Эффективность мягких бифокальных контактных линз с высоким значением аддидации в контроле миопии при пятилетнем наблюдении

Введение. Близорукость является широко распространенной и растущей проблемой общественного здравоохранения. Влияние мягких контактных линз (МКЛ), формирующих относительный миопический периферический дефокус, со значением аддидации +1,5 до +2,0 дптр на замедление прогрессирования миопии широко изучено в краткосрочных и долгосрочных исследованиях, в то время как количество исследований, продолжающихся более трех лет, оценивающих воздействие мультифокальных мягких контактных линз (ММКЛ) с высокой аддидацией на рост глаза и динамику рефракционной ошибки, ограничено. Цель: оценить влияние бифокальных МКЛ (БМКЛ) Prima BIO Bi-focal с аддидацией +4,00 дптр на динамику рефракционной ошибки и аксиальной длины глаза у пациентов с прогрессирующей миопией в течение длительного периода ношения. Материалы и методы. В исследование, проведенное с 2018 по 2023 г., были включены 28 пациентов (28 глаз) с двусторонней миопией со значением сферического эквивалента (SE) рефракции от –0,75 до –5,5 дптр, астигматизмом <1,25 дптр и анизометропией до 1,00 дптр. Средний возраст участников составил 10 лет. В зависимости от степени миопии пациенты были разделены на две группы: первую группу составили 13 пациентов со слабой степенью миопии от –0,75 до –3,00 дптр; вторую – 15 пациентов со средней степенью миопии от –3,25 до –5,50 дптр. На первичном осмотре и при последующих визитах оценивали значение циклоплегической рефракции, остроту зрения и аксиальную длину глаза. Сроки наблюдения составили 12, 24, 36, 48 и 60 мес. Пациенты обеих групп использовали БМКЛ Prima BIO Bi-focal с аддидацией +4,00 дптр месячного режима ношения не менее 10 часов в день. Результаты. Изменение рефракционной ошибки относительно исходных значений на фоне ношения БМКЛ с высокой аддидацией через 60 месяцев в первой группе составило 0,25 (0; 0,75) дптр, во второй группе – 1,25 (0,5; 1,5) дптр. Увеличение аксиальной длины глаза через 60 месяцев в группе пациентов с миопией слабой степени по сравнению с исходными значениями было отмечено на 0,14 (0,03; 0,24) мм, в группе пациентов с миопией средней степени – на 0,48 (0,21; 0,55) мм. Заключение. Полученные данные свидетельствуют о стабилизирующем эффекте БМКЛ с высокой аддидацией на прогрессирование миопии как слабой, так и средней степени. При этом больший антимиопический эффект в отношении динамики изменений рефракционной ошибки и аксиальной элонгации на фоне ношения БМКЛ наблюдали в группе миопии слабой степени. Необходимы дальнейшие исследования для изучения корреляции между стабилизирующим эффектом БМКЛ и степенью миопии.

1. Jung S-K, Lee JH, Kakizaki H, Jee D. Prevalence of myopia and its association with body stature and educational evel in 19-year-old male conscripts in Seoul, South Korea. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012;53(9):5579–5583. doi: 10.1167/iovs.12-10106

2. Sun J, Zhou J, Zhao P, et al. High prevalence of myopia and high myopia in 5060 Chinese university students in Shanghai. Investigative ophthalmology & visual science. 2012;53(12):7504–7509. doi: 10.1167/iovs.11-8343

3. Holden B, Sankaridurg P, Smith E, et al. Myopia, an underrated global challenge to vision: where the current data takes us on myopia control. Eye. 2014;28(2):142–146. doi: 10.1038/eye.2013.256

4. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036–1042. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006

5. Dong L, Kang YK, Li Y, et al. Prevalence and time trends of myopia in children and adolescents in China: a systemic review and meta-analysis. Retina. 2020;40(3):399–411. doi: 10.1097/IAE.0000000000002590

6. Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, et al. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0

7. Тарутта ЕП, Иомдина ЕН, Тарасова НА и др. Комплексный подход к профилактике и лечению прогрессирующей миопии у школьников. РМЖ «Клиническая офтальмология». 2018;2:70–76. doi: 10.21689/2311-7729-2018-18-2-70-76

8. Проскурина ОВ, Маркова ЕЮ, Бржеский ВВ и др. Распространенность миопии у школьников некоторых регионов России. Офтальмология. 2018;15(3):348–353. doi: 10.18008/1816-5095-2018-3-348-353

9. Обрубов СА, Тумасян АР. К лечению прогрессирующей близорукости у детей. Вестник офтальмологии. 2005;4:30–32.

10. Iwase A, Araie M, Tomidokoro A, et al. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Japanese adult population: the Tajimi Study. Ophthalmology. 2006;113(8):1354–1362. doi: 10.101 6/j.ophtha.2006.04.022

11. Мягков АВ, Зенкова ЕС. Патогенез прогрессирующей миопии (обзор литературы). The EYE ГЛАЗ. 2023;25(4):312–320. doi: 10.33791/2222-4408-2023-4-312-320

12. Smith EL. III. Prentice award lecture 2010: A case for peripheral optical treatment strategies for myopia. Optometry and Vision Science. 2011;88(9):1029–1044. doi: 10.1097/OPX.0b013e3182279cfa

13. Мягков АВ, Мягков ДА. Оптические методы управления прогрессирующей миопией. The EYE ГЛАЗ. 2023;25(2):151–162. doi: 10.33791/2222-4408-2023-2-151-162

14. Aller TA, Liu M, Wildsoet CF. Myopia control with bifocal contact lenses: A randomized clinical trial. Optometry and vision science. 2016;93:344–352.

15. Li SM, Kang MT, Wu SS, et al. Studies using concentric ring bifocal and peripheral add multifocal contact lenses to slow myopia progression in school-aged children: a meta-analysis. Ophthalmic Physiol Opt. 2017;37(1):51–59. doi: 10.1111/opo.12332

16. Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, et al. A 3-year randomized clinical trial of MiSight lenses for myopia control. Optom Vis Sci. 2019;96(8):556–567. doi: 10.1097/OPX.0000000000001410

17. Yu Z, Zhong A, Zhao X, et al. Efficacy and safety of different add power soft contact lenses on myopia progression in children: A systematic review and meta-analysis. Ophthalmic Res. 2022;65(4):398–416. doi: 10.1159/000523675

18. Fujikado T, Ninomiya S, Kobayashi T, et al. Effect of low-addition soft contact lenses with decentered optical design on myopia progression in children: a pilot study. Clin Ophthalmol. 2014;8:1947–1956. doi: 10.2147/OPTH.S66884

19. Аветисов СЭ, Мягков АВ, Егорова АВ и др. Результаты двухлетнего клинического исследования контроля миопии с помощью бифокальных дефокусных мягких контактных линз. Вестник офтальмологии. 2021;137(3):5–12. doi: 10.17116/oftalma20211370315

20. Tideman JWL, Polling JR, Vingerling JR, et al. Axial length growth and the risk of developing myopia in European children. Acta Ophthalmol. 2018;96(3):301–309. doi: 10.1111/aos.13603

21. Klaver C, Polling JR; Erasmus Myopia Research Group. Myopia management in the Netherlands. Ophthalmic Physiol Opt. 2020;40(2):230–240. doi: 10.1111/opo.12676

22. Koller M. Robustlmm: An R package for robust estimation of linear mixed-effects models. Journal of Statistical Software. 2016;75(6);1–24. doi: 10.18637/jss.v075.i06

23. Mutti DO, Hayes JR, Mitchell GL, et al; CLEERE Study Group. Refractive error, axial length, and relative peripheral refractive error before and after the onset of myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007;48(6):2510–2519. doi: 10.1167/iovs.06-0562

24. Sankaridurg P, Holden B, Smith E 3rd, et al. Decrease in rate of myopia progression with a contact lens designed to reduce relative peripheral hyperopia: one-year results. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(13):9362–9367. doi: 10.1167/iovs.11-7260

25. Чемберлен П, Пейшото-де-Матос СК, Логан НС и др. 3-летнее рандомизированное клиническое исследование линз MiSight для замедления прогрессирования миопии. The EYE ГЛАЗ. 2020;22(4(132)):11–28. doi: 10.33791/2222-4408-2020-4-11-28

26. Ruiz-Pomeda A, Pérez-Sánchez B, Valls I, et al. MiSight Assessment Study Spain (MASS). A 2-year randomized clinical trial. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018;256(5):1011–1021. doi: 10.1007/s00417-018-3906-z

27. Anstice NS, Phillips JR. Effect of dual-focus soft contact lens wear on axial myopia progression in children. Ophthalmology. 2011;118(6):1152–1161. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.10.035

28. Lam CS, Tang WC, Tse DY, et al. Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) lens slows myopia progression in Hong Kong Chinese schoolchildren: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2014;98(1):40–45. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-303914

29. Walline JJ, Greiner KL, McVey ME, Jones-Jordan LA. Multifocal contact lens myopia control. Optom Vis Sci. 2013;90(11):1207–1214. doi: 10.1097/OPX.0000000000000036

30. Pauné J, Morales H, Armengol J, et al. Myopia control with a novel peripheral gradient soft lens and orthokeratology: A 2-year clinical trial. Biomed Res Int. 2015;2015:507572. doi: 10.1155/2015/507572.

31. Walline JJ, Walker MK, Mutti DO, et al; BLINK Study Group. Effect of high add power, medium add power, or single-vision contact lenses on myopia progression in children: The BLINK randomized clinical trial. JAMA. 2020;324(6):571–580. doi: 10.1001/jama.2020.10834

32. Huang J, Wen D, Wang Q, et al. Efficacy comparison of 16 interventions for myopia control in children: A network meta-analysis. Ophthalmology. 2016;123(4):697–708. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.11.010

33. Brennan N, Toubouti Y, Cheng X, Bullimore M. Efficacy in myopia control. Progress in Retinal and Eye Research. 2021;83:100923. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100923

34. Braun CI, Freidlin V, Sperduto RD, et al. The progression of myopia in school age children: data from the Columbia Medical Plan. Ophthalmic Epidemiol. 1996;3(1):13–21. doi: 10.3109/09286589609071597

35. Saw SM, Nieto FJ, Katz J, et al. Factors related to the progression of myopia in Singaporean children. Optom Vis Sci. 2000;77(10):549–554. doi: 10.1097/00006324-200010000-00009

36. Saw SM, Chua WH, Gazzard G, et al. Eye growth changes in myopic children in Singapore. Br J Ophthalmol. 2005;89(11):1489–1494. doi: 10.1136/bjo.2005.071118

37. Hyman L, Gwiazda J, Hussein M, et al. Relationship of age, sex, and ethnicity with myopia progression and axial elongation in the correction of myopia evaluation trial. Arch Ophthalmol. 2005;123(7):977–987. doi: 10.1001/archopht.123.7.977

38. Chua SY, Sabanayagam C, Cheung YB, et al. Age of onset of myopia predicts risk of high myopia in later childhood in myopic Singapore children. Ophthalmic Physiol Opt. 2016;36(4):388–394. doi: 10.1111/opo.12305

39. Tricard D, Marillet S, Ingrand P, et al. Progression of myopia in children and teenagers: a nationwide longitudinal study. British Journal of Ophthalmology. 2022;106:1104–1110. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318256