Подробный протокол исследований для оценки эффективности методов контроля миопии.
Аннотация
Для надежной оценки эффективности методов контроля миопии и их сравнения важно, чтобы исследования проходили по идентичным протоколам. Цель настоящей работы: изучить использованные разными авторами схемы обследования пациентов, применяемые при оценке эффективности методов контроля миопии, оценить принципы формирования основной и контрольной групп. Результаты. Предложен протокол исследований для оценки эффективности методов контроля миопии, включающий методы оценки результатов, кратность и сроки наблюдений, сформированный в виде чек-листа. Заключение. Предложенный протокол может быть использован при планировании и проведении клинических исследований.
Об авторе
Ольга Владимировна ПроскуринаРоссия
в.н.с. отдела патологии рефракции, бинокулярного зрения и офтальмоэргономики
Список литературы
1. Gifford K.L., Richdale K., Kang P., Aller T.A., Lam C.S., Liu Y.M., Michaud L., Mulder J., Orr J.B., Rose K.A., Saunders K.J., Seidel D., Tideman J.W.L., Sankaridurg P. Clinical management guidelines report. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2019; 60 (3):184–203. https://doi.org/10.1167/iovs.18-25977.
2. Тарутта Е.П., Проскурина О.В., Милаш С.В., Ибатулин Р.А.,Тарасова Н.А., Ковычев А.С., Смирнова Т.С., Маркосян Г.А., Ходжабекян Н.В., Максимова М.В., Пенкина А.В. Индуцированный очками «Perifocal-M» периферический дефокус и прогрессирование миопии у детей. Российская педиатрическая офтальмология. 2015;10(2):33-37.
3. Li Y., Fu Y., Wang K., Liu Z., Shi X., Zhao M. Evaluating the myopia progression control efficacy of defocus incorporated multiple segments (DIMS) lenses and Apollo progressive addition spectacle lenses (PALs) in 6- to 12-year-old children: study protocol for a prospective, multicenter, randomized controlled trial. Trials. 2020;21(1):279. https://doi.org/10.1186/s13063-020-4095-8.
4. Lam C.S.Y., Tang W.C., Tse D.Y., Lee R.P.K., Chun R.K.M, Hasegawa K., Qi H., Hatanaka T., To C.H. Defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br. J. Ophthalmol. 2020;104(3):363–368. https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2018-313739.
5. Тарутта Е.П. Объективная аккомодомeтрия. В кн.: Катаргина Л.А., ред. Аккомодация: руководство для врачей. Москва:Апрель; 2012: 50-62.
6. Тарутта Е.П., Тарасова Н.А. Комплексное исследование аккомодации при ее недостаточности. Российская педиатрическая офтальмология. 2013; 2: 38-40.
7. Тарутта Е.П., Филинова О.Б., Кварацхелия Н.Г., Толорая Р.Р. Объективное исследование запасов и устойчивости относительной аккомодации. Российская педиатрическая офтальмология. 2010; 2: 14—16.
8. Тарутта Е.П., Проскурина О.В., Тарасова Н.А., Милаш С.В., Маркосян Г.А. Отдаленные результаты очковой коррекции с перифокальным дефокусом у детей с прогрессирующей миопией. Вестник офтальмологии. 2019;135(5):46-53. https://doi.org/10.17116/oftalma201913505146
9. Тарутта Е.П., Ибатулин Р.А., Милаш С.В., Тарасова Н.А., Проскурина О.В., Смирнова Т.С., Маркосян Г.А., Епишина М.В., Ковычев А.С. Влияние очков «Перифокал» на периферический дефокус и прогрессирование миопии у детей. Российская педиатрическая офтальмология. 2014;9(4):53.
10. Hasebe S., Jun J., Varnas S.R. Myopia control with positively aspherized progressive addition lenses: a 2-year, multicenter, randomized, controlled trial. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2014;55(11):7177–7188. https://doi.org/10.1167/iovs.12-11462
11. Walline J.J., Gaume Giannoni A., Sinnott L.T., Chandler M.A., Huang J., Mutti D.O, Jones-Jordan L.A., Berntsen D.A. Randomized Trial of soft multifocal contact lenses for myopia control: baseline data and methods. Optom. Vis. Sci. 2017;94(9):856–866. https://doi.org/10.1097/OPX.0000000000001106
12. Тарутта Е.П., Иомдина Е.Н., Толорая Р.Р., Кружкова Г.В. Динамика периферической рефракции и формы глаза на фоне ношения ортокератологических линз у детей с прогрессирующей миопией. Российский офтальмологический журнал. 2016;9(1):62-66. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2016-9-1-62-66
13. Berntsen D. A., Barr C. D., Mutti D. O., Zadnik K. Peripheral defocus and myopia progression in myopic children randomly assigned to wear single vision and progressive addition lenses. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2013; 54(8): 5761–5770. https://doi.org/10.1167/iovs.13-11904
14. Kim J., Lim D. H., Han S.H., Chung T-Y. Predictive factors associated with axial length growth and myopia progression in orthokeratology. PLoS One. 2019;14(6):e0218140. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0218140.
15. Zhu, M.J., Feng, H.Y., He X.G., Zou H.D., Zhu J.F. The control effect of orthokeratology on axial length elongation in Chinese children with myopia. BMC Ophthalmol. 2014; 14: 141 https://doi.org/10.1186/1471-2415-14-141.
16. Нероев В.В., Тарутта Е.П., Арутюнян С.Г., Ханджян А.Т., Ходжабекян Н.В., Проскурина О.В. Параметры волнового фронта и аккомодации в разных условиях коррекции при миопии и гиперметропии. Вестник офтальмологии. 2018;134(5):15-20. https://doi.org/10.17116/oftalma201813405115
17. McAlinden C., Moore J.E., McGilligan V.E., Moore T.C. Spherical aberration and higher order aberrations with Balafilcon A (PureVision) and Comfilcon A (Biofinity). Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. 2011;249(4):607-612. https://doi.org/10.1007/s00417-010-1476-9.
18. Lu F., Mao X., Qu J., Xu D., He J.C. Monochromatic wavefront aberration in the human eye with contact lenses. Optom. Vis. Sci. 2003;80:135-141. https://doi.org/10.1097/00006324-200302000-00009.
19. Roberts B., Athappilly G., Tinio B., Naikoo H., Asbell P. Higher order aberrations induced by soft contact lenses in normal eyes with myopia. Eye Contact Lens. 2006;32(3):138-142. https://doi.org/10.1097/01.icl.0000195570.73454.a5.
20. Gatti R.F., Lipener С. II. Optical performance of different soft contact lenses based on wavefront analysis. Arq. Bras. Ophthalmol. 2008;6:42-46. https://doi.org/10.1590/S0004-27492008000700009.
21. Lindskoog Pettersson A., Jarkö C., Alvin A., Unsbo P., Brautaset R. Spherical aberration in contact lens wear. Cont. Lens Anterior Eye. 2008;31(4):189-193. https://doi.org/10.1016/j.clae.2008.05.005.
22. Chamberlain P., Peixoto-de-Matos S.C., Logan N.S., Ngo C., Jones D., Young G. a 3-year randomized clinical trial of misight lenses for myopia control. Optom. Vis.Sci. 2019;96(8):556-567. https://doi.org/ 10.1097/OPX.0000000000001410
23. Jones L.A., Sinnott L.T., Mutti D.O., Mitchell G.L., Moeschberger M.L., Zadnik K. Parental history of myopia, sports and outdoor activities, and future myopia. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2007;48(8):3524-3532. https://doi.org/10.1167/iovs.06-1118
24. Тарутта Е.П., Егорова Т.С., Аляева О.О., Вержанская Т.Ю. Офтальмоэргономические и функциональные показатели в оценке эффективности ортокератологической коррекции миопии у детей и подростков. Российский офтальмологический журнал.- 2012; 5(3):63-66.
25. Lee Y., Wang, J., Chiu C. Effect of orthokeratology on myopia progression: twelve-year results of a retrospective cohort study. BMC Ophthalmol. 2017; 17(1): 243. https://doi.org/10.1186/s12886-017-0639-4.
26. Yam J.C., Jiang Y., Tang S.M., Law A.K.P., Chan J.J., Wong E., Ko S.T., Young A.L., Tham C.C., Chen L.J., Pang C.P. Low-concentration atropine for myopia progression (lamp) study: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% atropine eye drops in myopia control. Ophthalmology. 2019;126(1):113-124. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2018.05.029.
27. Chia A., Chua W.H., Cheung Y.B., Wong W.L., Lingham A., Fong A., Tan D. Atropine for the treatment of childhood myopia: safety and efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% doses (atropine for the treatment of myopia 2). Ophthalmology. 2012; 119(2):347-54. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2011.07.031.
28. Long W., Li Z., Hu Y., Cui D. Zhai Z., Yang X. Pattern of axial length growth in children myopic anisometropes with orthokeratology treatment. Curr. Eye Res. 2019;17:1-5. https://doi.org/10.1080/02713683.2019.17016859.
29. Sankaridurg P., Holden B., Smith E.3rd, Naduvilath T., Chen X., de la Jara P.L., Martinez A., Kwan J., Ho A., Frick K., Ge J. Decrease in rate of myopia progression with a contact lens designed to reduce relative peripheral hyperopia: one-year results. Invest/ Ophthalmol. Vis. Sci. 2011; 52(13):9362-9367. https://doi.org/10.1167/iovs.11-7260.
30. Fu A., Stapleton F., Wei L., Wang W., Zhao B., Watt K., Ji N., Lyu Y. Effect of low-dose atropine on myopia progression, pupil diameter and accommodative amplitude: low-dose atropine and myopia progression. Br. J. Ophthalmol. Published Online First: 21 February 2020. https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2019-315440.
31. Fu A.C., Qin J., Rong J.B., Ji N., Wang W.Q., Zhao B.X., Lyu Y. Effects of orthokeratology lens on axial length elongation in unilateral myopia and bilateral myopia with anisometropia children. Cont. Lens. Anterior Eye. 2020; 43(1):73-77. https://doi.org/10.1016/j.clae.2019.12.001.
32. Anstice N.S., Phillips J.R. Effect of dual-focus soft contact lens wear on axial myopia progression in children. Ophthalmology. 2011; 118(6):1152-1161. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2010.10.035.
33. Walline J.J., Greiner K.L., McVey M.E., Jones-Jordan L.A. Multifocal contact lens myopia control. Optom. Vis. Sci. 2013; 90(11):1207-1214. https://doi.org/10.1097/OPX.0000000000000036.
34. Тарутта Е.П., Вержанская Т.Ю. Стабилизирующий эффект ортокератологической коррекции миопии (результаты десятилетнего динамического наблюдения). Вестник офтальмологии. 2017;133(1):49-54. https://doi.org/10.17116/oftalma2017133149-54.
35. Yoo Y.S., Kim D.Y., Byun Y.-S., Ji Q., Chung I.-K., Whang W.-J., Park M.R., Kim H.-S., Na K.-S., Joo C.-K., Yoon G. Impact of peripheral optical properties induced by orthokeratology lens use on myopia progression. Heliyon. 2020; 6(4): e03642. https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2020.e03642
36. Проскурина О.В. Циклоплегическая эффективность препаратов циклопентолата и тропикамида в сравнении с атропинизацией. Вестн. офтальмол.2002;118(6):42-45.
37. Тарутта Е.П., Тарасова Н.А., Милаш С.В., Проскурина О.В., Маркосян Г.А. Влияние различных средств коррекции миопии на периферическую рефракцию в зависимости от направления взора. Вестник офтальмологии. 2019;135(4): 60-69. https://doi.org/10.17116/oftalma201913504160.
38. Lin Z., Martinez A., Chen X., et al. Peripheral defocus with single-vision spectacle lenses in mypic children. Optom. Vis. Sci. 2010; 87(1): 4–9. https://doi.org/10.1097/OPX.0b013e3181c078f1.
39. Backhouse S., Fox S., Ibrahim B., Phillips J.R. Peripheral refraction in myopia corrected with spectacles versus contact lenses. Ophthalmic. Physiol. Opt. 2012; 32(4): 294–303. https://doi.org/10.1111/j.1475-1313.2012.00912.x.
Рецензия
Для цитирования:
Проскурина О.В. Подробный протокол исследований для оценки эффективности методов контроля миопии. The EYE ГЛАЗ. 2019;21(2 (126)).