Миопия является одной из наиболее распространенных аномалий рефракции среди детей и подростков по всему миру. В странах Восточной Азии распространенность миопии среди подростков достигает 80–90 %, в то время как в Европе и Северной Америке этот показатель составляет 30–50 % [1][2]. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2050 году около 50 % населения Земли будут страдать от миопии, а число людей с высокой степенью миопии превысит 1 миллиард [1].

Миопия является многопричинным заболеванием, в основе которого лежит взаимодействие генетических факторов и факторов окружающей среды [3][4]. Одними из ключевых предикторов миопии являются наследственность, возраст манифестации, а также такие показатели, как длина переднезадней оси глаза более 23,5 мм при рефракции глаза ≤ +1,0 дптр [4]. Значительное влияние на прогрессирование миопии оказывают и внешние факторы, включая высокую зрительную нагрузку при недостатке естественного освещения. В связи с этим ученые активно исследуют различные методы контроля миопии, направленные на замедление прогрессирования заболевания и снижение его негативного воздействия на зрительную систему глаза.

На наш взгляд, все методы контроля миопии можно условно разделить на неинвазивные и инвазивные. Медицинская процедура определяется как неинвазивная, когда на коже не создается разрывов и отсутствует контакт со слизистой оболочкой, повреждением кожи или внутренней полостью тела за пределами естественного или искусственного отверстия в теле [5]. Согласно этому определению к инвазивным методам контроля миопии следует отнести применение мягких и жестких контактных линз, включая ортокератологические, а к неинвазивным – очковые линзы различного дизайна, механизм действия которых основан на формировании наведенного периферического миопического дефокуса, длительные инстилляции раствора атропина в различных концентрациях, физиотерапевтические методы и поведенческие стратегии.

В литературе встречается описание нескольких дизайнов очковых линз, разработанных с целью предотвращения прогрессирования миопии:

К физиотерапевтическим методам можно отнести использование повторяющейся низкоинтенсивной терапии красным светом (Repeated Low-Level Red-Light Therapy RLRL). Данный метод основан на фотобиомодуляции, при которой свет определенной длины волны (обычно 650 нм) проникает в ткани глаза и стимулирует митохондрии клеток, увеличивая их энергетический потенциал. Это способствует увеличению выработки аденозинтрифосфорной кислоты, что усиливает регенерацию тканей, снижает оксидативный стресс и способствует замедлению удлинения оси глаза [11].

Терапия красным светом особо низкой интенсивности (Low-Level Red-Light Therapy – LRL) также относится к физиотерапвтическим методам контроля миопии. Предполагается, что основное действие метода связано с улучшением метаболизма клеток, что приводит к повышению микроциркуляции в хориоидее. Кроме того, LRL уменьшает воспаление и снижает гипоксическое повреждение, что играет роль в замедлении прогрессирования миопии [12].

Фотобиомодуляция PMB (Photobiomodulation) – общий метод светотерапии, использующий неионизирующее световое излучение для регуляции биологических процессов в клетках. PBM активирует процессы репарации тканей за счет изменения сигнальных путей в клетках, включая активацию факторов роста и уменьшение воспаления. Это приводит к укреплению структур склеры и поддержанию стабильности формы глазного яблока, что, в свою очередь, замедляет развитие миопии [13].

Наиболее часто используемым местным фармакологическим препаратом для контроля миопии является атропин, неселективный мускариновый антагонист, который широко использовался в клинических испытаниях в концентрациях от 0,01 до 1,0 %. Использование раствора атропина в низких и средних концентрациях с целью торможения прогрессирования миопии в научной среде обсуждается уже не один десяток лет. Предполагается, что в основе его стабилизирующего действия на миопию лежит механизм стимулирования биосинтеза внеклеточного матрикса в клетках фибробластов склеры, что приводит к утолщению склеральную ткани и снижению ее эластичности [14].

Доказательства, что увеличение времени за работой вблизи связано с более высокими шансами развития миопии, и исследования, подтверждающие протекторное влияние пребывания на открытом воздухе, увеличивают вероятность того, что поведенческие вмешательства могут быть эффективными для контроля миопии [15][16].

Данные проведенных за последние пять лет рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) показывают, что прогрессирование миопии возможно замедлить с помощью всех вышеперечисленных неинвазивных вмешательств, однако эффективность методов значительно различается.

Цель исследования: обобщить и систематизировать данные РКИ последних пяти лет об эффективности неинвазивных методов контроля миопии для выявления наиболее результативных методик и их сочетаний.

Поиск публикаций проводился в базах данных eLibrary, PubMed и Scopus по ключевым словам “Myopia Control”, “Progressive Myopia”. В результате анализа найдено 3714 публикаций, из которых 558 статей имели полный текст. Публикации об отдельных клинических случаях, обзорные статьи, ретроспективные и наблюдательные исследования были исключены. После анализа полнотекстовых статей в исследование были включены 52 статьи, опубликованные в период с 2020 по 2025 год. В аналитическую работу по материалам 36 публикаций вошли данные 3982 человек. Суммарно из всех исследований выбыло по различным причинам 2472 человека. Методология всех исследований, вошедших в анализ, соответствовала протоколам рандомизированных клинических испытаний, публикации содержали данные о динамике рефракционной ошибки и осевой длины глаза. Таким образом, исследователями проведено комплексное офтальмологическое обследование с установкой диагноза, а также проведена оценка прогрессии миопии и эффективности методов ее контроля у 1510 человек. Средний возраст пациентов, принимавших участие в исследовании по данным 36 публикаций, составил 10,2 ± 1,8 года. В выборку вошли пациенты из разных регионов, включая Китай, США, Канаду, Израиль и Австралию. Половой состав варьировался, среднее соотношение мужчин и женщин составляло 1: 1,1.

При анализе эффективности неинвазивных оптических методов контроля миопии, таких как трансфокальные очковые линзы различного дизайна (HAL, SAL, DIMS, DOT, CARE, SMC), длительная атропинизация в различных концентрациях, увеличение времени пребывания на свежем воздухе, применение красного цвета, фотобиомодуляции, авторы в качестве конечных точек оценивали динамику сферического эквивалента (SE) и аксиальной длины глаза (AL). Данные анализируемых РКИ были сгруппированы по методу воздействия и длительности его применения.

Применение трансфокальных очков, формирующих наведенный периферический миопический дефокус, было более эффективно в сравнении с монофокальными очками. Эффективность в процентном соотношении для значения SE находилась в интервале от 21,13 до 74,07 %, для значения AL – от 25,71 до 64,00 % (табл. 1). Возможно, такой разброс по эффективности связан с различной продолжительностью исследований.

Наибольшую эффективность, значение которой составило 74,07 %, в отношении SE через 12 месяцев наблюдения, показали очковые линзы DOT [17], однако в другом исследовании через 48 месяцев наблюдения эффективность этого дизайна составила лишь 28,45 % [18]. Аналогичная тенденция прослеживается и в исследованиях очковых линз HAL. Через 12 месяцев наблюдения эффективность по SE и AL составила 67 и 64 % соответственно [19], а через 36 месяцев – 32,14 и 39,29 % [20].

Результаты РКИ, оценивающих эффективность длительной атропинизации в концентрациях от 0,01 до 0,1 %, представлены в табл. 2. Максимальную эффективность в отношении динамики рефракционной ошибки и аксиальной длины продемонстрировало использование 0,01 % раствора атропина в комбинации с постоянным ношением монофокальных очков в 12-месячном исследовании Zhao Qi и соавт. В процентном соотношении она составила 73,85 и 66,67 % соответственно [21]. Однако в этом исследовании приняли участие всего 40 человек, средний возраст которых был 14,3 ± 1,3 года. В другом 24-месячном исследовании на большем количестве участников (229), в котором также в контрольной группе использовали монофокальные сферические очки, а в интервенционной группе применяли 0,01 и 0,02 % растворы атропина, авторы пришли к выводу, что концентрация 0,02 % в среднем на 9–11 % эффективнее в отношении прироста SE и AL, чем атропин в концентрации 0,01 %. Подобные результаты – 32,00 % (SE) и 26,19 % (AL) получили авторы из Китая, применяя также 0,01 % раствор атропина [22]. Схожие по процентному значению эффективности 0,01 % раствора атропина результаты в отношении SE и AL получили исследовательские группы из Индии [23][24]. Применение 0,1 % раствора атропина среди европейских детей показало значения эффективности 38,71 % (SE) и 41,18 % (AL), в то время как эффективность 0,01 % раствора составила 27,9 и 29,4 % соответственно. Представленные в данном обзоре результаты РКИ с применением различных концентраций раствора атропина подтверждают данные многих исследований о дозозависимом эффекте препарата.

В последние годы обсуждается протекторное воздействие активности на открытом воздухе на возникновение и скорость прогрессирования миопии. Данные РКИ, оценивающие влияние увеличения времени, проведенного на улице, у пациентов с премиопией и миопией слабой степени, представлены в табл. 3. Из таблицы видно, что увеличение времени пребывания на открытом воздухе продемонстрировало снижение прогрессии миопии от 9,38 до 21,60 % (SE) в зависимости от продолжительности активности на открытом воздухе. Максимальный эффект был достигнут при увеличении ежедневного нахождения на улице не менее чем на 80 минут дополнительно.

Современные инновационные методы контроля миопии с использованием терапии красным светом (RLRL) и фотобиомодуляцией (PBM) показали в проведенных исследованиях перспективные результаты, однако их эффективность неоднозначна (табл. 4). Две работы китайских ученых, проведенные на однородных по мощности выборки, возрасту и полу группа х участников, продемонстрировали разную эффективность: 37,50/36,17 % (SE/AL) и 72,50/68,42 % (SE/AL) [25][26]. Наилучший результат применения RLRL был достигнут при использовании светотерапии в сочетании с ношением сферических монофокальных очков по сравнению с участниками контрольной группы, которые пользовались только очками [27]. В сравнительных исследованиях влияния RLRL и 0,01 % раствора атропина воздействие красным цветом было практически в 2 раза эффективнее последнего [28]. Фотобиомодуляция снижает темпы прогрессии миопии на 127 % в отношении прироста SE по сравнению с контрольной группой, что выделяет данный метод в качестве перспективного направления для дальнейших клинических испытаний [29]. Стоит отметить, что продолжительность всех РКИ с применением RLRL и PBM была не более 12 месяцев, что ограничивает представления об эффективности методов в долгосрочной перспективе, а также информацию о возможных побочных эффектах.

Анализ данных РКИ за последние пять лет показывает, что неинвазивные методы контроля миопии представляют перспективное направление в офтальмологии, позволяя замедлять прогрессию заболевания без хирургического вмешательства. Оптические технологии, такие как очковые линзы с индуцированным периферическим миопическим дефокусом (DIMS, HAL, SAL), продемонстрировали высокую эффективность в замедлении осевого роста глаза. Фармакологические методы, в частности применение низких доз атропина (0,01–0,05 %), также показали значительное влияние на контроль миопии, однако требуют дальнейшего изучения в контексте их долгосрочной безопасности и индивидуальной вариабельности ответов.

Физиотерапевтические методы, включая терапию красным светом низкой интенсивности и фотобиомодуляцию, демонстрируют многообещающие результаты, особенно при комбинированном применении с очковой коррекцией. Однако долгосрочные эффекты этих технологий остаются недостаточно изученными и требуют дополнительных клинических испытаний.

Для эффективного контроля миопии в детском возрасте необходимо разрабатывать комбинированные стратегии, включающие оптические, фармакологические и поведенческие методы. Будущие исследования должны быть направлены на оптимизацию существующих методик, изучение их сочетанного воздействия и определение наиболее эффективных тактик лечения.

Внедрение стандартизированных протоколов контроля миопии в клиническую практику позволит повысить качество офтальмологической помощи и снизить распространенность высокой миопии в будущем.

Вклад авторов:

Концепция и дизайн исследования: С. Э. Аветисов.

Сбор и обработка материала, написание и редактирование текста: Д. А. Мягков.

Финальное редактирование: С. Э. Аветисов.

Authors’ contributions:

Research concept and design: S.E. Avetisov.

Data collection and processing, manuscript writing and editing: D.A. Myagkov.

Final editing: S.E. Avetisov.