Развитие индустрии благодаря накопленному опыту и специализированным материалам для контактных линз – опыт Contamac

О компании Contamac

Contamac – крупнейший в мире независимый производитель материалов для контактных и интраокулярных линз, а также ведущий новатор в разработке высокотехнологичных полимеров и био­совместимых материалов для медицинского применения.

Наш головной офис площадью 3 250 кв. м, расположенный в Сафрон-Уолдене, Англия, недалеко от университетского города Кембриджа, оборудован производственным помещением высокого класса чистоты (ISO7, класс 10 000), а также самым современным производственным, исследовательским и лабораторным оборудованием. Все это позволяет нам изготавливать уникальные офтальмологические рецептуры в соответствии с требованиями клиентов, а также сотрудничать с широким научным сообществом для создания новых биосовместимых материалов и техно­логий.

Мы гордимся тем, что являемся международной компанией во всех отношениях: наши сотрудники отделов маркетинга и продаж свободно говорят на десятке языков и регулярно поддерживают отношения с клиентами во всех часовых поясах мира. Наличие офисов в Великобритании, США и Китае, а также дистрибьюторов по всему миру позволяет нам быть по-настоящему глобальной компанией.

Разработка материалов

С момента появления контактных линз специалисты, осуществляющие их подбор, полагались на химиков-полимерщиков, разрабатывающих материалы для контактных линз. Можно сказать, что развитие науки о полимерах привело к развитию технологии. От появления плексигласа (полиметилметакрилата – PMMA) клинического качества до изобретения первых гидрогелей, а затем появления газопроницаемых материалов и силикон-гидрогелей каждый крупный прорыв в области контактных линз стал возможен благодаря новым функциональным возможностям материалов.

Несмотря на значительные улучшения характеристик материалов, основной метод их производства остается на удивление неизменным.

Сначала в большую колбу наливают жидкий мономер. Первые материалы, такие как PMMA и HEMA (гидроксиэтилметакрилат), могли состоять только из одного мономера, в то время как новейший современный материал может содержать более 10 отдельных мономеров. Эти мономеры затем смешиваются, а в качестве источника энергии для инициации процесса полимеризации используется либо тепло, либо УФ-излучение, в результате чего молекулы соединяются в полимерные цепи, которые образуют готовый твердый материал.

За эти годы существенно изменилась способность ученых-полимерщиков контролировать качество сырья и готового материала с помощью чрезвычайно высокотехнологичного оборудования. Состав сырья, входящего в смесь, контролируется с помощью управляемых компьютером весов, которые в тысячу раз более точны, чем их предшественники. Процесс полимеризации также управляется компьютером, и температура контролируется до беспрецедентного уровня, невиданного в предыдущих поколениях.

Кроме того, что производство материалов совершенствовалось, улучшилась и наша способность измерять характеристики каждой произведенной партии для гарантии того, что линзы, заказанные специалистом, будут точно такими, как предусмотрено заказом. Мониторинг с использованием новейшего оборудования таких показателей, как кислородопроницаемость, модуль упругости, а также других функциональных характеристик, влияющих на потребительские качества, является постоянной и неотъемлемой частью работы команды ученых Contamac.

Исследования и разработки (НИОКР) лежат в основе успеха Contamac как компании. Создание новых формул для совершенствования текущей линейки изделий производителей контактных и интраокулярных линз, а также работа с технологами для поддержания строгого контроля качества всегда были неотъемлемой частью корпоративной культуры компании на протяжении последних десятилетий и составляли основной объем работы для растущей группы ученых и технологов, которые являются ядром бизнеса.

Отдел исследований и разработок Contamac представлен командой штатных химиков, обладающих докторскими и магистерскими степенями, а также богатым опытом и более чем десятком патентов. Недавние успехи отдела включают разработку линейки материалов Optimum и новейшее ее пополнение – материал Optimum Infinite, а также силикон-гидрогели Definitive и водоудерживающие гидрогели GM Advance. Наш отдел также участвовал в выводе на рынок покрытия HydraPeg для RGP материалов, раствора для склеральных линз Nutrifill, спрея HyClear для век и имплантируемого датчика глюкозы.

Contamac – это международная компания, поставляющая материалы лабораториям по всему миру. Стандарты и правила в отношении производства и поставки контактных и интраокулярных линз всегда отличались в различных государствах, и мы всегда отвечали соответствующим требованиям. За три десятилетия с момента своего основания компания Contamac стала свидетелем введения все более строгих мер безопасности и поэтому разработала системы и протоколы для обеспечения соответствия мировым нормативным требованиям. Все чаще клиенты обращаются к нам за помощью в получении необходимых разрешений на продукцию, будь то маркировка соответствия требованиям Европейского союза по безопасности продукции или подача заявки в рамках уведомительной регуляторной процедуры, направленной на получение одобрения FDA. Contamac – синоним высочайших стандартов качества. Мы аккредитованы по стандартам ISO 9001 и ISO 13485 и дважды становились лауреатами Королевской корпоративной премии.

В последние годы регулирующие органы предъявляли беспрецедентные требования к лабораториям, поэтому отдел нормативно-правового обеспечения компании Contamac был расширен с целью ответить этим новым требованиям и, тесно сотрудничая с научно-исследовательским и техническим персоналом, оказывает постоянную поддержку различным лабораториям для удовлетворения запросов на вспомогательную информацию и документацию. Он стал одним из самых быстрорастущих отделов компании, поскольку требования регулирующих органов отличаются не только от региона к региону, но и даже от одного медицинского изделия к другому.

Однако наша поддержка этим не ограничивается. Специалисты должны быть хорошо осведомлены о новых разработках материалов, чтобы иметь возможность предлагать их своим пациентам, поэтому наш отдел профессиональных услуг предоставляет лекции, статьи и даже видео на YouTube для поддержки индустрии путем повышения уровня осведомленности о широком спектре материалов, доступных в секторе специализированных линз. Contamac продолжает производить материалы для газопроницаемых роговичных и склеральных линз, ортокератологических и специальных линз для контроля близорукости, а также делиться опытом, стимулируя дальнейшее продвижение индустрии.