<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="editorial" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">glazmag</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">The EYE ГЛАЗ</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>The EYE GLAZ</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2222-4408</issn><issn pub-type="epub">2686-8083</issn><publisher><publisher-name>Академия медицинской оптики и оптометрии</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">glazmag-825</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>МЕДИЦИНА И ЗАКОН</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>MEDICINE AND LAW</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Новое в законодательстве</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Новое в законодательстве</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Редакционная</surname><given-names>статья</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Editorial</surname><given-names>Article</given-names></name></name-alternatives></contrib></contrib-group><pub-date pub-type="collection"><year>2026</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>29</day><month>06</month><year>2026</year></pub-date><volume>28</volume><issue>2</issue><fpage>176</fpage><lpage>179</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Академия медицинской оптики и оптометрии, 2026</copyright-statement><copyright-year>2026</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Академия медицинской оптики и оптометрии</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Академия медицинской оптики и оптометрии</copyright-holder><license xlink:href="https://www.theeyeglaz.com/jour/about/submissions#copyrightNotice" xlink:type="simple"><license-p>https://www.theeyeglaz.com/jour/about/submissions#copyrightNotice</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.theeyeglaz.com/jour/article/view/825">https://www.theeyeglaz.com/jour/article/view/825</self-uri><abstract><p>.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>.</p></trans-abstract></article-meta></front><body><p>Минздрав предложил новые правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.</p><p>Предполагается, что новые правила начнут действовать с 1 сентября 2026 г.</p><p>Существенных изменений не планируется, но есть ряд уточнений, касающихся дистанционного заключения договоров, порядка расчетов стоимости услуг, оформления документов для налоговых вычетов.</p><p>Так, в новых правилах предусмотрена возможность заключать договоры через мобильное приложение клиники и мессенджеры. Разрешено составлять приблизительную смету на медицинские услуги. Для подтверждения расходов клиента на лекарства медорганизации достаточно будет сделать выписку из медицинской документации пациента, содержащей сведения о назначении лекарственного препарата.</p><p>Новые правила более четко разграничили условия оказания медицинской помощи в рамках территориальных программ и платных медицинских услуг. Предусмотрено положение о том, что отказ пациента от платной услуги не может уменьшать объем бесплатной помощи, а случаи, требующие экстренной медицинской помощи, не могут оформляться как платные услуги.</p><p>***</p><p>Правительство одобрило законопроект по совершенствованию процедур аккредитации специалистов и аттестации медицинских и фармацевтических работников для присвоения квалификационной категории.</p><p>Так, специалисты, получившие квалификационную категорию, будут автоматически считаться прошедшими аккредитацию по той же специальности.</p><p>Законопроектом также предусматривается отказ от выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе – вместо него можно будет получить выписку из ЕГИСЗ.</p><p>***</p><p>Постановлением Правительства РФ от 30.03.2026 г. № 343 утверждены новые правила присвоения медицинским организациям статуса национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ), а также критерии соответствия и перечень направлений.</p><p>Документ определяет 39 направлений медицинской деятельности, по которым медицинские организации могут получить этот статус. Офтальмология вошла в данный перечень.</p><p>Для получения статуса НМИЦ организация должна соответствовать ряду критериев, среди которых наличие не менее семи лет опыта работы по заявленному профилю, проведение научных исследований, не менее 50 публикаций сотрудников в ведущих журналах, оказание помощи с применением телемедицины. Обязательными требованиями также являются отсутствие финансовых нарушений, налоговых долгов и просроченной кредиторской задолженности.</p><p>Для действующих центров добавлены еще пять требований, в числе которых проведение не менее 500 телемедицинских консилиумов или консультаций в год, не менее 15 выездных проверок в регионы за год, предложения по актуализации клинических рекомендаций, наличие не менее 10 патентов или регистрационных удостоверений на лекарства и медицинские изделия.</p><p>Статус присваивается Правительством на основании решения проектного комитета по национальному проекту «Продолжительная и активная жизнь».</p><p>***</p><p>Росздравнадзор обновил формы чек-листов для госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (приказ от 02.12.2025 г. № 5803).</p><p>Обновленные чек-листы дополнены списком вопросов для проверки соблюдения медицинскими организациями условий хранения лекарственных препаратов в соответствии с новыми правилами хранения лекарств (приказ Минздрава от 29.04.2025 г. № 260н), а также вопросами о наличии в клинике ответственных за все процедуры по работе с лекарствами.</p><p>Особое внимание при проверке будет уделено организации зон хранения и изоляции препаратов ненадлежащего качества, а также размещению этилового спирта и работе с документами.</p><p>***</p><p>С 1 марта 2026 г. вступили в силу ограничения на дистанционное обучение для медицинских работников (Федеральный закон № 28-ФЗ от 28.02.2025 г.).</p><p>Запрет установлен на полностью дистанционные программы дополнительного медицинского и фармацевтического образования, за исключением случаев, определенных федеральными государственными образовательными стандартами. Теперь предусмотрена только очная или смешанная форма обучения.</p><p>***</p><p>Минздрав разрешил медработникам работать в 2026 г. без аккредитации, срок действия которой истек в 2025 г. (приказ от 20.01.2026 г. № 34н). Приказ вступил в силу 27 января 2026 г.</p><p>При этом у сотрудника должен быть документ об образовании или квалификации по нужному направлению, он может подтвердить, что в 2025 г. работал по специальности, а срок сертификата специалиста или аккредитация истекли в конкретный период: с 1 января по 31 декабря 2025 г.</p><p>Допуск распространяется также на работников с немедицинским образованием, которые в 2025 г. занимали должности медработников.</p><p>***</p><p>С 1 марта 2026 г. запущена система обязательного наставничества для молодых врачей и медсестер.</p><p>Наставничество осуществляется в отношении всех лиц, получивших медицинское образование, включая среднее профессиональное образование, бакалавриат, специалитет, магистратуру и ординатуру, оканчивающих обучение после 1 марта 2026 г., если их специальность включена в перечень, утвержденный приказом Минздрава России от 05.03.2026 г. № 166н. Также приказом закреплено, сколько времени молодой специалист должен находиться под руководством наставника в зависимости от специальности и места работы.</p><p>Для тех, кто учился по целевому договору, наставничество обеспечивается заказчиками целевого обучения. Остальные могут трудоустроиться в любую медицинскую организацию, которая участвует в Программе государственных гарантий бесплатной медицинской помощи.</p><p>Приказом от 05.03.2026 г. № 167н Минздрав России определил, кто может быть наставником, как организуется этот процесс внутри медицинской организации, какие документы должны быть оформлены.</p><p>***</p><p>С 1 марта 2026 г. вступил в силу приказ Минздрава России от 17.11.2025 г. № 669н, который официально разрешает врачам назначать биологически активные добавки (БАД).</p><p>Приказом предусмотрено, что медицинские работники вправе назначать только зарегистрированные в России и включенные в специальный перечень БАД препараты при наличии показаний к их применению. Перечень разрешенных к назначению БАД пока Минздравом не утвержден.</p><p>Сведения о назначенных БАД (наименование, продолжительность, способ и схема применения, обоснование назначения (показания)) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.</p><p>***</p><p>Постановлением Правительства РФ от 13.04.2026 г. № 398 утверждены строгие критерии качества БАД и их эффективности влияния на здоровье человека.</p><p>Предусмотрено, что биологическая активная добавка должна соответствовать следующим критериям качества: наличие действующего свидетельства о госрегистрации; наличие маркировки средствами идентификации и наличие данных в системе мониторинга за оборотом; соответствие показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, которые указаны в технической документации изготовителя; соответствие требованиям, установленным техническими регламентами ЕАЭС.</p><p>Также БАД должны соответствовать одному из критериев эффективности: сведения о применении БАД включены в действующие клинические рекомендации, наличие опубликованных научных исследований, содержащих информацию о составе, режиме дозирования и способе применения или собственные исследования производителя, подтверждающие положительное влияние препарата на здоровье человека.</p><p>***</p><p>С 1 февраля 2026 г. действует новый порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Офтальмология» (приказ Минздрава от 24.10.2025 г. № 633н).</p><p>Согласно этому документу, перечень медоборудования для кабинетов значительно расширен, а число сотрудников по новым штатным нормативам сокращено. Нагрузка на медицинского работника теперь рассчитывается с учетом его участия в научной и образовательной деятельности.</p><p>***</p><p>С 6 февраля 2026 г. действует новый «детский» порядок медпомощи по офтальмологии, утвержденный приказом Минздрава России от 09.10.2025 г. № 614н.</p><p>Определена организация помощи на всех уровнях: от первичной медико-санитарной до специализированной и высокотехнологичной.</p><p>Новый порядок предусматривает создание четкой системы маршрутизации пациентов. Для каждого структурного подразделения установлены рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения.</p><p>***</p><p>С 1 сентября 2026 г. вносятся изменения в порядок маркировки отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (постановление Правительства РФ от 06.04.2026 г. № 375).</p><p>Обязательной маркировке подлежат новые медицинские изделия, в том числе: обеззараживатели/очистители воздуха, медицинские перчатки, ортопедическая обувь, коронарные стенты, компьютерные томографы, шприцы, салфетки, пробирки, импланты.</p><p>Немаркированные товары, приобретенные до 31 августа 2026 г. включительно, должны быть промаркированы.</p><p>Ужесточаются правила оборота для уже маркируемых позиций.</p><p>***</p><p>Росздравнадзор приказом от 19.01.2026 г. № 26 актуализировал форму оценочного листа для проверки соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности. Приказ вступил в силу 2 марта 2026 г.</p><p>В новой форме вопросы переработаны с учетом последних стандартов оснащения медицинских кабинетов и организаций. Детализированы требования к квалификации персонала и повышению квалификации.</p><p>***</p><p>Минздрав России сделал клинические рекомендации обязательными для исполнения всеми медицинскими организациями, независимо от формы собственности и участия в программе ОМС (приказ № 642н от 27.10.2025 г.).</p><p>Приказом предусмотрено, что врачи могут самостоятельно выбирать тактику лечения, но обязаны опираться на клинические рекомендации, которые формируют критерии оценки качества медпомощи.</p><p>Если клиника не имеет возможности оказать медицинскую помощь по клиническим рекомендациям, врачам предписано использовать телемедицину и маршрутизацию. Отступление от рекомендаций допускается только в интересах пациента с обязательным аргументированным обоснованием и решением врачебной комиссии или консилиума врачей.</p><p>***</p><p>Минздравом одобрен ряд клинических рекомендаций в области офтальмологии по лечению следующих заболеваний: кератит, ретинопатия недоношенных, регматогенная отслойка сетчатки, врожденная патология слезоотводящей системы у детей, лагофтальм, приобретенная патология слезоотводящих путей, кровоизлияние в стекловидное тело, осложненная катаракта.</p><p>В рекомендациях приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания, противопоказания к применению методов лечения и проч.</p><p>***</p><p>С 1 сентября 2026 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 25.03.2026 г. № 209н, которым утвержден новый порядок организации системы документооборота в части ведения медицинской документации в форме электронных документов.</p><p>Обновленный порядок охватывает формирование, подписание усиленной квалифицированной электронной подписью, хранение и регистрацию документов в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), а также доступ к ним.</p><p>Предусматривается, что ведение медицинской документации осуществляется в форме электронных документов без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде и при условии выполнения установленных требований.</p><p>***</p><p>Минздрав России внес изменения в условия и порядок формирования листков нетрудоспособности, установленные приказом от 23.11.2021 г. № 1089н.</p><p>Теперь получать листок нетрудоспособности могут лица, применяющие специальный налоговый режим «Налог на профессиональный доход», добровольно вступившие в правоотношения по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности.</p><p>***</p><p>Минздрав России дал разъяснения о возможности закрытия листка нетрудоспособности через мессенджер МАХ (письмо от 26.12.2025 г. № 18-0/И/2-25982).</p><p>Так, согласно разъяснениям, лечащий врач имеет право применять телемедицинские технологии с использованием национального мессенджера в целях оценки состояния здоровья, в том числе при проведении экспертизы временной нетрудоспособности, и в случае подтверждения восстановления трудовой функции пациента закрыть лист нетрудоспособности.</p><p>Если необходимо уточнить состояние пациента, чтобы определить его способность осуществлять трудовую деятельность, лечащий врач принимает решение о необходимости очного осмотра.</p><p>Кроме того, закрытие листков нетрудоспособности с применением телемедицинских технологий с использованием национального мессенджера возможно при формировании листка по уходу за больным членом семьи, а также в период карантина и при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.</p><p>***</p><p>Приказом Минздрава России от 03.03.2026 г. № 153н утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности «Офтальмология». Приказ вступил в силу с 14.04.2026 г.</p><p>Программой определены форма обучения, срок освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.</p><p>***</p><p>Также Минздравом утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности «Медицинская оптика» (приказ от 04.02.2026 г. № 59н).</p><p>Целью программы является получение специалистами со средним медицинским образованием компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности «Медицинская оптика».</p><p>В программе определены: форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.</p><p>Приказ вступил в силу с 1 марта 2026 г.</p><p>***</p><p>АНО НАРК приказом от 24.11.2025 г. № 171/25-ПР утвердила наименования квалификаций и требования к квалификациям в здравоохранении.</p><p>Соответствующие сведения размещены на сайте https://nark.ru/.</p><p>***</p><p>С 1 февраля 2026 г. вступили в силу изменения, внесенные в Закон о защите прав потребителей, уточняющие ответственность изготовителей, продавцов и исполнителей за нарушение прав потребителей.</p><p>Теперь в Законе появились основания для освобождения продавца от штрафа за неисполнение в добровольном порядке требований потребителя.</p><p>Так, штраф не подлежит взысканию с изготовителя (исполнителя, продавца), в добровольном порядке не удовлетворившего требования потребителя по вине самого потребителя, в том числе в случае уклонения потребителя от совершения необходимых действий.</p><p>Указанный штраф также не будет взыскиваться в следующих случаях:</p><p>- если изготовитель (исполнитель, продавец) не исполнил или несвоевременно исполнил установленные обязательства перед потребителем из-за нарушения своим контрагентом обязанностей по поставке товаров (выполнению работ, оказанию услуг);</p><p>- если до обращения потребителя в суд между ним и изготовителем было заключено медиативное соглашение, за исключением случаев, если такое медиативное соглашение не было исполнено по вине изготовителя.</p><p>Изменились правила расчета с потребителем при возврате некачественного технически сложного товара. Потребитель вправе требовать возмещения разницы между ценой товара по договору купли-продажи и ценой аналогичного по техническим и эксплуатационным свойствам товара с такой же степенью износа и того же года выпуска, определяемой на момент добровольного удовлетворения требования потребителя или вынесения решения судом. Ранее можно было требовать возмещение разницы с текущей ценой нового аналогичного товара. Новое правило не применяется, если продавец умышленно ввел потребителя в заблуждение, что привело к приобретению им товара, технические и эксплуатационные характеристики которого существенно отличаются от указанных в договоре купли-продажи.</p><p>Законодателем ограничена предельная сумма взыскиваемой неустойки (пени): теперь она не может превышать сумму, уплаченную потребителем по договору купли-продажи товара. Ранее неустойка начислялась в размере 1 % от цены товара за каждый день просрочки (независимо от суммы договора). Кроме того, суд теперь сможет уменьшить неустойку, если сочтет ее явно несоразмерной последствиям нарушения.</p><p>Поправками запрещается уступка потребителем права требования об уплате неустойки (пени) и вышеназванного штрафа лицу, не являющемуся потребителем, если такая уступка совершается до вступления в законную силу решения суда о взыскании указанных неустойки и штрафа.</p></body><back><ref-list><title>References</title></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
