В консенсусном отчете Британской ассоциации контактной коррекции (BCLA CLEAR – Contact Lens Evidence-based Academic Reports, 2021) ортокератология определяется как клиническая техника, при которой специально спроектированные жесткие газопроницаемые контактные линзы используются для временного обратимого изменения кривизны роговицы с целью уменьшения рефракционной ошибки после снятия линз [1]. Современная ортокератология включает не только коррекцию миопии, но и коррекцию астигматизма, гиперметропии и пресбиопии. Ключевыми компонентами этой дефиниции являются временный характер, обратимость эффекта и необходимость регулярного ношения линз для поддержания результата.

Российские методические подходы рассматривают ортокератологию как «клиническую процедуру временной коррекции аномалий рефракции (преимущественно миопии и астигматизма) с помощью жестких газопроницаемых контактных линз ночного ношения». В отечественном определении акцент сделан на ночном режиме ношения и на включении метода в комплекс мер по контролю прогрессирования миопии.

Lipson M. J. и соавт. в обзоре “Current perspectives on myopia control with orthokeratology” (2023) подчеркивают, что ортокератология представляет собой «уникальный процесс, при котором повышение некорригированной остроты зрения достигается после снятия линз и сохраняется при условии продолжения регулярного лечения» [4]. Авторы отмечают необходимость постоянного наблюдения пациента и соблюдения протоколов безопасности [5].

В англоязычной литературе наряду с термином orthokeratology широко используются обозначения ortho-k, corneal reshaping, corneal refractive therapy (CRT), vision shaping treatment (VST), overnight orthokeratology, accelerated orthokeratology [1][2][4][6]. Часть из них изначально связана с конкретными коммерческими платформами (например, CRT, VST), но со временем в ряде публикаций приобрела более общий смысл.

В русскоязычной практике параллельно сосуществуют термины «ортокератология», «ОК-терапия», «ночные линзы», «орто-линзы», «корнеорефракционная терапия». Разнообразие объяснимо исторически, но при отсутствии оговорок может приводить к неоднозначной трактовке при сравнении исследований и в клиническом общении с пациентами.

С практической точки зрения целесообразно считать базовыми терминами «ортокератология» и “orthokeratology”, а остальные использовать как уточняющие или исторически сложившиеся синонимы, особенно когда речь идет о конкретных коммерческих системах.

Термин “orthokeratology” был предложен N. Wesley в начале 1960-х гг. для обозначения методики, основанной на постепенном изменении формы роговицы при помощи жестких контактных линз [2][6]. В этот же период G. Jessen описал концепцию “Orthofocus”, которая, по сути, предвосхитила современную ортокератологию, но терминологически не прижилась [2][6]. Ключевой этап связан с внедрением линз обратной геометрии (reverse geometry) в конце 1980-х гг. [2][6][7], что существенно повысило предсказуемость и безопасность метода.

Термин «ускоренная ортокератология» (“accelerated orthokeratology”) был введен в середине 1990-х для обозначения современных высокоэффективных методик, обеспечивающих достижение терапевтического эффекта в течение нескольких ночей [7]. Впоследствии этот термин утратил актуальность, поскольку все современные методики обладают характеристиками «ускорен­ности».

В 2002 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первые контактные линзы для ночной ортокератологии без возрастных ограничений. Это стало важной вехой в признании метода официальной медициной.

С учетом накопленных данных о влиянии ортокератологии на аксиальную длину глаза у детей с прогрессирующей миопией [4][8–11] представляется обоснованным следующее рабочее определение. Ортокератология – это метод управляемого, временного и обратимого изменения формы передней поверхности роговицы с помощью жестких газопроницаемых контактных линз обратной геометрии, применяемый для коррекции рефракционных нарушений, а при использовании у детей и подростков – для замедления осевого удлинения глазного яблока.

Практически все современные ортокератологические линзы выполняются в дизайне обратной гео­метрии. Это принципиально отличает их от традиционных жестких газопроницаемых линз. Обратная геометрия определяется как конструкция линзы, при которой средне-периферическая зона (reverse curve, возвратная кривизна) выполнена круче центральной базовой кривизны (base curve, BOZR – back optic zone radius) на величину, эквивалентную ≥ 1,00 дптр. В современных линзах для коррекции миопии средней и высокой степени эта разница составляет обычно 3,00–5,00 дптр и более [1][2][6][12].

Функциональное значение такой конструкции заключается в создании специфических гидравлических сил слезной пленки, обеспечивающих контролируемое перераспределение эпителия роговицы [2][6][12][13]. Центральная зона линзы создает направленную внутрь силу (положительное давление), тогда как возвратная кривизна генерирует силу, направленную наружу (отрицательное давление), формируя так называемый слезный резервуар [6][12].

Структура современной ортокератологической линзы обычно включает четыре-пять (иногда более) функционально различных зон, каждая из которых имеет специфическую номенклатуру в профессиональном дискурсе [6][12][14][15].

Базовая кривизна (base curve, BC; treatment curve; back optic zone radius, BOZR; центральная зона) – центральная зона линзы, непосредственно обеспечивающая корректирующее воздействие на роговицу. Диаметр оптической зоны (optic zone diameter, OZD) варьирует в диапазоне 4,5–7,0 мм и является критическим параметром для эффективности контроля миопии [14][16].

Возвратная кривизна (reverse curve, RC; return zone; fitting curve; reverse zone diameter, RZD), средне-периферическая зона шириной 0,5–1,0 мм, более крутая, чем базовая. Пространство под этой зоной традиционно именуется слезным резервуаром, глубина и ширина которого прямо коррелирует с корригируемой степенью миопии [6][12].

Зона выравнивания (alignment curve, AC; landing zone; LZA – landing zone angle) – периферическая зона, обеспечивающая центрацию линзы и оптимальное распределение механических сил, влияющих на роговицу [12][14][15]. Именно конгруэнтность линзы поверхности роговицы в данной зоне определяет успешность ортокератологического воздействия.

Периферическая кривизна (peripheral curve, PC) – наиболее периферическая зона, обеспечивающая обмен слезной жидкости и комфорт края линзы.

Следует отметить существенную вариабельность терминологии у различных производителей, что создает определенные трудности при интерпретации технической документации и научных публикаций.

Одной из наиболее существенных терминологических дихотомий в ортокератологии является разделение линз на серийные (стандартные) и индивидуальные (кастомизированные, персонализированные).

Линзы серийного производства, или серийные линзы (standard lenses, mass-produced lenses, stock lenses, trial set lenses), представляют собой модели с типовыми, фиксированными производителем параметрами, подобранными в рамках серии и рассчитанными на усредненную анатомию роговицы [7][12]. Подбор осуществляется методом эмпирической примерки из готового инвентарного набора, обычно содержащего от 30 до 100 линз различных параметров. Диапазон модификации параметров ограничен дискретным набором: базовая кривизна с шагом 0,1–0,2 мм, диаметр с шагом 0,2–0,5 мм, фиксированный диаметр оптической зоны (обычно 6,0 мм) [12][17].

Индивидуальные (кастомизированные, персонализированные) линзы (custom lenses, personalized lenses, individualized lenses, bespoke lenses, tailor-made lenses, topography-guided lenses) представляют собой модели, дизайн которых рассчитывается посредством компьютерного моделирования с учетом индивидуальных параметров пациента – топографии роговицы, рефракции, диаметра зрачка, эксцентриситета роговицы [12][14][17–19]. Подбор осуществляется с использованием специализированного программного обеспечения (RGP Designer, EyeSpace, OrthoK Designer и др.) с возможностью предварительной примерки пробной линзы или без таковой необходимости [18][19].

Принципиальное различие заключается не столько в индивидуальности подбора (линзы серийного изготовления также подбираются индивидуально для каждого пациента), сколько в методологии определения параметров: серийные линзы предполагают выбор из готового набора, тогда как кастомизированные – расчет и изготовление уникальной линзы. Подбор любой линзы индивидуален. Некорректно противопоставлять индивидуальный подбор и серийное производство – корректнее использовать термины «серийные линзы с индивидуальным подбором» и «индивидуально изготовленные (кастомизированные) линзы» [12][17].

Клинические преимущества кастомизированных линз включают расширенный диапазон коррекции (миопия до –10,00 дптр и более, астигматизм до –6,00 дптр), возможность коррекции сложных топографий роговицы, более высокую частоту успешного первичного подбора (80–95 % против около 50–70 % для серийных линз) и меньшую вероятность необходимости изменять параметры линзы [12][14][17][18].

В англоязычной научной литературе употребляются следующие устоявшиеся термины для характеристики дизайнов линз:

– toric и spherical (торический и сферический дизайн) – характеризует наличие или отсутствие торичности в различных зонах линзы [20][21];

– fully toric и spherical BOZR with toric periphery – определяет локализацию торического компонента в структуре линзы [20][21];

– custom и standard (индивидуальный и стандартный) – описывает методологию определения параметров линзы [12][17–19];

– parameters of toricity – характеризует зоны линзы, в которых реализована торичность (reverse curve, alignment curve, peripheral curves) [20–22].

В коммуникации с русскоговорящими клиницистами часто можно встретить термины «открытый дизайн» и «закрытый дизайн» ортокератологической линзы. При анализе международных публикаций было установлено, что эти термины применительно к ортокератологическим линзам практически не используются в международной рецензируемой литературе [1][2][12][17].

При этом «открытый дизайн» в русскоязычной практике подразумевает возможность индивидуальной модификации всех параметров линзы (базовая кривизна, диаметр возвратной зоны, зона выравнивания с шагом 0,01–0,1 мм; диаметр оптической зоны индивидуально от 4,5 до 7,0 мм; асферичность с шагом 0,01; торичность на любой зоне). «Закрытый дизайн» означает фиксированные параметры производителя с ограниченным дискретным набором вариаций [12][17].

Вместо терминов «открытый дизайн» и «закрытый дизайн» целесообразно использовать понятия «линзы серийного производства» (или «серийные линзы») и «индивидуальные (кастомизированные) линзы».

В отличие от неопределенности термина «открытый/закрытый», торический дизайн ортокератологических линз обладает четко стандартизированной терминологией. Согласно современным рекомендациям, торический дизайн показан при наличии разницы высот роговичного рельефа ≥25 мкм по главным меридианам на хорде 8 мм [20][21].

Выделяют следующие варианты торического дизайна [20–22]:

– fully toric (полностью торический) – торичность реализована на базовой кривизне (BOZR), возвратной кривизне и зоне выравнивания. Показан при апикальном астигматизме высокой степени. Механизм действия основан на выравнивании по крутому меридиану с коррекцией периферии;

– spherical BOZR with toric periphery (сферическая базовая кривизна с торической периферией) – торичность реализована только на зоне выравнивания и/или возвратной кривизне при сферической базовой кривизне. Показан при лимбальном астигматизме. Обеспечивает равномерное распределение давления при асимметрии роговицы.

Разрабатываются дизайны линз для контроля миопии с разным, как правило, меньшим размером оптической зоны (DCOS, smaller optic zone). При этом следует различать лечебную зону (treatment zone) и оптическую (optic zone). Корректное описание дизайнов линз, непосредственно определяющих эффективность ортокератологического воздействия, позволит сравнивать данные различных исследований и на практике корректировать соотношение зон в линзе в зависимости от целей и результатов применения линз.

Термин «ортокератолог» (orthokeratologist) образован по модели многих медицинских профессиональных наименований (cardiologist – кардиолог, dermatologist – дерматолог, ophthalmologist – офтальмолог) и этимологически означает «специалист по коррекции методом ортокератологии». Однако данная морфологическая аналогия может создавать ошибочное впечатление о существовании самостоятельной медицинской специальности, что не соответствует действительности.

Принципиальное смысловое противоречие заключается в следующем. Термины «кардиолог», «дерматолог», «офтальмолог» обозначают специалистов в определенной области медицины (кардиология, дерматология, офтальмология), тогда как ортокератология представляет собой не самостоятельную область, а метод, один из разделов контактной коррекции зрения [3][23].

Более корректной аналогией было бы сопоставление с терминами типа «лапароскопист» (специалист по лапароскопическим операциям) или «LASIK-хирург» (специалист по рефракционной хирургии методом LASIK), которые также не являются официальными наименованиями медицинских специальностей, а представляют собой профессиональный жаргон, указывающий на владение определенной методикой.

Термин «ортокератолог» ни в одной стране мира не имеет легального статуса как самостоятельная профессия или специальность. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) регулирует ортокератологические линзы как медицинские изделия класса II или III, требующие назначения лицензированным специалистом – оптометристом (Doctor of Optometry, OD) или офтальмологом (ophthalmologist, MD/DO). Однако отдельной профессии или специализации orthokeratologist не существует [3][23]. Международные консенсусные документы по клиническому ведению пациентов с миопией также не выделяют ортокератолога как отдельную профессию [3][4][8][23].

Следовательно, использование термина «ортокератолог» допустимо исключительно как профессиональный жаргон при условии обязательного указания базовой профессиональной квалификации – например, «врач-офтальмолог, специалист по ортокератологии». Использование термина «ортокератолог» без указания базовой профессиональной квалификации может рассматриваться как введение пациентов в заблуждение и потенциально нарушает нормы профессиональной этики и рекламного законодательства.

Одним из наиболее дискуссионных понятий в терминологии ортокератологии является так называемый фактор Джессена, также именуемый «компрессионным фактором». Данный термин обозначает теоретическую величину «перекоррекции» (обычно 0,50–0,75 дптр, в некоторых методиках до 2,00 дптр), добавляемую к расчету базовой кривизны линзы для достижения полной эмметропизации [2][6][10][24].

Проблематичность данного понятия заключается в следующем. Биомеханический и физиологический механизмы, обуславливающие необходимость «перекоррекции», до настоящего времени точно не установлены. Предполагается связь с пластичностью эпителия роговицы, биомеханическими свойствами стромы и динамикой слезной пленки, однако убедительных доказательств не получено [13][26][27]. Рекомендуемая величина компрессионного фактора варьирует от 0,50 до 2,00 дптр в зависимости от дизайна линзы, степени миопии и индивидуальных характеристик роговицы [10][24][25][28].

Используются как взаимозаменяемые термины «фактор Джессена», «компрессионный фактор», “increased compression factor – ICF” (усиленный компрессионный фактор для высоких миопий), “regression factor” (в контексте торических линз), что создает терминологическую путаницу [25][28]. Фактор Джессена – это дополнительная диоптрийная сила, добавляемая к целевой рефракции при расчете линзы с целью создания гиперкоррекции для компенсации дневного регресса после снятия линзы.

Существенная семантическая дихотомия в ортокератологии проявляется в различении понятий «коррекция миопии» (myopia correction) и «конт­роль миопии» (myopia control).

Коррекция миопии обозначает временное устранение рефракционной ошибки, обеспечивающее четкое зрение без дополнительных оптических средств в дневное время. Данный эффект является официально одобренным показанием к применению ортокератологических линз регуляторными органами (FDA, EMA) [3][23].

Контроль миопии подразумевает замедление аксиальной элонгации глаза, то есть воздействие на патогенетический механизм прогрессирования миопии. Многочисленные исследования и мета­анализы продемонстрировали снижение темпа аксиальной элонгации у детей, носящих ОК-линзы, на 40–60 % по сравнению с очковой коррекцией [4][8–11][15][29][30]. Метаанализ Sun Y и соавт. (2015) показал среднее снижение аксиальной элонгации на 0,19 мм за два года [8]. Обновленный анализ Santodomingo-Rubido J и соавт. (2024) продемонстрировал снижение на 0,24 мм за двухлетний период по сравнению с контрольной группой (p < 0,001) [29].

Однако важно подчеркнуть, что контроль миопии в США не является официально одобренным показанием FDA для детской популяции и рассматривается как применение вне зарегистрированных показаний (off-label) [3][23]. Это создает этическую и юридическую дилемму: большинство родителей выбирают ортокератологию именно с целью контроля прогрессирования миопии у детей, однако данное показание в США официально не зарегистрировано. В РФ, в отличие от США, контроль миопии включен в клинические рекомендации «Миопия», и это показание является официально утвержденным.

В клинической практике и маркетинговых материалах следует использовать осторожные формулировки, такие как «может замедлить прогрессирование миопии», избегая категоричных утверждений типа «останавливает миопию» или «излечивает близорукость».

В русскоязычных популярных и даже некоторых профессиональных публикациях нередко встречается формулировка «ночные линзы для восстановления зрения», что не соответствует патофизиологической сути метода и может вводить пациентов в заблуждение.

Ортокератология не восстанавливает зрение в патофизиологическом смысле, поскольку не устраняет органическую причину миопии (увеличенную аксиальную длину глаза) и не изменяет биомеханические свойства склеры. Метод обеспечивает временную коррекцию рефракции путем обратимого изменения геометрии передней поверхности роговицы [1][2][6][13]. После прекращения ношения линз роговица возвращается к исходной форме в течение 2–7 дней, и рефракционная ошибка проявляется вновь.

Корректными формулировками являются: «временная коррекция зрения», «обратимая коррекция рефракции», «ночная коррекция миопии». Термин «восстановление» допустим только при обсуждении восстановления некорригированной остроты зрения в течение дня после ночного применения линз.

Семантическая амбивалентность характеризует и интерпретацию аберраций высшего порядка (higher-order aberrations, HOA), индуцируемых орто-линзами. Традиционно увеличение сферической аберрации, комы и других HOA рассматривалось как нежелательный побочный эффект, ассоциированный с феноменами ночных гало, бликов и снижения контрастной чувствительности [31][32].

Однако современные исследования предполагают, что индуцированные аберрации, создающие периферический миопический дефокус, могут представлять собой механизм контроля прогрессирования миопии [30–34]. Таким образом, идентичный феномен может характеризоваться диаметрально противоположно в зависимости от контекста: как «нежелательная аберрация, снижающая качество зрения» или как «терапевтически значимый периферический дефокус, замедляющий аксиальную элонгацию».

Данная семантическая двойственность отражает эволюцию понимания механизмов ортокератологии и подчеркивает необходимость контекстуально точного использования терминологии при описании оптических изменений, индуцируемых методом.

Проведенное исследование выявило существенную терминологическую гетерогенность в области ортокератологии. Она проявляется на нескольких уровнях: синонимическое разнообразие базовых понятий, отсутствие стандартизированных определений некоторых ключевых терминов, семантические противоречия в интерпретации профессионального статуса специалистов и клинических эффектов метода.

Унификация терминологии ортокератологии представляет собой не только академическую задачу, но и клиническую необходимость. Она обеспечивает корректную профессиональную и маркетинговую коммуникацию, адекватное информирование пациентов и предотвращение юридических коллизий. Дальнейшее развитие метода требует создания консенсусного глоссария, стандартизации русскоязычной терминологии и интеграции терминологических стандартов в образовательные программы подготовки специалистов.

Вклад авторов: авторы внесли равный вклад в эту работу.

Концепция и дизайн исследования: А.В. Мягков, С.Г. Хомяков.

Сбор и статистическая обработка материала: С.Г. Хомяков.

Анализ и интерпретация данных, написание текста: А.В. Мягков, С.Г. Хомяков.

Финальное редактирование: А.В. Мягков.

Authors’ contributions: The authors contributed equally to this work.

Research concept and design: A.V. Myagkov, S.G. Khomiakov.

Data collection and processing: S.G. Khomiakov.

Data analysis and interpretation, manuscript writing: A.V. Myagkov, S.G. Khomiakov.

Final editing: A.V. Myagkov.