Проведен когортный ретроспективный анализ 41 карты подбора ортокератологических линз (81 кастомизированная ортолинза). Сроки проведения исследования – с декабря 2020 г. по октябрь 2022 г. Впервые кастомизированная ортокератологическая линза в Архангельской области была рассчитана в ООО «Точка зрения» в начале 2020 года. Расчет линз производился одним специалистом. Все пациенты наблюдались в ООО «Точка зрения», г. Архангельск. Максимальный период наблюдения составил 27 месяцев, минимальный был взят 7 месяцев с целью возможности контроля динамики аксиальной длины, в среднем срок ношения составил 17,0 (10,0; 23,5) мес. (данные представлены как медиана и 25-й и 75-й квартили).

Расчет кастомизированных ортокератологических линз проводили с использованием корнеотопографа Medmont E300 и онлайн-калькулятора Orthotool. Производство линз осуществляли в лаборатории «Точная оптика», г. Оренбург. Использовали материал Contamac Optimum Extra (dk100) и Optimum Extreme (dk125) в случае экстремальной миопии или сопутствующего синдрома сухого глаза. Все пациенты использовали пероксидный раствор для ухода за линзами и искусственные заменители слезы различных фирм-производителей для увлажнения глазной поверхности и линз.

Для оценки прогрессирования близорукости использовали динамику аксиальной длины глаза, регистрируемую с помощью биометра Lenstar Myopia LS 900 с встроенными процентильными кривыми роста аксиальной длины по J.W.L. Tideman, и правило Брунгарта с определением рефракции через линзу [14].

Результаты исследования анализировали с помощью статистического пакета программ SPSS 21.0 for Windows. Для проверки нормальности распределения использовали критерий Шапиро – Уилка. В случае нормального распределения средние значения представлены как среднее арифметическое и стандартное отклонение M ± S, при ненормальном распределении признака – медиана и 25-й и 75-й квартили Me (Q25; Q75). Для сравнения двух выборок использовался t-критерий Стьюдента. Для сравнения средних значений в трех и более группах использовали однофакторный дисперсионный анализ. Уровень значимости принимался равным 0,05.

Средний возраст пациента на момент подбора составил 12,6 ± 2,4 года, самому маленькому пациенту 8 лет, старшему – 17. При распределении по полу выявлено преобладание девочек – 28 (63,6 %), мальчиков в группе было 13 (36,4 %).

22 пациента (53,7 %) ранее использовали ортокератологические линзы стандартного дизайна. Перевод на кастомизированный дизайн был осуществлен в связи с прогрессирующей миопией и недостаточной коррекцией остроты зрения на фоне ношения. Средний срок использования индивидуальных линз составил 17,0 (10,0; 23,5) мес.

Большинство пациентов при обращении имели миопию средней и высокой степени, 48,8 и 39,0 % соответственно. Средние значения близорукости на обоих глазах составили –5,5 ± 2,0 дптр. Максимальную миопию –10,0 дптр наблюдали у двоих детей 11 и 16 лет. Стоит отметить, что у данных детей в дальнейшем удалось достигнуть высокой остроты зрения и стабильной миопии.

Максимальная корригированная острота зрения до подбора кастомизированных ортолинз составила 0,81 (0,65; 1,0), на фоне ношения – 1,0 (1,0; 1,1). Запас относительной аккомодации до ношения индивидуальных линз составил 2,75 (2,0; 3,5) дптр, на фоне ношения – 5,0 (4,5; 5,0) дптр.

При анализе параметров индивидуальных ортолинз было выявлено, что торический дизайн использовали у 11 пациентов, или у 26,8 %. Самый распространенный диаметр линзы составил 10,8 мм и был подобран 22 пациентам (53,7 %), диаметры линзы 10,6 и 11,0 использовали у 5 пациентов каждый (по 12,2 %). Средняя кератометрия плоского меридиана роговицы составила 42,29 дптр (41,56; 43,38), при этом самое плоское значение отмечено 39,15 дптр, самое крутое – 46,55 дптр.

Средняя ширина оптической зоны линз была 5,4 (5,3; 5,4) мм, средний клиренс реверсивной зоны при миопии слабой степени – 81,0 (72,0; 82,0) мк, при миопии средней степени – 92,0 (88,75; 94,25) мк, при миопии высокой степени – 102,0 (97,0; 107,0) мк.

Создание оптимального периферического дефокуса производили за счет увеличения параметров фактора Джессена и асферичности оптической зоны, контролировали уровнем клиренса реверсивной зоны при расчете линз в калькуляторе и соответствующим паттерном кератотопограммы на фоне регулярного ношения линзы.

Стабилизация миопической рефракции и изменение аксиальной длины глаза только в пределах нормативных значений роста по J.W.L. Tideman за период наблюдения обследуемых пациентов зафиксированы у 36 детей, что составило 87,8 %, прогрессирование до –0,5 дптр в год отмечено у 5 пациентов (12,2 %).

Среднее значение переднезадней оси глаза до подбора индивидуальных линз составило 25,82 (±1,01) мм на правом глазу и 25,80 (±1,15) мм на левом, при контроле на фоне ношения – 25,86 (±0,98) и 25,87 (±1,09) мм, соответственно. При анализе динамики аксиальной длины глаза всей обследуемой группы не было выявлено ее статистически значимого изменения за весь период наблюдения на обоих глазах, p = 0,238 и p = 0,277 соответственно.

При использовании однофакторного дисперсионного анализа для зависимых выборок было отмечено, что увеличение длины глаза за весь период наблюдения при слабой степени миопии составило в среднем 0,34 мм на правом и 0,28 мм на левом глазу; при миопии средней степени – 0,01 и 0,05 мм, высокой – (–)0,004 и 0,03 мм соответственно. При этом статистически значимые различия наблюдались между слабой и средней (р = 0,004) и между слабой и высокой (р = 0,003) степенями миопии. Данные представлены в табл. 1.

При оценке поздних осложнений было выявлено, что эпителиопатию второй степени по Н. Эфрону и/или кольца Флейшера в зоне накопления наблюдали у 5 пациентов (12,2 %), имеющих миопию высокой степени.

Не влияющую на остроту зрения децентрацию линзы отмечали у двоих пациентов (4,9 %) с миопией средней и высокой степени и астигматизмом.

Воспалительных осложнений за период наблюдения не выявлено.

Ранее мы проводили исследование контроля миопии у 46 школьников на фоне 6-летнего ношения ортолинз стандартного дизайна производства Euclid System Corporation (USA) с 2014 по 2020 г. и получили стабилизацию рефракции у 52,2 % (24 из 46) пациентов [15], что соотносится с общемировыми данными по эффективности стандартной ортокератологии в контроле миопии у детей [9]. В настоящем исследовании, посвященном контролю миопии на фоне ношения кастомизированных ортолинз, стабилизация миопической рефракции и аксиального роста глаза отмечена у 87,8 % детей.

Таким образом, индивидуальные ортолинзы могут быть более эффективны в стабилизации миопии, предположительно за счет создания выраженного периферического миопического дефокуса и необходимой оптической зоны, данные представлены на рис. 1.

Известно, что при плоской роговице и миопии слабой степени трудно создать необходимый миопический дефокус и осуществлять должный контроль миопии с помощью ортолинз стандартного дизайна. Среди обследуемой группы самое малое значение кератометрии плоского меридиана отмечено 39,15 дптр. Примечательно то, что в этом случае удалось стабилизировать миопию, так как кастомизированный дизайн позволяет создавать необходимую оптическую зону и глубину дефокуса даже на плоской роговице.

На фоне ношения ортолинз кастомизированного дизайна была достигнута высокая острота зрения (0,9–1,0) у всей группы обследуемых детей. Никто не использовал дополнительную коррекцию очками в конце дня даже при высокой миопии и плоских значениях кератометрии, поскольку кастомизированные ортокератологические линзы дают лучший и более стойкий оптический эффект в случае нестандартных роговиц, повышая тем самым качество жизни пациента.

Диаметр оптической зоны составил в среднем 5,4 мм. Надо отметить, что ни один из наблюдаемых пациентов с кастомизированными ортолинзами не предъявляет жалоб на гало-эффекты. Мы полагаем, что уменьшение диаметра оптической зоны оправдано, и в настоящий момент устанавливаем значение в среднем 5,2 мм.

Статистически значимые изменения аксиальной длины глаза за весь период ношения линз отмечены только при миопии слабой степени. Эти данные подчеркивают целесообразность начала контроля миопии у детей при слабой степени близорукости.

Эпителиопатия второй степени по Н. Эфрону, наблюдавшаяся в 12 % случаев при высокой миопии, была нейтрализована бесконсервантными искусственными заменителями слезы, усовершенствованием дизайна линзы и сменой материала линзы на материал с более высокой кислородопроницаемостью (dk 125 и 180). Эти пациенты продолжают использовать ортолинзы индивидуального дизайна. Улучшение слезообмена под индивидуальной линзой и высокая кислородопроницаемость материала позволили уменьшить число поздних осложнений при высоких цифрах миопии и нестандартной роговице.

Кастомизированная ортокератология выходит за рамки возможностей стандартных «ночных» линз, позволяя эффективно помочь большему количеству пациентов с нарушениями рефракции. Кастомизированные ортокератологические линзы могут быть более эффективны в стабилизации миопии за счет создания необходимого периферического миопического дефокуса и оптимальной оптической зоны, в том числе при нестандартной роговице. Для подтверждения этой тенденции необходимы дальнейшие продолжительные исследования в области кастомизированной ортокератологии и контроля миопии.

Вклад авторов: авторы внесли равный вклад в эту работу.

Концепция и дизайн исследования: Л. П. Калинина, Р. Г. Калинин, В. В. Попов.

Сбор и статистическая обработка материала: Л. П. Калинина.

Анализ и интерпретация данных, написание текста: Л. П. Калинина.

Финальное редактирование: Л. П. Калинина, О. В. Макаровская.

Authors’ contributions: allauthors made equal contributions to this study.

Research concept and design: L.P. Kalinina, R.G. Kalinin, V.V. Popov.

Data collection and statistical analysis: L.P. Kalinina.

Data analysis and interpretation, manuscript drafting: L.P. Kalinina.

Final review and editing: L.P. Kalinina, O.V. Makarovskaya.