Куроедов Александр Владимирович, доктор медицинских наук, профессор кафедры офтальмологии ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; начальник отделения ФГУ «Центральный военный клинический госпиталь им. П.В. Мандрыка» Минобороны России
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, влад. 8а
Alexander V. Kuroyedov, Dr. Sci. (Med.), Professor at the Ophthalmology Department, Pirogov Russian National Research Medical University; Head of the Department at the Mandryka Central Military Clinical Hospital
1, Ostrovityanova Str., Moscow, 1179978a, Bol’shaya Olen’ya Str., Moscow, 107014
Косаковская Мария Владимировна*, врач-офтальмолог, АО «Группа компаний “МЕДСИ”»
123056, г. Москва, Грузинский пер., д. 3а
Marie V. Kosakovskaya, Ophthalmologist at the MEDSI Group of Companies
3а, Gruzinskiy Lane, Moscow, 123056
Городничий Виталий Владимирович, врач-офтальмолог ФГУ «Центральный военный клинический госпиталь им. П.В. Мандрыка» Минобороны России
107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, влад. 8а
Vitalii V. Gorodnichii, Ophthalmologist at the Mandryka Central Military Clinical Hospital
8a, Bol’shaya Olen’ya Str., Moscow, 107014
Введение. Наличие инфекционных осложнений в раннем послеоперационном периоде у пациентов офтальмологического профиля остается одной из не до конца решенных проблем современной клинической практики. В подавляющем большинстве случаев стандартная схема лечения подразумевает использование препаратов, включающих, как правило, антибиотик и кортикостероид в сочетании с одним из нестероидных противовоспалительных препаратов, которые для удобства применения используются в форме фиксированной комбинации. В условиях современной клинической практики проведение тотальной микробиологической диагностики конъюнктивы у пациентов, поступающих на оперативное лечение, не реализуется по ряду социальных и экономических факторов. Однако нельзя отрицать важность данного исследования в прогнозировании течения послеоперационного периода. Цель исследования: определить медико-экономическую целесообразность назначения отдельных антибактериальных и противовоспалительных препаратов, применяемых в виде фиксированных комбинаций (ФК), в схемах послеоперационного лечения пациентов, нуждающихся в плановом офтальмохирургическом вмешательстве. Материалы и методы. В исследование были включены данные 99 пациентов (65 мужчин и 34 женщины, средний возраст – 74 (70–77) года), поступивших на плановое оперативное лечение по поводу катаракты или глаукомы в период с мая по сентябрь 2023 года. Пациенты случайным образом были распределены на 2 группы наблюдения. Разделение по группам осуществлялось согласно используемым в схемах послеоперационного лечения лекарственным средствам (ЛС), в каждой из них в дальнейшем было выделено по 2 подгруппы в соответствии с установленной офтальмопатологией. Первая группа пациентов получала в послеоперационном периоде терапию с использованием ФК левофлоксацина/дексаметазона («Л-Дексопт», «К. О. Ромфарм Компани С. Р. Л.», РУ ЛП-007490), вторая группа – ФК тобрамицина/дексаметазона («Тобразон», «Кадила Фармасьютикалс», РУ П№ 015176/01). Всем исследуемым проводили комплексное офтальмологическое обследование, а также микробиологическое исследование конъюнктивальной полости перед оперативным вмешательством и через 8 суток после хирургического лечения. Дополнительно все пациенты заполняли опросник «Индекса заболевания глазной поверхности» (Ocular Surface Disease Index, OSDI). Результаты. При сравнении изменений степени роста микрофлоры на фоне проводимой терапии в первой группе наблюдения было выявлено увеличение количества посевов с т. н. нулевой степенью роста на 29 и 11,1 % (подгруппы пациентов с катарактой и глаукомой соответственно). Во второй группе было отмечено сопоставимое увеличение числа посевов с так называемой нулевой степенью роста (11,7 и 28,6 % соответственно). Затраты пациентов, оперированных по поводу катаракты и инстиллирующих ФК левофлоксацина/дексаметазона, составили 105,9 руб. (на курс лечения), а пациентов, оперированных по поводу глаукомы или осложненной катаракты, – 40,5 руб. В свою очередь, «стоимость – эффективность» лечения лиц, получавших ФК тобрамицина/дексаметазона в раннем послеоперационном периоде, составила 21,6 и 51,9 руб. соответственно. Средние значения международного опросника OSDI во всех подгруппах варьировали от 16,6 до 25,0 балла, что соответствует нормальным значениям. Применение ФК левофлоксацина/дексаметазона и тобрамицина/дексаметазона в составе комплексной терапии в раннем послеоперационном периоде у пациентов с катарактой и глаукомой позволило клинически эффективно купировать воспалительный процесс, воздействуя на состояние микробного спектра (микробиома) глазной поверхности. Не было установлено различий, касающихся характеристик степеней роста микрофлоры, определяемых при выполнении дооперационных посевов у пациентов с катарактой и глаукомой, что, в свою очередь, на данном этапе проведения работы не подтверждает гипотезу об антисептическом механизме действия топических антиглаукомных препаратов, постоянно инстиллируемых пациентами, болеющими глаукомой. Выводы. Проведенный медико-экономический анализ доказал целесообразность применения обоих ЛС с незначительным преимущественным выбором ФК левофлоксацина/дексаметазона для пациентов, оперированных по поводу глаукомы, и использования ФК тобрамицина/дексаметазона в раннем послеоперационном периоде у пациентов с неосложненной катарактой.
Background. The occurrence of infectious complications in the early postoperative period in patients undergoing ophthalmic surgery remains a persistent challenge in contemporary clinical practice. Typically the treatment regimen involves the administration of a combination of antibiotics and corticosteroids, often utilized in a fixed-dose combination for simplicity. Despite the prevalent use of these regimens, there’s a notable disregard for comprehensive microbiological diagnostics of the conjunctiva in surgical patients, attributed to various socio-economic factors. However, the significance of such diagnostics in forecasting postoperative outcomes is indisputable. Purpose of the study: to determine the medical and economic feasibility of prescribing individual antibacterial and anti-inflammatory medications in fixed combinations (FC) in postoperative treatment regimens for patients scheduled ophthalmic surgeries. Materials and methods. The study included data from 99 patients (65 males and 34 females, mean age 74 (70–77) years) admitted for elective surgery to address cataracts or glaucoma from May to September 2023. Patients were randomly divided to 2 observation groups. The division into groups was carried out according to the drugs (medicines) used in the postoperative treatment regimens, each of which was further divided into 2 subgroups in accordance with ophthalmopathology. The first group of patients received postoperative therapy with the levofloxacin/dexamethasone FC (L-dexopt, RK.O. Rompharm Company S.R.L., RU LP-007490), the second group was treated with a tobramycin/dexamethasone FC (Tobrazon, Kadila Pharmaceuticals, RU P№015176/01). All subjects underwent a comprehensive ophthalmological examination, as well as a microbiological examination of the conjunctival cavity before surgery and 8 days after surgical treatment. Additionally, all patients completed the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire. Results. Analysis of microbial flora changes during therapy revealed an increase in cultures exhibiting a “zero” degree of growth by 29 and 11,1 % in the “cataract” and “glaucoma” subgroups of the fi rst observation group, respectively. The second group showed a similar increase. “zero” degree of growth (11,7 and 28,6 %, respectively). The treatment costs for patients undergoing cataract surgery and receiving the FC levofloxacin/ dexamethasone were 105.9 rubles per treatment course, compared to 40.5 rubles for those undergoing surgery for glaucoma or complicated cataracts. The cost-effectiveness for those treated with the FC tobramycin/dexamethasone in the early postoperative period was 21,6 and 51,9 rubles. respectively. The OSDI scores across in all subgroups ranged from 16,6 to 25,0 points indicating normal values. The administration of FC levofloxacin/dexamethasone and tobramycin/dexamethasone in the early postoperative period for patients with cataracts and glaucoma was clinically effectively in managing the inflammatory process by influencing the microbial spectrum (microbiome) of the ocular surface. No significant differences were observed in the degrees of microflora growth during the preoperative period between the “cataract” and “glaucoma” subgroups, which does not support the hypothesis regarding the antiseptic action of topical antiglaucoma medications in patients with glaucoma at this stage. Conclusions. The conducted medical and economic analysis proved the feasibility of using both drug combination with a slight preference FC levofloxacin/dexamethasone in patients undergoing surgery for glaucoma and FC tobramycin/dexamethasone for those with uncomplicated cataracts in the early postoperative period.
В настоящее время врачи разных специальностей во всем мире сталкиваются с растущим феноменом устойчивости к применяемым антибиотикам [
Наличие послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмохирургии остается одной из не до конца решенных проблем современной клинической практики [
Цель исследования: определить медико-экономическую целесообразность назначения отдельных антибактериальных и противовоспалительных препаратов, применяемых в форме фиксированных комбинаций (ФК), в схемах послеоперационного лечения пациентов, нуждающихся в плановом офтальмохирургическом вмешательстве.
В итоговый протокол клинического проспективного когортного исследования, проведенного в период с мая по сентябрь 2023 года на базе стационара Федерального лечебного учреждения, были включены данные 99 пациентов (99 глаз), среди которых было 65 мужчин и 34 женщины. Средний возраст составил 74 (70–77) года: мужчины – 73 (70–76) года, женщины – 75 (70–78) лет (p = 0,15). Все исследуемые случайным образом были распределены на 2 группы наблюдения (согласно использованной схеме лечения) и 4 подгруппы (в соответствии с изучаемой офтальмопатологией). Первую группу составили пациенты с катарактой (подгруппа 1/1, n = 31) и глаукомой (подгруппа 1/2, n = 18), получавшие в послеоперационном периоде препарат «Л-Дексопт» (дексаметазон и левофлоксацин/фторхинолон, 1 мг/мл + 5 мг/мл, флакон 5 мл, «К. О. Ромфарм Компани С. Р. Л.»). Вторая группа была сформирована из пациентов с катарактой (подгруппа 2/1, n = 43), пациентов с глаукомой (подгруппа 2/2, n = 7), инстиллирующих в послеоперационном периоде препарат «Тобразон» (дексаметазон и тобрамицин/аминогликозид, 1 мг/мл + 3 мг/мл, 5 мл, «Кадила Фармасьютикалс»). Пациенты с глаукомой имели следующие стадии заболевания: подгруппа 1/2 (55 % – начальная стадия, 28 % – развитая, 17 % – далеко зашедшая) и подгруппа 2/2 (57 % – начальная и 43 % – развитая). Участие в исследовании было добровольным и подтверждалось письменным решением респондентов в виде информированного согласия и дополнительного согласия на обработку персональных данных на основании Федерального закона «О персональных данных» от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ1. Оценкой качества результатов заполнения анкет занимались два контролера.
Всем респондентам выполняли комплексное офтальмологическое обследование, включавшее сбор жалоб и анамнеза, анализ демографических и антропометрических данных, оценку сопутствующей местной и коморбидной патологии, характеристики стадий первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) и степени изменения хрусталика, офтальмоскопию, бесконтактное измерение уровня внутриглазного давления (ВГД), авторефрактометрию и визометрию. Дополнительно все испытуемые заполняли опросник «Индекс патологии глазной поверхности» (Ocular Surface Disease Index, OSDI) [12–18]. Также всем добровольцам перед оперативным вмешательством до назначения антибактериальных препаратов и в послеоперационном периоде (на 8-е (7–9-е) сутки после применения исследуемых препаратов) осуществляли забор материала из конъюнктивальной полости [
Критерии включения: пациенты европеоидной расы в возрасте от 55 до 90 лет включительно, поступающие на плановое оперативное лечение по поводу катаракты (для факоэмульсификации катаракты), глаукомы (для операции проникающего или непроникающего типа).
Критерии исключения: пациенты, отказавшиеся от включения в исследование; пациенты, использующие мягкие контактные линзы или применяющие топические препараты «искусственной слезы», а также топические или системные антибиотики, системные кортикостероиды в течение последних шести месяцев; пациенты с сопутствующими соматическими заболеваниями (онкологическими, аутоиммунными, хронической обструктивной болезнью легких, бронхиальной астмой, сахарным диабетом и/или нарушением толерантности к глюкозе).
Обработка полученных данных была проведена одним исследователем с использованием программы Statistica (версии 10.0, StatSoft Inc., США) с последующей выборочной проверкой полученных результатов и обсуждением с коллегами. Параметры, имеющие распределение, отличное от нормального, представлены в формате: Мe (Q25 %; Q75 %), где Мe – медиана, Q25% и Q75% – квартили. Для проверки равенства медиан нескольких выборок применяли H-критерий Краскела – Уоллеса. При отличном от нормального распределении параметров для сравнения нескольких независимых выборок с целью попарного сравнения двух независимых выборок применяли Z-аппроксимацию U-критерия Манна – Уитни, для повторных внутригрупповых сравнений – Z-аппроксимацию T-критерия Вилкоксона. Для сравнения долей использовали критерий χ² (хи-квадрат). Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным <0,05.
Средний возраст всех пациентов составил 74 (70–77) года без установленных гендерных различий (р = 0,15). При этом средний возраст респондентов мужского пола составил 73 (70–76) года, а женского – 75 (70–78) лет. В табл. 1 представлены основные статистические данные (возраст, продолжительность заболевания, длительность медикаментозных режимов и кратность инстилляций у лиц, страдающих глаукомой) пациентов по группам и подгруппам.
Таблица 1. Основные статистические данные (среднее значение, мин – макс) пациентов двух групп, n = 99
Table 1. Basic statistical data of patients (medium, min–max) the two groups, n = 99
Примечание: к – катаракта, г – глаукома.
Note: c – cataract, g – glaucoma.
| Параметры Parameters | Группа 1 Group 1 | Группа 2 Group 2 | Статистическая значимость, p Statistical significance, p | ||
| Подгруппа 1/1, n = 31 Subgroup 1/1, n = 31 | Подгруппа 1/2, n = 18 Subgroup 1/2, n = 18 | Подгруппа 2/1, n = 43 Subgroup 2/1, n = 43 | Подгруппа 2/2, n = 7 Subgroup 2/2, n = 7 | ||
| Возраст, годы Age, years | 73 (70–76) | 75 (70–80) | 75 (70–77) | 72 (70–78) | рк/к, c/c = 0,32 рг/г, g/g = 0,41 |
| Длительность анамнеза глаукомы, мес. Duration of glaucoma history, months | – | 78 (60–168) | – | 120 (36–156) | р = 1,0 |
| Длительность режима инстилляций, мес. Duration of instillation regimen, months. | – | 78 (48–144) | – | 120 (18–156) | р = 0,97 |
| Кратность режима, абс. Mode multiplicity, abs. | – | 3 (2–5) | – | 3 (3–3) | р = 0,87 |
| Длительность анамнеза катаракты, мес. Duration of cataract history, months. | 12 (6–36) | 54 (24–78) | 18 (4–48) | 24 (6–156) | рк/к, c/c = 0,61 рг/г, g/g = 0,33 |
В первой группе наблюдения у пациентов с катарактой средний возраст составил 73 (70–76) года, у пациентов с глаукомой – 75 (70–80) лет. Во второй группе у пациентов первой и второй подгрупп средний возраст составил 75 (70–77) лет и 72 (70–78) года соответственно, и эти данные не носили статистически значимых отличий как внутри групп, так при сравнении межгрупповых результатов (p > 0,05). Из анамнеза известно, что длительность заболевания у получавших лечение с использованием ФК левофлоксацин/дексаметазон в подгруппе 1/1 была равна 12 (6–36) месяцам, а в подгруппе 1/2 – 78 (60–168). Во второй группе наблюдения у пациентов подгруппы 2/1 она составила 18 (4–48) месяцев, а в подгруппе 2/2 – 120 (36–156). При сравнении этих показателей у пациентов с одной нозологией не было установлено статистически значимых различий (рк/к = 0,61, рг/г = 1,00). Сравнение продолжительности заболевания между пациентами с разной нозологией не проводили. В свою очередь, длительность режима инстилляций у пациентов с глаукомой была сопоставима с длительностью заболевания и не носила межгрупповых отличий (р = 0,97). Кратность инстилляций антиглаукомных препаратов в день обеих групп наблюдения была сопоставимой и составляла 3 раза в день (р = 0,87). Такая кратность инстилляций вызывала вопросы исследователей в связи с тем, что 55 и 57 % пациентов обеих групп были лицами с начальной стадией первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ), что в большинстве случаев не подразумевает необходимости столь избыточного лечения. На фоне такой инстилляционной терапии установленный уровень ВГД в подгруппах пациентов с глаукомой (1/2 и 2/2) составил 16,4 (14,7–18,8) и 16,1 (13,2–17,5) мм рт. ст., в подгруппах с лиц с катарактой – 15 (13–17) и 14 (12–16) мм рт. ст. соответственно. Достоверных внутри- и межгрупповых различий при изучении этого показателя установлено не было (p > 0,5).
Показатели максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) в подгруппах первой группы наблюдения составили 0,4 (0,3–0,5) и 0,4 (0,3–0,7) соответственно (p > 0,5). Во второй группе показатель МКОЗ у пациентов подгруппы 2/1 был равен 0,5 (0,3–0,7), у пациентов подгруппы 2/2–0,7 (0,4–0,8). Различия этого показателя у пациентов с катарактой были статистически значимыми (рк/к = 0,03), а у лиц, страдающих глаукомой, – нет (рг/г = 0,09).
Завершающим исследованием первого визита стало заполнение всеми респондентами специализированного опросника OSDI, который был ранее валидирован в качестве международной системы оценки состояния глазной поверхности согласно жалобам пациента и предназначен для быстрого выявления симптомов раздражения глаз и их влияния на зрительные функции. При оценке результатов международного опросника по каждому вопросу превалировал вариант «норма». Средние значения во всех подгруппах находились в интервале от 16,6 до 25,0 балла. В группе 1 они составили 22,7 (15–31,8) и 25,0 (16,6–27,3) балла, а группе 2–16,6 (10,4–31,8) и 25,0 (15,9–31,3) балла соответственно, что, в свою очередь, соответствует нормальным значениям данного показателя. Установленные различия были статистически незначимыми (рк/к = 0,5; рг/г = 1,0; рк/г = 0,78 и 0,3 в группах 1 и 2). Данные результаты вкупе с сопоставимыми значениями длительности заболевания у пациентов с глаукомой стали основанием для предположения об отсутствии выраженного негативного влияния консервантов, входящих в состав антиглаукомных препаратов.
Основным этапом исследования стало изучение микробиома пациентов на фоне проводимого лечения. В табл. 2 представлены результаты сравнения степеней роста микрофлоры до и после проведенного лечения в обеих группах.
Таблица 2. Микробиологическое исследование конъюнктивы глаз до и после оперативного лечения, n = 99
Table 2. Microbiological examination of the conjunctiva before and after surgical treatment, n = 99
Примечание: к – катаракта, г – глаукома, * p = 0,03 – статистическая значимость различия признака, p0,0 и p1,1 – сравнение показателей в группах «0» и «1» до лечения и на фоне лечения.
Note: c – cataract, g – glaucoma, * p = 0,03 – statistical significance of the difference, p0,0 and p1,1 – comparison of indicators in groups «0» and «1» before and during treatment.
| Параметры Parameters | Группа 1 Group 1 | Внутригрупповая достоверность, χ² Intragroup statistical significance, χ² | Группа 2 Group 2 | Внутригрупповая достоверность, χ² Intragroup statistical significance, χ² | Межгрупповая достоверность, χ² Intergroup statistical significance, χ² | ||
| Подгруппа 1/1, n = 31 Subgroup 1/1, n = 31 | Подгруппа 1/2, n = 18 Subgroup 1/2, n = 18 | Подгруппа 2/1, n = 43 Subgroup 2/1, n = 43 | Подгруппа 2/2, n = 7 Subgroup 2/2, n = 7 | ||||
| Степень роста до лечения (%) Growth rate before treatment (%) = 0 | 45,2 | 61,1 | 0,43 | 83,7 | 71,4 | 0,79 | pк, c = 0,002 pг, g = 0,98 |
| = 1 | 32,2 | 27,8 | 0,99 | 16,3 | 28,6 | 0,79 | pк, c = 0,18 pг, g = 0,64 |
| = 2 | 6,5 | – | – | – | |||
| = 3 | 9,6 | 11,1 | – | – | |||
| = 4 | 6,5 | – | – | – | |||
| Степень роста на фоне лечения (%) Growth rate during treatment (%) = 0 | 74,2 | 72,2 | 0,85 | 95,4 | 100 | 0,64 | pк, c = 0,02 pг, g = 0,31 |
| = 1 | 16,1 | 16,6 | 0,72 | 4,6 | – | ||
| = 2 | – | – | – | – | |||
| = 3 | 6,5 | 5,5 | – | – | |||
| = 4 | 3,2 | 5,5 | – | – | |||
| Достоверность, χ² Reliability, χ² | p0,0 = 0,03* p1,1 = 0,72 | p0,0 = 0,72 p1,1 = 0,68 | p0,0 = 0,15 p1,1 = 0,15 | p0,0 = 0,44 |
Было установлено, что в первой группе у пациентов с катарактой (подгруппа 1/1) на фоне применения препарата «Л-Дексопт» количество посевов с «нулевой» степенью роста возросло на 29 %, в подгруппе глаукомы (1/2) – на 11,1 %. Во второй группе у респондентов с катарактой (подгруппа 2/1), инстиллирующих препарат «Тобразон», количество посевов с нулевой степенью роста увеличилось на 11,7 %, у пациентов с глаукомой (подгруппа 2/2) – на 28,6 %. Межгрупповая достоверность различий у пациентов с катарактой обеих групп до и после проведенного лечения была статистически значимой.
Анализируя характер обнаруженной микрофлоры у респондентов обеих групп, было выявлено, что у пациентов в подгруппе 1/1 до лечения самыми часто встречающимися возбудителями были: Esherichia сoli (9,4 %), Staphilococcus epidermidis (21,9 %) и Staphilococcus aureus (9,4 %), в меньшем количестве были обнаружены Haemophilus influenzae (3,1 %), Staphylococcus warneri (3,1 %), Enterococcus faecalis (3,1 %), Klebsiella pneumoniae (3,1 %), Klebsiella aerogenes (3,12 %), Acinetobacter soli (3,1 %). На фоне проводимого лечения препаратом «Л-Дексопт» высеялось незначительное количество Bacillus cereus (12,5 %), Klebsiella pneumoniae (3,1 %), Streptococcus vestibularis (3,1 %) и Streptococcus agalactiae (3,1 %). В подгруппе 1/2 самой часто встречающейся бактерией до лечения был Staphilococcus epidermidis (11,1 %), а также в посевах присутствовали Haemophilus influenzae (5,5 %), Proteus mirabilis (5,5 %), Esherichia coli (5,5 %), Klebsiella pneumoniae (5,5 %), Staphylococcus hominis (5,5 %), Staphilococcus aureus (5,5 %). После применения препарата ФК левофлоксацин/дексаметазон в составе комплексной послеоперационной терапии в посевах были обнаружены Streptococcus agalactiae (11,1 %), Proteus mirabilis (5,5 %), Esherichia coli (5,5 %), Bacillus cereus (5,5 %), Klebsiella oxitoca (5,5 %), Staphilococcus epidermidis (5,5 %), Staphilococcus aureus (5,5 %).
Во второй группе наблюдения в подгруппе 2/1 до инстилляций препарата «Тобразон» в большем количестве встретился Staphilococcus epidermidis (11,6 %), и в меньшем – Enterococcus faecalis (2,3 %) и Staphilococcus aureus (4,7 %). После лечения высеялось всего 2,3 % Esherichia coli. У испытуемых подгруппы 2/2 в первом мазке почти в каждом третьем случае были обнаружены Staphilococcus epidermidis (28,6 %), а также и Staphilococcus aureus (14,3 %). После контрольного визита на фоне применения ФК тобрамицин/дексаметазон патогенная микрофлора не была обнаружена. Во всех случаях наблюдения после проведенного лечения было отмечено снижение этиологически значимой степени роста указанных выше микроорганизмов.
Продолжением работы стал медико-экономический анализ параметра «стоимость – эффективность» двух исследуемых ЛС. Этот тип анализа используется для проведения сравнительной оценки соотношения затрат и эффекта (результата) для двух и более медицинских технологий, эффективность которых различна, а результаты измеряются сопоставимыми единицами. В нашем случае применена традиционная модель, включающая теоретическую возможность достижения 100 % результата «нулевой» степени роста при изучении состояния спектра глазной поверхности с учетом средней рыночной стоимости препаратов в Москве, которая по состоянию на середину октября 2023 года согласно ресурсу https://aptekamos.ru составила 365 руб. (препарат «Л-Дексопт») и 185 руб. (препарат «Тобразон»). Анализ показал, что необходимая «стоимость – эффективность» лечения для пациентов в подгруппе 1/1 составила 105,9 руб., в подгруппе 1/2 – 40,5 руб.; в подгруппах 2/1 и 2/2 – 21,6 и 52,9 руб. соответственно. Такие результаты демонстрируют более выгодное применение препарата «Л-Дексопт» для пациентов после хирургического лечения глаукомы (или осложненной катаракты) и использование препарата «Тобразон» после неосложненной факоэмульсификации.
Ограничением данной работы стало статистически значимое отличие полученных исходных значений степеней роста микрофлоры, определяемых при выполнении посевов у пациентов с катарактой. Также с учетом небольшого числа проводимых исследований у пациентов в подгруппах с глаукомой не анализировали результаты в зависимости от стадии заболевания и состояние микробиома в зависимости от применяемых групп антиглаукомных препаратов, включая использование топических средств без консервантов.
Результаты проведенного исследования свидетельствуют об эффективности применения ЛС «Л-Дексопт» и «Тобразон» в схемах послеоперационного лечения с целью предотвращения развития инфекционных осложнений. В микробном спектре обследованных пациентов преобладали: Escherichia coli (диапазон – 5,5–9,4 %), Staphylococcus epidermidis (11,1–28,6 %) и Staphylococcus aureus (4,7–14,3 %), Streptococcus agalactiae (3,1–11,1 %), которые потенциально способны вызывать развитие воспалительных заболеваний глазной поверхности. Изучение данных опросника OSDI показало сопоставимые результаты у пациентов с катарактой и глаукомой, что, в свою очередь, на данном этапе проведения работы не подтвердило гипотезу об антисептическом механизме действия топических антиглаукомных препаратов, инстиллируемых пациентами, болеющими глаукомой. Установлены характеристики параметра «стоимость – эффективность» для двух комбинированных препаратов, содержащих антибактериальный и гормональный компоненты.
Полученные данные имеют особую актуальность и практическую значимость для обоснования необходимости разработки специфических мер профилактики развития инфекционных осложнений после хирургического лечения, таких как более широкое проведение исследований конъюнктивальной полости у пациентов перед плановыми оперативными вмешательствами в рутинной офтальмологической практике.
Вклад авторов: авторы внесли равный вклад в эту работу.
Концепция и дизайн исследования: А. В. Куроедов, М. В. Косаковская.
Сбор и обработка материала: А. В. Куроедов, М. В. Косаковская, В. В. Городничий.
Написание текста: А. В. Куроедов, М. В. Косаковская.
Редактирование: А. В. Куроедов, М. В. Косаковская.
Authors’ contributions: authors have contributed equally to this work.
Research concept and design: A.V. Kuroedov, M.V. Kosakovskaya.
Data collection and statistical processing: A.V. Kuroedov, M.V. Kosakovskaya, V.V. Gorodnichii.
Text writing: A.V. Kuroedov, M.V. Kosakovskaya.
Final editing: A.V. Kuroedov, M.V. Kosakovskaya.
1. Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ. URL: https://fstec.ru/tekhnicheskaya-zashchita-informatsii/dokumenty/107-zakony/365-federalnyj-zakon-ot-27-iyulya-2006-g-n-152-fz (Дата обращения:13.12.2023 г.).
The authors declare that there are no conflicts of interest present.