Новое в законодательстве

***

С 1 марта вступил в силу приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1050н, утвердивший порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента.

По новому порядку запрос на ознакомление с медицинскими документами пациенты и их представители вправе подать в бумажной и электронной форме. Ранее запрос оформляли только на бумаге.

Теперь медицинская организация обязана предоставить доступ к медицинским документам любым лицам, которых пациент указал в информированном добровольном согласии или согласии на разглашение врачебной тайны.

Новый порядок сократил сроки предоставления доступа к документам. Так, чтобы выполнить запрос на ознакомление с медицинской документацией, медицинской организации нужно уложиться в 10 дней вместо 30, как было ранее. При этом на регистрацию запроса дают один рабочий день. Уведомить заявителя о регистрации запроса нужно не позднее двух дней после того, как клиника получила заявление.

Отменены журналы и спецпомещения для ознакомления. Записи об ознакомлении теперь необходимо делать в медкарте пациента. Знакомить с документами по новому порядку можно в любом помещении клиники в присутствии ответственного работника.

Не нужно делать копию медицинской документации, чтобы предоставить ее для ознакомления. По новому порядку заявители вправе делать копии и выписки при ознакомлении. Клиника не обязана делать копии за свой счет.

***

С 1 марта обновили перечень информации, которую медицинские организации обязаны передавать в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) (постановление Правительства от 09.02.2022 № 140).

Теперь медицинская организация в течение одного рабочего дня с момента, когда она получила актуализированные данные или сформировала документ, должна предоставить, в частности, информацию о медицинской документации, которую оформил врач по результатам приема пациента, проведения профилактического медосмотра, диспансеризации, и другие данные.

Напомним, что размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников) является лицензионным требованием (подп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852). Если указанные сведения не внесены или внесены неполно, то это повод для составления протокола и штрафа.

***

До 1 сентября 2022 года необходимо переоформить лицензии на осуществление медицинской деятельности в части исключения работ (услуг), если медицинская организация оказывает услуги, которые исключены из перечня лицензируемых.

Так, например, из перечня лицензируемых исключены такие медуслуги, как неотложная медицинская помощь, операционное дело, организация сестринского дела и др.

***

С марта действуют новые правила аккредитации специалистов (приказ Минздрава от 22.11.2021 № 1081н).

Система непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) остается добровольной. Общее количество часов обучения осталось прежним – 144 часа.

Набрать их можно двумя способами:

– освоить программы повышения квалификации в 144 часа (допускаются программы, не включенные в перечень портала НМО);

– освоить программы повышения квалификации продолжительностью не менее 74 часов и иные образовательные активности (интерактивные образовательные модули и образовательные мероприятия, освоение которых зафиксировано на портале НМО).

Специалисты с иностранным образованием (исключение – граждане Беларуси) должны получить допуск Росздравнадзора для работы, для этого они должны сдать специальный экзамен (приказ Росздравнадзора от 22.10.2021 № 10084).

Бумажные свидетельства об аккредитации больше не обязательны, их выдают по заявлению медработника. Сведения о специалистах, прошедших аккредитацию, вносятся в ЕГИСЗ.

Аттестацию на получение квалификационной категории приостановили до 1 января 2023 года. Исключение – аттестация впервые или для получения наиболее высокой квалификационной категории. Срок действия присвоенных категорий продлили на 12 месяцев, если срок истекает в период с 1 января по 31 декабря 2022 года.

***

С марта вступили в силу новые правила работы с информированным добровольным согласием (ИДС). Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н утверждены порядок оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от такого вмешательства, а также формы согласия и отказа.

Как и прежде, новый порядок распространяется на 14 видов медицинских вмешательств, на которые пациенты дают согласие или отказ.

Новый порядок ввел положение о праве пациента или его законного представителя указывать лиц, которые смогут получать информацию о состоянии здоровья пациента, в том числе после его смерти. Помимо супруга (супруги), близких родственников в новой форме ИДС пациент может прописать и иных лиц, которые получат доступ к его медицинской документации как при его жизни, так и после его смерти.

Кроме того, дополнен перечень лиц, в отношении которых ИДС вправе оформить родитель или иной законный представитель. Такой порядок допускается при трансплантации органов и тканей несовершеннолетнему реципиенту.

Новая форма отказа от медицинского вмешательства предусматривает самостоятельное перечисление пациентом или его законным представителем возможных последствий отказа от медицинского вмешательства, которые разъяснит им медицинский работник.

Новый порядок вступил в силу 1 марта 2022 года и будет действовать 6 лет.

***

С 1 марта 2022 года установлены новые формы проверочных листов (чек-листы), используемых Росздравнадзором и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Главное – в документ добавили два новых чек-листа по лицензионным требованиям и критериям качества медпомощи.

Чек-лист по лицензионному контролю состоит из 20 вопросов, по которым ведомство оценит соблюдение лицензионных требований (Постановление Правительства от 01.06.2021 № 852). Данный вид контроля и раньше был за Росздравнадзором, но чек-лист появился впервые. В сентябре его дополнят, если появятся новые лицензионные требования.

***

Минтруд утвердил перечень профессий, по которым можно трудоустроить иностранных граждан в упрощенном порядке, без разрешения на работу. В список впервые включили медицинские специальности (приказ Минтруда от 14.02.2022 № 58н).

Всего в перечне 39 должностей специалистов с высшим медицинским образованием и две – со средним: акушерка и медсестра. Из врачебных специальностей в перечень вошли в том числе офтальмологи, анестезиологи-реаниматологи, лабораторные техники и др.

Новости подготовила О.В. Пушина, руководитель юридического отдела клиники «Кругозор», г. Ижевск

Поступили 03.06.2022 г.