Preview

The EYE ГЛАЗ

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ платный или только для Подписчиков

3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight для замедления прогрессирования миопии

https://doi.org/10.33791/2222-4408-2020-4-11-28

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Результаты настоящего двойного слепого рандомизированного клинического исследования демонстрируют эффективность мягких контактных линз ежедневной замены MiSight в замедлении прогрессирования миопии в течение нескольких лет.

Целью данного исследования было количественное определение эффективности мягких контактных линз (МКЛ) ежедневной замены MiSight в замедлении прогрессирования миопии у детей.

Методы. Дети с миопией (сферическим эквивалентом рефракции от –0,75 до –4,00 дптр, астигматизмом < 1,00 дптр) в возрасте от 8 до 12 лет без опыта ношения контактных линз были включены в 3-летнее двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, которое проводили в четырех различных центрах четырех стран. Дети в каждой группе были сопоставимы по возрасту, полу и этнической принадлежности и в случайном порядке распределены на пользователей контактных линз MiSight®1 day (тестовая группа) или контактных линз Proclear®1 day (контрольная группа). Обе модели МКЛ однодневного режима ношения и ежедневной замены, материал линз – omafilcon A. В качестве критериев оценки использовали динамику изменений значений циклоплегической рефракции и аксиальной длины глаза.

Результаты. 75,5% (109 из 144) пациентов из числа включенных в исследование завершили клиническое исследование (53 в тестовой и 56 в контрольной группах). Среднее изменение сферического эквивалентна рефракции было на –0,73 дптр (59%) меньше в интервенционной группе, чем в контрольной группе (–0,51 ± 0,64 против –1,24 ± 0,61 дптр, P < 0,001). Среднее изменение осевой длины было на 0,32 мм (52%) меньше в интервенционной группе, чем в контрольной группе (0,30 ± 0,27 против 0,62 ± 0,30 мм, P < 0,001). Изменения сферического эквивалента рефракции и аксиальной длины сильно коррелировали (r = –0,90, P < 0,001). В ходе исследования не наблюдали серьезных побочных эффектов. Четыре эпизода бессимптомной инфильтрации роговицы (один в интервенционной, три в контрольной группах) были отмечены в течение повторных визитов пациентов.

Выводы. Результаты настоящего клинического исследования демонстрируют эффективность мягких контактных линз MiSight ежедневной замены для замедления роста аксиальной длины глаза и стабилизации динамики показателей рефракции. 

Для доступа к материалу требуется подписка или приобретенный доступ. Чтобы подтвердить подписку и доступ, либо приобрести материал, пожалуйста войдите в систему.

Об авторах

П. Чемберлен
Корпорация «КуперВижн»
Соединённые Штаты Америки

Пол Чемберлен, Бакалавр наук, директор исследовательских программ для корпорации «КуперВижн»

CA94588, Соединенные Штаты Америки, Калифорния, Плезантон, Стоунридж Молл Роуд #370, 6150



С. К. Пейшото-де-Матос
Университет Минхо
Португалия

София К. Пейшото-де-Матос, Магистр наук, координатор клинических испытаний, связанных с использованием контактных линз для регулирования прогрессирования близорукости. Факультет точных и естественных наук, Центр физики, лаборатория клинической и экспериментальной оптометрии университета Минью

4710-057, Португалия, Гуалтар, Брага 



Н. С. Логан
Астонский университет
Великобритания

Никола С. Логан, доктор философии, ведущий лектор по оптометрии офтальмологической исследовательской группы факультета оптометрии Астонского университета 

7ЕТ, Соединённое Королевство, Бирмингем, Астон Триангл, В4



Ч. Нго
Больница Национального Университета
Сингапур

Черил Нго, Бакалавр медицины и бакалавр хирургии, Магистр медицины, Медицинский директор клиники «Взрослый и детский глаз» (ACE), Кафедра офтальмологии 

119074, Сингапур, Лоуэр Кент Ридж Роуд, 5 



Д. Джонс
Университет Ватерлоо
Канада

Дебора Джонс, Бакалавр наук, Член Американской академии оптометрии, клинический профессор факультета оптометрии и зрения, а также Центра глазных исследований и образования университета Ватерлоо

ON N2L 3G1 Канада, Онтарио, Ватерлоо, Коламбия стрит W 200



Г. Янг
ООО «ВижнКеэ Рисеч»,
Великобритания

Грэм Янг, Доктор философии, Член Американской академии оптометрии, администратор исследования, управляющий директор ООО «Вижнкеэ Рисеч», (Соединённое Королевство)

7EN Соединённое Королевство, Суррей, Фарнхем, Кравен Хаус, Вест Стрит GU9



Список литературы

1. Vitale S., Ellwein L., Cotch M.F. et al. Prevalence of Refractive Error in the United States, 1999–2004. Arch. Ophthalmol. 2008;126:1111–1119.

2. Lee Y.Y., Lo C.T., Sheu S.J. et al. What Factors Are Associated with Myopia in Young Adults? A Survey Study in Taiwan Military Conscripts. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2013;54:1026–1033.

3. Lin L.L., Shih Y.F., Tsai C.B. et al. Epidemiologic Studyof Ocular Refraction among Schoolchildren in Taiwan in 1995. Optom Vis Sci. 1999;76:275–281.

4. Wu H.M., Seet B., Yap E.P. et al. Does Education Explain Ethnic Differences in Myopia Prevalence? A Population-based Study of Young Adult Males in Singapore. Optom. Vis. Sci. 2001;78:234–239.

5. Risk Factors for Idiopathic Rhegmatogenous Retinal Detachment. The Eye Disease Case-control Study Group. Am. J. Epidemiol. 1993;137:749–757.

6. Mitchell P., Hourihan F., Sandbach J., et al. The Relationship between Glaucoma and Myopia: The Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 1999;106:2010–2015.

7. Lim R., Mitchell P., Cumming R.G. Refractive Associations with Cataract: The Blue Mountains Eye Study. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 1999;40:3021–3036.

8. Vongphanit J., Mitchell P., Wang J.J. Prevalence and Progression of Myopic Retinopathy in an Older Population. Ophthalmology. 2002;109:704–711.

9. Vitale S., Schein O.D., Meinert C.L. et al. The Refractive Status and Vision Profile: A Questionnaire to Measure Vision-related Quality of Life in Persons with Refractive Error. Ophthalmology. 2000;107:1529–1539.

10. Hays R.D., Mangione C.M., Ellwein L. et al. Psychometric Properties of the National Eye Institute–Refractive Error Quality of Life Instrument. Ophthalmology. 2003;110:2292–2301.

11. Bailey M.D., Olson M.D., Bullimore M.A. et al. The Effect of LASIK on Best-corrected High- and Low-contrast Visual Acuity. Optom Vis Sci. 2004;81:362–368.

12. Cho P., Cheung S.W. Retardation of Myopia in Orthokeratology (Romio) Study: A 2-year Randomized Clinical Trial. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2012;53:7077–7085.

13. Cho P., Cheung S.W., Edwards M. The Longitudinal Orthokeratology Research in Children (Loric) in Hong Kong: A Pilot Study on Refractive Changes and Myopic Control. Curr. Eye Res. 2005;30:71–80.

14. Walline J.J., Jones L.A., Sinnott LT. Corneal Reshaping and Myopia Progression. Br.J. Ophthalmol. 2009;93:1181–1185.15. Anstice N.S., Phillips J.R. Effect of Dual-focus Soft Contact Lens Wear on Axial Myopia Progression in Children. Ophthalmology. 2011;118:1152–1161.

15. Sankaridurg P., Holden B., Smith E., 3rd, et al. Decrease in Rate of Myopia Progression with a Contact Lens Designed to Reduce Relative Peripheral Hyperopia: One-year Results. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2011;52:9362–9367.

16. Walline J.J., Greiner K.L., McVey M.E. et al. Multifocal Contact Lens Myopia Control. Optom. Vis. Sci. 2013;90:1207–1214.

17. Fujikado T., Ninomiya S., Kobayashi T. et al. Effect of Lowaddition Soft Contact Lenses with Decentered Optical Design on Myopia Progression in Children: A Pilot Study. Clin. Ophthalmol. 2014;8:1947–1956.

18. Lam C.S., Tang W.C., Tse D.Y. et al. Defocus Incorporated Soft Contact (Disc) Lens Slows Myopia Progression in Hong Kong Chinese Schoolchildren: A 2-year Randomised Clinical Trial. Br. J. Ophthalmol. 2014;98:40–45.

19. Paune J., Morales H., Armengol J. et al. Myopia Control with a Novel Peripheral Gradient Soft Lens and Orthokeratology: A 2-year Clinical Trial. Biomed. Res. Int. 2015;2015:507572.

20. Aller T.A., Liu M., Wildsoet C.F. Myopia Control with Bifocal Contact Lenses: A Randomized Clinical Trial. Optom. Vis. Sci. 2016;93:344–352.

21. Cheng X., Xu J., Chehab K. et al. Soft Contact Lenses with Positive Spherical Aberration for Myopia Control. Optom. Vis. Sci. 2016;93:353–366.

22. Ruiz-Pomeda A., Perez-Sanchez B., Valls I. et al. MiSight Assessment Study Spain (MASS). A 2-Year Randomized Clinical Trial. Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. 2018;256:1011–1021.

23. Allen P.M., Radhakrishnan H., Price H. et al. A Randomised Clinical Trial to Assess the Effect of a Dual Treatment on Myopia Progression: The Cambridge MiSight Myopia Control – Chamberlain et al. www.optvissci. Anti-Myopia Study. Ophthalmic. Physiol. Opt. 2013;33:267–276.

24. Smith E.L., 3rd, Hung L.F., Arumugam B. Visual Regulation of Refractive Development: Insights from Animal Studies. Eye (Lond). 2014;28:180–188.

25. Liu Y.,Wildsoet C. The Effect of Two-zone Concentric Bifocal Spectacle Lenses on Refractive Error Development and Eye Growth in Young Chicks. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2011;52:1078–1086.

26. Liu Y., Wildsoet C. The Effective Add Inherent in 2-zone Negative Lenses Inhibits Eye Growth in Myopic Young Chicks. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2012;53:5085–5093.

27. Arumugam B., Hung L.F., To C.H. et al. The Effects of Simultaneous Dual Focus Lenses on Refractive Development in Infant Monkeys. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2014;55:7423–7432.

28. Benavente-Perez A., Nour A., Troilo D. The Effect of Simultaneous Negative and Positive Defocus on Eye Growth and Development of Refractive State in Marmosets. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2012;53:6479–6487.

29. Arumugam B., Hung L.F., To C.H., et al. The Effects of the Relative Strength of Simultaneous Competing Defocus Signals on Emmetropization in Infant Rhesus Monkeys. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2016;57:3949–3960.

30. Tse D.Y., Lam C.S., Guggenheim J.A. et al. Simultaneous Defocus Integration During Refractive Development. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2007;48:5352–5359.

31. McFadden S.A., Tse D.Y., Bowrey H.E. et al. Integration of Defocus by Dual Power Fresnel Lenses Inhibits Myopia in the Mammalian Eye. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2014;55:908–917.

32. Walline J.J., Robboy M.W., Hilmantel G. et al. Food and Drug Administration, American Academy of Ophthalmology, American Academy of Optometry, American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus, American Optometric Association, American Society of Cataract and Refractive Surgery, and Contact Lens Association of Ophthalmologists Co-sponsored Workshop: Controlling the Progression of Myopia: Contact Lenses and Future Medical Devices. Eye Contact Lens. 2018; 44:205–211.

33. Saw S.M., Tong L., Chua W.H. et al. Incidence and Progression of Myopia in Singaporean School Children. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2005;46:51–57.

34. French A.N., Morgan I.G., Burlutsky G. et al. Prevalence and 5- to 6-year Incidence and Progression of Myopia and Hyperopia in Australian Schoolchildren. Ophthalmology. 2013;120:1482–1491.

35. Hyman L., Gwiazda J., Hussein M. et al. Relationship of Age, Sex, and Ethnicity with Myopia Progression and Axial Elongation in the Correction of Myopia Evaluation Trial. Arch. Ophthalmol. 2005;123:977–987.

36. Gwiazda J., Hyman L., Hussein M. et al. A Randomized Clinical Trial of Progressive Addition Lenses versus Single Vision Lenses on the Progression of Myopia in Children. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2003;44:1492–1500.

37. Walline J.J., Jones L.A., Sinnott L. et al. Randomized Trial of the Effect of Contact Lens Wear on Self-perception in Children. Optom. Vis. Sci. 2009;86:222–232.

38. Walline J.J., Gaume A., Jones L.A. et al. Benefits of Contact Lens Wear for Children and Teens. Eye Contact Lens. 2007;33:317–321.

39. Bullimore M.A. The Safety of Soft Contact Lenses in Children. Optom. Vis. Sci. 2017;94:638–646.

40. Chia A., Chua W.H., Wen L., et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Changes after Stopping Atropine 0.01%, 0.1% and 0.5%. Am. J. Ophthalmol. 2014;157:451–457 e1.


Для цитирования:


Чемберлен П., Пейшото-де-Матос С.К., Логан Н.С., Нго Ч., Джонс Д., Янг Г. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight для замедления прогрессирования миопии. The EYE ГЛАЗ. 2020;22(4(132)):11-28. https://doi.org/10.33791/2222-4408-2020-4-11-28

For citation:


Chamberlain P., Peixoto-de-Matos S.C., Logan N.S., Ngo C., Jones D., Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Slowing Myopia Progression. The EYE GLAZ. 2020;22(4(132)):11-28. (In Russ.) https://doi.org/10.33791/2222-4408-2020-4-11-28

Просмотров: 54


ISSN 2222-4408 (Print)
ISSN 2686-8083 (Online)