Было обследовано 50 пациентов (100 глаз) с билатеральным стабилизированным неоперированным КК, которые обратились в ФГБНУ «НИИГБ им. М. М. Краснова» в период с декабря 2023 по январь 2025 года для подбора оптической коррекции. Градация стадий КК (по Amsler–Krumeich) была следующая: стадия I – 26 глаз, стадия II – 34 глаза, стадия III – 29 глаз, стадия IV – 11 глаз. Средний возраст пациентов составил 29,2 ± 4,3 года. У всех обследуемых до начала исследования было получено информированное согласие на обезличенное использование персональных медицинских данных в данной работе. Критерии исключения: наличие инфекционно-воспалительных заболеваний глаз, общее или местное применение лекарственных препаратов, потенциально влияющих на результаты настоящего исследования, общесоматические или системные заболевания в анамнезе.

Перед подбором оптической коррекции всем пациентам было проведено стандартное офтальмологическое обследование. Топографию рефракции, а также диаметр роговицы определяли с помощью шаймпфлюг-анализатора Pentacam (Oculus Inc., США). Подбор линз осуществляли с помощью пробного набора согласно рекомендациям производителя. Адекватность посадки СЖГКЛ оценивали методом биомикроскопии на щелевой лампе Topcon SL-D701 (Topcon Corporation, Япония): в белом свете при различных увеличениях, а также по флюоресцеиновому паттерну в синем кобальтовом свете. Дополнительную оценку посадки линз (клиренс центральный, на средней периферии и лимбальный), а также положение края в различных меридианах проводили на оптическом когерентном томографе (ОКТ) RTVue-100 (Optovue, США). Итоговые индивидуальные параметры СЖГКЛ были рассчитаны с помощью специализированного калькулятора, предоставленного производителем. Все линзы были изготовлены из высокогазопроницаемого материала (Dk = 100 fatt). Динамическое наблюдение на фоне ношения оптической коррекции проводили с использованием вышеперечисленных методов в течение 12 месяцев. Степень гиперемии конъюнктивы оценивали согласно шкале Н. Эфрона.

Статистический анализ выполняли в IBM SPSS Statistics 27. Доверительные интервалы для долей рассчитывали с использованием метода Уилсона с уровнем доверия 95 %. Доверительные интервалы для долей в группе с малой выборкой (причины отказа) определяли методом Клоппера – Пирсона с использованием модуля Exact Tests. Доверительные интервалы для средних значений (время адаптации, время ношения) рассчитаны с использованием t-распределения с уровнем доверия 95 %. Нормальность распределения проверялась тестом Шапиро – Уилка. Для анализа связи между категориальными переменными, в связи с наличием малых ожидаемых частот в таблице сопряженности (89,3 % ячеек <5), вместо критерия хи-квадрат Пирсона был применен обобщенный точный критерий Фишера – Фримана – Холтона. Дополнительно был рассчитан коэффициент фи (φ) для оценки силы связи между бинарными переменными. Для оценки связи между бинарной (дихотомической) и непрерывной переменными был применен точечно-бисериальный коэффициент корреляции Пирсона.

Продолжительность наблюдения на фоне ношения СЖГКЛ составила 12 месяцев. Из 50 пациентов за указанный срок ношения в 86 % (n = 43, 95 % ДИ [ 73,8; 93,0]) случаев произошла полная адаптация к СЖГКЛ. Среднее время адаптации составило 20,36 ± 5,8 (95 % ДИ [ 18,7; 22,0]) дня, а среднее время ношения – 11,16 ± 2,4 (95 % ДИ [ 10,4; 11,9]) часа (минимальное время ношения – 7, максимальное – 16 часов) в сутки. Критериями адаптации служили отсутствие астенопических жалоб, сложностей с манипуляциями, а также комфорт в ношении и беспрерывное использование линз в течение дня.

Остальные 14 % (n = 7; 95 % ДИ [ 6,96; 26,18]) пациентов перестали использовать СЖГКЛ по различным причинам (рис. 1).

Отказ от ношения возникал, как правило, на этапе адаптации к линзам. Основные причины отказа: в 3 случаях (42,9 %, 95 % ДИ [ 9,9; 81,6]) возникли трудности с манипуляциями; в 2 случаях – потеря или поломка линзы (28,6 %, 95 % ДИ [ 5,2; 71]); в 1 случае – субъективный дискомфорт (14,2 %, 95 % ДИ [ 0,6; 58,0]). Проведенные нами беседы с данными пациентами с целью повышения комплаенса выявили низкую мотивацию в применении оптической коррекции, несмотря на удовлетворительную посадку линз и высокие зрительные функции. Еще одному пациенту (14,2 %, 95 % ДИ [ 0,6; 58,0]) потребовалось проведение хирургического лечения в связи с прогрессированием эктазии, после которого не возникло потребности в использовании контактной коррекции.

Результаты полученных сведений по отказу от ношения СЖГКЛ представлены на рис. 2.

В ходе проведения динамического наблюдения у группы пациентов, продолжающих носить СЖГКЛ (n = 43), нами были выявлены следующие жалобы: сложности с манипуляциями и/или с правилами ухода за линзами, покраснение глаз, а также затуманивание зрения на фоне ношения линз.

Необходимо отметить, что основной процент жалоб пациенты предъявляли в течение первого месяца ношения СЖГКЛ. Накопленный нами опыт в подборе линз данного типа позволил в короткие сроки нивелировать исходные причины жалоб.

Трудности с манипуляциями и правилами ухода в течение первого месяца возникли у 11 пациентов (25,6 %, 95 % ДИ [ 14,8; 40,2]). Проведение повторного обучения манипуляциям с линзами и правилам ухода позволило во всех случаях повысить приверженность к оптической коррекции.

Жалобы на покраснение глаз в течение первых двух недель ношения линз возникли у 7 пациентов (16,3 %, 95 % ДИ [ 8,2; 29,7]) и были связаны с избыточным вдавлением края на фоне «усадки» линзы в течение дня (рис. 3 А). Изменение параметров сферического края (его «уплощение» по всей окружности) или применение дизайна торического края (меридиональное «уплощение») привело к улучшению посадки гаптической зоны линзы без признаков избыточного вдавления в конъюнктиву склеры (рис. 3 Б).

Затуманивание зрения в СЖГКЛ возникло у 4 пациентов (9,3 %, 95 % ДИ [ 3,7; 21,9]) и было также связано с отсутствием конгруэнтности края линзы с поверхностью склеры на фоне ношения линз. В данном случае имелись признаки локального подъема края, из-за которого в подлинзовое пространство постепенно проходила слеза (в большем объеме, чем при условии нормальной посадки края), зачастую с наличием дебриса и прочих включений, приводящих к появлению так называемого затуманивания и снижению остроты зрения. Изменение параметров сферического края (его «укручение» по всей окружности) или применение дизайна торического края (меридиональное «укручение») позволило улучшить посадку гаптической зоны линзы и предотвратить избыточное поступление слезной жидкости в подлинзовое пространство. Картина свободной и оптимальной посадки края представлена на рис. 4.

В ходе проведения нами оценки потенциальных осложнений от СЖГКЛ пациенты, отказавшиеся от коррекции (n = 7), были исключены из исследования. На протяжении всего срока наблюдения нами были выявлены следующие осложнения: механические – гиперемия конъюнктивы (7 пациентов, 14 глаз); эпителиопатия роговицы (1 пациент, 1 глаз); токсико-аллергические (1 пациент, 2 глаза); инфекционно-воспалительные – острый конъюнктивит (1 пациент, 2 глаза).

Как было описано выше, у 7 пациентов (16,3 %, 95 % ДИ [ 8,2; 29,7]) на фоне двух недель ношения были выявлены признаки избыточной компрессии СЖГКЛ, проявлявшиеся гиперемией бульбарной конъюнктивы и субъективными жалобами. Данное осложнение благополучно разрешилось путем корректировки параметров края линз.

В одном случае (2,3 %, 95 % ДИ [ 0,6; 12,0]) через 2 месяца использования СЖГКЛ была выявлена эпителиопатия роговицы, индуцированная некорректными манипуляциями с линзами накануне внепланового визита (рис. 5). Пациентке была назначена корнеотрофическая терапия с отменой ношения СЖГКЛ на неделю. По истечении времени на повторном визите нами была отмечена полная эпителизация роговицы, пациентка еще раз была проинформирована о правилах манипуляций с линзами и продолжила их ношение.

Помимо этого, в одном случае (2,3 %, 95 % ДИ [ 0,6; 12,0]) на фоне 10 месяцев ношения СЖГКЛ была выявлена токсико-аллергическая реакция с признаками папиллярного конъюнктивита (рис. 6 А), диффузной эпителиопатии роговицы (рис. 6 Б), сопровождавшиеся отложениями на поверхностях линз (рис. 6 В). Осложнение было связано с самостоятельным переходом пациента с рекомендуемого пероксидного раствора для ухода за линзами на многофункциональный, содержащий в своем составе консерванты. Помимо этого, в ходе беседы с пациентом был выявлен факт грубого нарушения гигиены и правил пользования СЖГКЛ. Тактика ведения заключалась в отмене ношения линз и назначении соответствующей медикаментозной терапии. Через месяц на фоне лечения процесс был полностью купирован. Пациент повторно был обучен правилам пользования СЖГКЛ и ухода, после чего вновь вернулся к их использованию.

Еще в одном случае (2,3 %, 95 % ДИ: [ 0,6; 12,0]) была зафиксирована картина острого вирусного конъюнктивита, вызванного сопутствующими признаками ОРВИ. Были даны рекомендации по отмене ношения линз, назначена симптоматическая терапия, после которой пациент возобновил ношение СЖГКЛ.

Помимо этого, с помощью статистического анализа мы исследовали влияние скорости адаптации к СЖГКЛ на отказ от их ношения, а также взаимосвязь между временем ношения линз и частотой осложнений.

Медленная адаптация к СЖГКЛ (>20 дней) достоверно увеличивает риск отказа от ношения (точный критерий Фишера – Фримана – Холтона = 31,8, p = 0,002). Из всей выборки наблюдений (n = 50) наиболее медленная адаптация (>20 дней) произошла у пациентов, которые в дальнейшем отказались от ношения линз (n = 7), тогда как при адаптации ≤20 дней отказов не зафиксировано (n = 43). Оценка взаимосвязи между длительной адаптацией и отказом от линз выявила сильную ассоциацию (φ = 1,0, p < 0,001), что может свидетельствовать о клинической важности выявленной зависимости. Однако данная связь требует дальнейшего изучения ввиду малой выборки в группе отказа от ношения СЖГКЛ.

Результаты корреляционного анализа не выявили значимой взаимосвязи между временем ношения СЖГКЛ и частотой осложнений (r = –0,140, p = 0,371), что может указывать на отсутствие зависимости между данными параметрами.

Известно, что оптическая коррекция СЖГКЛ является высокоэффективным методом зрительной реабилитации КК, обеспечивающим высокие зрительные функции, комфорт в повседневной жизни и ресоциализацию таким пациентам. Однако, как и при длительном ношении всех других типов контактных линз, СЖГКЛ свойственно индуцировать ряд осложнений, которые c позиции влияния этиологических факторов принято разделять на механические, гипоксические, токсико-аллергические, а также инфекционно-воспалительные [5–11].

Механические осложнения, такие как эрозии и микроповреждения эпителия роговицы и конъюнктивы, возникают вследствие различных причин: некорректная посадка линз, попадание под них инородных частиц, использование поврежденных или прошедших недостаточную очистку линз, а также некорректные манипуляции [12].

Гипоксические осложнения проявляются стромальным отеком роговицы, неоваскуляризацией и лимбальной гиперемией. Их развитие связано с использованием линз, материал которых обладает низкой газопроницаемостью, или с пролонгированным ношением контактной линзы без соблюдения рекомендованного режима, что приводит к нарушению кислородного обмена [5–12].

Токсико-аллергические осложнения включают гигантский папиллярный конъюнктивит и токсическую эпителиопатию роговицы. Они обусловлены индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам растворов для ухода за линзами, накоплением протеиновых и липидных отложений на их поверхности, а в редких случаях – реакцией на материал самой линзы [12–14].

Наиболее серьезными являются воспалительные и инфекционные осложнения, такие как бактериальные и микробные кератоконъюнктивиты и стерильные инфильтраты роговицы. Их возникновение связано с нарушением правил гигиены пользования, несоблюдением сроков замены линз и режима ношения, а также наличием сопутствующих офтальмопатологий, повышающих риск инфицирования [12–14]. Инфекционные поражения требуют особого внимания, поскольку представляют наибольшую угрозу для зрительных функций и нуждаются в своевременной диагностике и терапии.

Проведенное нами исследование продемонстрировало, что СЖГКЛ являются эффективным методом коррекции КК, обеспечивая высокий уровень адаптации (86 % случаев) при сроке наблюдения 12 месяцев. Однако 14 % пациентов отказались от их использования, преимущественно на этапе адаптации, что согласуется с данными литературы, указывающими на сложность начального периода ношения СЖГКЛ [15]. Кроме того, наши наблюдения свидетельствуют о том, что медленная адаптация (>20 дней) достоверно повышает риск отказа от ношения линз (p = 0,002) в силу недостаточной мотивации пациентов, трудностей в манипуляциях или субъективного дискомфорта. Полученные результаты подчеркивают важность тщательного обучения пациентов на этапе подбора линз, а также необходимость психологической поддержки для повышения приверженности к оптической коррекции.

Наиболее частыми осложнениями в нашем исследовании были механические (гиперемия конъюнктивы, эпителиопатия роговицы) и токсико-аллергические и инфекционные реакции, что в обобщенном виде согласуется с данными других исследований [5][7][9]. В большинстве случаев их удалось устранить путем коррекции параметров линз или изменением режима ухода. Гиперемия конъюнктивы (16,3 % случаев) была связана с избыточным вдавлением края линзы и успешно купирована изменением дизайна гаптической зоны. Эпителиопатия роговицы (2,3 %) возникла из-за некорректных манипуляций, что подтверждает необходимость регулярного контроля за пациентами, особенно в первые месяцы ношения. Токсико-аллергическая реакция (2,3 %) развилась после перехода на неподходящий раствор, что указывает на критическую роль соблюдения рекомендаций по уходу за линзами. Инфекционное осложнение (2,3 %) было связано с наличием признаков ОРВИ в остром периоде на фоне ношения СЖГКЛ. Кроме этого, не было выявлено значимой связи между временем ношения и частотой осложнений (p = 0,371), что может свидетельствовать о безопасности длительного использования СЖГКЛ при условии соблюдения правил гигиены и регулярного наблюдения. Однако данное утверждение требует дальнейших исследований на большей выборке пациентов для подтверждения выявленных закономерностей.

В настоящее время СЖГКЛ являются революционным решением для зрительной реабилитации пациентов не только с КК, но и другими различными патологическими состояниями роговицы, однако их применение требует тщательного подбора, мониторинга и учета возможных осложнений. Наши данные подтверждают, что современные СЖГКЛ являются безопасным методом оптической коррекции при КК. Несмотря на наличие ряда осложнений, преимущества данного типа линз перевешивают потенциальные риски, которые возможно минимизировать или вовсе избежать благодаря тщательному мониторингу и соблюдению пациентом комплаенса.