Ортокератология как метод коррекции рефракционных нарушений [1], а также эффективный метод контроля прогрессирования миопии [2][3] получила широкое распространение в России начиная с 2002 года. В Российской Федерации (РФ) данный метод включен в Федеральные клинические рекомендации по миопии, разработанные Общероссийской общественной организацией «Ассоциацией врачей-офтальмологов» под руководством главного специалиста – офтальмолога Минздрава России профессора В. В. Нероева в 2024 году [4].

Несмотря на постоянное усовершенствование дизайнов и безопасные материалы, ортокератологические линзы (ОК-линзы) являются инвазивным методом коррекции зрения, и их использование связано с риском развития осложнений [5–7]. Самым серьезным осложнением ношения линз обратной геометрии является микробный кератит. Как правило, подавляющее большинство случаев кератита, связанных с ношением ОК-линз, возникают из-за несоблюдения пациентом правил ухода за линзами, ношения линз при наличии дискомфорта и отсутствия регулярного наблюдения у врача [8].

Исследования, проведенные как в России [9], так и за рубежом [10], показывают, что частота микробного кератита при использовании ОК- линз незначительная и не превышает частоту подобных осложнений при использовании мягких контактных линз [11][12].

Чтобы минимизировать риски осложнений, врач должен обеспечить не только правильный подбор линз, но и всестороннее обучение пациента и родителей правильному использованию линз, уходу за ними, действиям в экстренных ситуациях. Важно отметить, что пациент и родители должны строго выполнять рекомендации врача [13–18] и регулярно посещать клинику для контроля состояния здоровья глаз. Только так можно предотвратить серьезные осложнения.

Согласно данным зарубежного исследования выявлено, что многие пациенты, использующие ортокератологические линзы, не всегда следуют правилам ношения их [19]. Следует отметить, что в России отсутствуют исследования, посвященные данной теме. Учитывая, что ОК-терапия успешно используется среди детей и подростков как метод контроля прогрессирования миопии, становится все более важным получать актуальные данные о том, как пациенты следуют рекомендациям врача. Эти сведения могут помочь в разработке профилактических мер, направленных на повышение уровня комплаенса.

Цель: оценить уровень соблюдения пациентами рекомендаций врача, выявить основные причины их нарушений и разработать необходимые меры, направленные на повышение уровня комплаенса.

Исследование проводили в период с 11.01.2024 по 25.06.2024 г. на базе Детского глазного центра «Медстандарт» (г. Иркутск) с целью анализа соблюдения рекомендаций по использованию ортокератологических линз среди детей и подростков. В рамках исследования был разработан и применен анкетный опросник для оценки уровня комплаенса и выявления факторов, влияющих на нарушение рекомендаций.

В исследовании принял участие 101 пациент в возрасте от 7 до 18 лет и 24 родителя. Среди детей-респондентов девочек было 74 (59,2 %), а мальчиков 51 (40,8 %). Возраст детей на момент заполнения анкеты в среднем составил у девочек 10,71 ± 2,27 года, у мальчиков 10,89 ± 2,12 года.

Срок использования ОК-линз – от 12 до 18 месяцев. Из общего числа участников 99 человек проживали в Иркутске, 26 – в других городах Иркутской области и республики Бурятия.

Исследование включало добровольное анкетирование детей и родителей, ответственных за уход и использование ортокератологических линз. Анкета (Приложение 1) включала 17 вопросов, отражающих основные аспекты ухода за линзами, их использования, а также причины несоблюдения графика повторных визитов в клинику.

Анкетирование детей и родителей проводили на плановом приеме в конце первого года ношения ортокератологических линз. Все респонденты были ознакомлены с условиями участия в данном исследовании, ими было подписано согласие на добровольное участие и обработку персональных данных.

Перед подбором ортокератологических линз каждому пациенту было проведено полное офтальмологическое обследование. На основании результатов обследования рекомендовали использование ОК-линз с учетом показаний, противопоказаний к методу, мотивации ребенка и родителей. Родители получили устную, печатную информацию о методе и ответы на все интересующие вопросы, также были информированы о необходимости замены линз не реже одного раза в год. Обеими сторонами был согласован график повторных визитов в течение года.

На основании результатов обследования пациентам были подобраны ОК-линзы OKVISION с учетом индивидуальных параметров роговицы (стандартного, оптимизированного или кастомизированного дизайна).

Перед началом ношения ортокератологических линз пациенты и их родители прошли подробный инструктаж, включающий:

Каждому пациенту была выдана печатная инструкция по использованию ортокератологических линз и график последующих визитов в клинику. Стандартная структура наблюдения включала регулярные осмотры в течение первого месяца после начала использования линз, а затем переход на диспансерное наблюдение с посещением клиники один раз в три месяца (табл. 1).

Во время повторных визитов проводили осмотр состояния глаз, проверку линз, контейнера, а также повторный инструктаж по уходу и действиям в экстренных ситуациях.

Данные, собранные в рамках анкетирования, были обработаны с использованием методов описательной статистики. Анализ включал расчет частоты соблюдения рекомендаций, выявление основных факторов нарушения режима использования линз и статистическую оценку различий между группами пациентов в зависимости от возраста, пола и места проживания.

В соответствии с нормативными документами было получено согласие в письменном виде от законных представителей детей. Все данные обезличивались для обеспечения конфиденциальности. К ограничениям исследования относится использование данных, основанных на анкетировании, что может отражать субъективные ответы пациентов и родителей. Кроме того, участники из удаленных населенных пунктов могли иметь ограниченные возможности для посещения клиники.

После обработки анкетных данных установлено, что показатель полного соблюдения рекомендаций (следование графику повторных посещений, правилам ношения и ухода) среди пользователей ОК-линз составил 17,6 %. Показатель полного соблюдения правил ухода за линзами составил 28 %. Среди пациентов, полностью соблюдающих рекомендации по уходу, 80,9 % детей находились под ежедневным контролем родителей, а 19,1 % использовали линзы самостоятельно, без регулярного наблюдения.

Наиболее часто респонденты нарушали запрет на использование линз во время ОРВИ и других инфекционных заболеваний. Этот показатель составил 32,8 % (рис. 1). Основная причина – нежелание возвращаться к очковой коррекции и необходимости восстановления зрительной функции после перерыва в ношении линз, что при средней и высокой миопии может занимать 7–14 дней.

Согласно результатам анкетирования, 77,6 % респондентов моют руки с мылом перед манипуляциями с линзами; 22,4 % делают это нерегулярно или вовсе не используют мыло (рис. 2).

Для предотвращения механического повреждения эпителия роговицы рекомендуется заполнять линзу перед надеванием увлажняющими каплями (или раствором натрия хлорида 0,9 %), однако:

Только 21,6 % пациентов проводят ежедневную механическую очистку линз, тогда как 78,4 % этот этап пропускают (рис. 4). 3,2 % не используют пероксидные системы для очистки линз, а 24,8 % применяют их через день с целью экономии.

Для очистки контейнеров:

Показатель полного соблюдения графика визитов составил 46,4 %. Нарушения посещения клиники были выявлены с 1 по 9-й месяц ношения линз (рис. 6).

Основные причины нарушений графика визитов:

63,2 % несовершеннолетних пользователей используют линзы самостоятельно. 36,8 % детей находятся под ежедневным контролем родителей.

В ходе опроса было установлено, что 11,2 % пациентов не знают опасные симптомы при ношении ортокератологических линз. Следовательно, неправильные действия в экстренных ситуациях могут послужить причинами возникновения осложнений.

Согласно рекомендациям производителя ортокератологических линз пациентам необходимо ежегодно проводить замену линз на новую пару. В результате анкетирования было установлено, что 100 % опрошенных родителей знают о необходимости ежегодной замены ортокератологических линз. Однако только 80 % респондентов своевременно производят замену ортокератологических линз, 16 % опрошенных производят замену линз с задержкой от 1 до 3 месяцев и 4 % задерживают сроки замены от 3 до 7 месяцев. Причинами обращения в клинику с целью замены ортокератологических линз у данной категории пациентов явились появление дискомфорта на фоне ношения, поломка или потеря линз.

Проблема несоблюдения рекомендаций по уходу и использованию ортокератологических линз является одной из ключевых в практике специалистов по контактной коррекции. Несмотря на доказательную эффективность и безопасность метода, нарушение правил эксплуатации значительно увеличивает риск развития осложнений, таких как микробный кератит.

Согласно данным международных исследований, подавляющее большинство случаев микробного кератита при использовании ОК-линз регистрируется в Восточной Азии. В период с 2001 по 2005 годы 80 % таких случаев были связаны с нарушением правил ухода за линзами, ношением их при дискомфорте и отсутствием регулярного контроля у врача [8].

Исследование медицинского университета Вэньчжоу (2018) выявило, что показатель полного соблюдения рекомендаций среди пользователей ОК-линз составил 14,1 %, а соблюдение правил ухода – 18,5 %. При этом частота визитов в клинику существенно снижалась с 3-го по 9-й месяц ношения линз. Основные причины нарушений включали замену рекомендованных растворов на более доступные аналоги и мытье рук без мыла [19].

В ходе исследования были выявлены основные причины нарушения рекомендаций.

Полученные в нашем исследовании данные о соблюдении рекомендаций превосходят показатели медицинского университета Вэньчжоу. Полное следование рекомендациям составило 17,6 %, что выше 14,1 % в китайском исследовании. Показатель соблюдения правил ухода за линзами составил 28 %, что также превышает 18,5 % из работы Вэньчжоу. Эти результаты могут быть объяснены тем, что в нашем исследовании основной группой пациентов были дети и подростки, у которых 36,6 % случаев использования ортокератологических линз происходят под строгим контролем родителей.

С другой стороны, более низкий уровень соблюдения графика последующих визитов (46,4 %) связан с напряженным ритмом жизни пациентов, отсутствием жалоб, а также забывчивостью. Эти причины подтверждают необходимость дополнительного контроля и напоминаний, например через мобильные приложения или телемедицинские платформы.

Результаты исследования подчеркивают важность участия родителей в процессе ухода за линзами. Контроль родителей за соблюдением правил ухода и ношения линз значительно снижает вероятность нарушений, особенно в младшей (8–15 лет) возрастной группе [11][20]. Однако среди пациентов старшего возраста (16–25 лет) самостоятельное использование линз чаще приводит к несоблюдению рекомендаций [21].

Нарушение комплаенса остается актуальной проблемой в использовании ортокератологических линз, что подтверждается как международными [8][19], так и локальными данными. Уровень соблюдения рекомендаций пациентов Детского глазного центра ООО «МедСтандарт», проживающих в Иркутске и Иркутской области, несколько выше, чем в азиатских исследованиях, что связано с активным участием родителей в уходе за линзами. Тем не менее нарушение правил гигиены, очистки линз, нерегулярное использование увлажняющих капель и пропуск визитов к врачу продолжают оставаться значимыми факторами риска.

Для минимизации осложнений и улучшения комплаенса необходим комплексный подход, включающий образовательные, организационные и технологические меры.

По итогам анкетирования детей и родителей, ответственных за процесс ухода и использования ортокератологических линз, сформирован ряд выводов.