы. В первую группу вошли 15 пациентов, ранее получавших лечение антиангиогенным препаратом «Ранибизумаб», во вторую группу вошли 10 пациентов, ранее не получавших антиангиогенной терапии. Всем пациентам было выполнено в среднем 2 и более интравитреальных инъекций (ИВИ) препарата «Бролуцизумаб». Всем пациентам проводили стандартное офтальмологическое обследование, а также оптическую когерентную томографию (ОКТ) при первом осмотре и через месяц после каждой ИВИ на приборе Nidek RS-3000 Advance Angioscan (Nidek, Япония).

Результаты. Почти у всех пациентов на фоне антиангиогенной терапии препаратом «Бролуцизумаб» отмечали улучшение анатомических и функциональных показателей. В первой группе средняя острота зрения на момент анализа данных увеличилась по сравнению с исходной на 12,7 %, тогда как во второй группе – на 57 %. Средняя толщина центральной зоны сетчатки у пациентов первой группы уменьшилась на 13,8 % по сравнению с исходной, в то время как во второй группе – на 50,9 %. За период исследования был зарегистрирован один случай нежелательного явления в виде витреита средней степени тяжести, возникший на 8-й день после четвертой ИВИ препарата «Бролуцизумаб», ранее пациент получил две ИВИ препарата «Ранибизумаб». На момент анализа данных пациент продолжал получать противовоспалительную терапию с положительной динамикой в отношении купирования симптомов витреита.

Заключение. Проведенное исследование показало высокую эффективность препарата «Бролуцизумаб» при лечении нВМД, что проявлялось улучшением анатомических и функциональных показателей у пациентов обеих групп, однако у пациентов без предшествующей антиангиогенной терапии эффективность лечения оказалась выше. Возникший случай внутриглазного воспаления требует более глубокого анализа с целью правильного отбора пациентов на ИВИ в дальнейшем.

1. Wong W.L., Su X., Li X. et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health. 2014;2(2):106–116. https://doi.org/10.1016/s2214-109x(13)70145-1

2. Возрастная макулярная дегенерация. Клинические рекомендации (утв. Минздравом России). [Электронный ресурс.] URL: https://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsiivozrastnaja-makuljarnaja-degeneratsija-utv-minzdravomrossii

3. MacCumber M.W., Yu J.S., Sagkriotis A. et al. Antivascular endothelial growth factor agents for wet age-related macular degeneration: an IRIS registry analysis. Can. J. Ophthalmol. 2021;4182(21):395–401. https://doi.org/10.1016/j.jcjo.2021.10.008

4. Holz F.G., Dugel P.U., Weissgerber G. et al. Single-chain antibody fragment VEGF inhibitor RTH258 for neovascular age-related macular degeneration: A randomized controlled study. Ophthalmology. 2016;123(5):1080–1089. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.04.017

5. Maguire M.G., Martin D.F., Yuing G.S. et. al. Five-year outcomes with anti-vascular endothelial growth factor treatment of neovascular age-related macular degeneration: The comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology. 2016;123:1751–1761. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.03.045

6. Куликов А.Н., Мальцев Д.С., Малафеева А.Ю. и др. Первый опыт применения бролуцизумаба в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2022;2:108–115. https://doi.org/10.32364/2311-7729-2022-22-2-108-115

7. Nguyen Q.D., Das A., Do D.V. et. al. Brolucizumab: evolution through preclinical and clinical studies and the implications for the management of neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2020;127(7):963–976. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.12.031

8. Dugel P.U., Singh R.P., Koh A. et al. HAWK and HARRIER: Ninety-six-week outcomes from the phase 3 trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2021;128(1):89–99. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2020.06.028

9. Raumal C.R., Bodaghi B., Singer M. et. al. Expert opinion on management of intraocular inflammation, retinal vasculitis, and vascular occlusion after brolucizumab treatment. Ophthalmol. Retina. 2021;5(6):519–527. https://doi.org/10.1016/j.oret.2020.09.020

10. Mones J., Srivastava S.K., Jaffe G.J. et al. Risk of inflammation, retinal vasculitis, and retinal occlusion-related events with brolucizumab: Post hoc review of HAWK and HARRIER. Ophthalmology. 2021;128(7):1050–1059. https://doi.org/doi:10.1016/j.ophtha.2020.11.011