Согласно современным представлениям, глазная поверхность, как, впрочем, и многие другие органы и системы человеческого организма, имеет довольно сложный и разнообразный микробиом. Введенный в 1907 г. Т. Аксенфельдом термин «нормальная микрофлора глаза» характеризует соотношение популяций микроорганизмов, поддерживающее биохимическое, метаболическое и иммунологическое равновесие, необходимое для сохранения здоровья человека [1]. Помимо этого, на разнообразие состава микрофлоры конъюнктивы оказывают влияние эпизодические контакты с кожными покровами. Бактериологические исследования конъюнктивального мешка показали, что микрофлора глазной поверхности схожа с микрофлорой лица, ушей, полости рта и носа, а также волосистой части головы [1–4] и состоит главным образом из различных микроорганизмов-комменсалов, вступающих с другими организмами в полезные для себя и безразличные для организма хозяина взаимоотношения [1–3].

Микрофлора конъюнктивы взрослого человека относительно стабильна и состоит преимущественно из дифтероидов (Corynebacterium spp.), Neisseria spp., грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp.), коагулазонегативных стафилококков и негемолитических стрептококков. Высокая частота выделения S. epidermidis из содержимого конъюнктивальной полости подтверждается данными, полученными многими исследователями [1–7]. Кроме того, в бактериологических мазках также определяется присутствие S. aureus, Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Clostridium spp., а также различных плесневых грибов – Fusarium spp., Cephalosporium spp., аспергиллы, пенициллы и др. [1][3][5][7].

Различия состава конъюнктивального микробиома зависит от влияния эндогенных и экзогенных факторов [1][3]. К эндогенным относятся возраст, пол, состояние гормонального фона, особенности факторов неспецифической резистентности и иммунологического статуса организма. К экзогенным факторам, влияющим на видовой и количественный состав микроорганизмов глазной поверхности, можно отнести регион проживания, особенности питания, наличие оперативных вмешательств, прием лекарственных препаратов (в особенности антибактериальной или иммуносупрессивной терапии) [1][3].

Одним из весомых экзогенных факторов, способных значимо влиять на состав и качество микробиома глазной поверхности, является ношение контактных линз (КЛ) [3][5][8–15]. По современным подсчетам более 140 млн человек в мире для коррекции аметропии используют КЛ [8][9]. Несмотря на обилие продукции для очистки линз и информирование офтальмологами пациентов об уходе за ними, от 9 до 40 % случаев выявленных микробных кератитов вызваны именно ношением КЛ [8–10]. В процессе ношения КЛ находятся в постоянном контакте с роговицей, слезной жидкостью, конъюнктивой и веками глаза, а также испытывают неблагоприятные воздействия со стороны внешней среды (пыль, косметика и др.). Образующиеся при этом отложения на поверхности линз включают белки, липиды, муцины, неорганические вещества [8–10], что является питательной средой для микроорганизмов и потенциально увеличивает риск контаминации с условно-патогенной флорой. Любая микротравма роговицы, в том числе и самой линзой, может привести к развитию микробного кератита [8].

Помимо этого, пренебрежение правилами гигиены пользования КЛ является одной из основных причин возникновения воспаления переднего отрезка глаза микробной этиологии [8–10]. Отмечено, что только 23 % пользователей КЛ соблюдают все основные требования по уходу за линзами, и лишь 3 % из них выполняют абсолютно все врачебные рекомендации [8]. Результаты бактериологических исследований показывают, что источниками контаминации КЛ с условно-патогенными бактериями являются руки [9–11], края век [3][12], бытовая вода [12], а также жидкости по уходу за КЛ [13][14] и контейнеры для их хранения [3][13–15]. Проведенный анализ микробиологических посевов с поверхности мягких контактных линз (МКЛ) показывает рост условно-патогенной и патогенной флоры в 51,1 % случаев, которые включали грамположительную флору в 63,5 % (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus, Staphylococcus haemolyticus), грамотрицательную – в 29,5 % (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium xerosis, Klebsiella pneumoniae) и грибковую – в 7,0 % случаях (грибки рода Candida и дрожжеподобные). Смешанная флора выявлена в 14,1 % случаев (сочетание Staphylococcus epidermidis с дрожжеподобными грибками) [5]. Совпадение микрофлоры конъюнктивы с высеянной флорой на поверхности КЛ отмечается в 26,0–67,5 % случаев [3][5].

Однако соблюдение гигиены пользования и всех правил ухода за линзами не всегда может оградить от потенциальных воспалительных процессов, опосредованных изменением микрофлоры глазной поверхности. Ключевую роль в профилактике инфекционных осложнений на фоне ношения КЛ играет выбор оптимального средства ухода за линзами, обеспечивающий одноэтапную очистку, дезинфекцию, увлажнение и хранение КЛ. К таким средствам относят так называемые многофункциональные растворы (МФР), упростившие до минимума процедуру ухода за МКЛ. При этом многие МФР обладают рядом недостатков, вызывают различные побочные реакции [16] и малоприменимы для ухода за жесткими КЛ (ЖКЛ), изготовленными из гибкого (жесткого) материала. В настоящее время ассортимент специализированных растворов для ухода за ЖКЛ крайне ограничен ввиду их импортного происхождения. На сегодня на российском рынке представлен отечественный МФР OKVision GOLD, предназначенный для ежедневного ухода, очистки, дезинфекции, хранения, ополаскивания и увлажнения всех типов контактных линз. Исходя из вышеизложенного, оценка эффективности применения универсальной системы ухода OKVision GOLD для ЖКЛ является актуальной задачей.

Цель исследования – оценка дезинфицирующих свойств многофункционального раствора для ухода за мягкими и гибкими контактными линзами OKVision GOLD в отношении газопроницаемых склеральных контактных линз (СКЛ) из гибкого (жесткого) материала.

В период с декабря 2022 г. по март 2023 г. в АНО «Национальный институт миопии» было проведено лабораторно-клиническое изучение медицинского изделия – многофункционального раствора для ухода за мягкими и гибкими контактными линзами OKVision GOLD производства ООО «НПФ “Медстар”», включающее клиническое офтальмологическое обследование и бактериологическое исследование.

Было обследовано 20 пациентов (40 глаз) с кератоконусом различных стадий (I–IV по Амслеру) до и после ношения СКЛ в дневном режиме. У всех обследуемых было взято информированное согласие об обезличенном использовании их персональных медицинских данных в научном исследовании. Средний возраст обследуемых составил 32,6 ± 2,3 года, среди них 8 мужчин и 12 женщин. В исследование не вошли пациенты с предшествующими офтальмохирургическими вмешательствами в анамнезе, наличием воспалительных заболеваний глаза, глаукомы, а также имеющие сопутствующие соматические заболевания в фазе обострения.

Клиническое офтальмологическое обследование включало оценку состояния глазной поверхности и СКЛ до и после очистки МФР OKVision GOLD. Забор материала проводили в амбулаторных условиях (офтальмологическая клиника «Кругозор», г. Москва) с применением стандартного набора офтальмологического оборудования. Биомикроскопию с оценкой состояния бульбарной и тарзальной конъюнктивы с использованием витальных красителей лиссаминового зеленого и флюоресцеина натрия, а также состояния поверхностей СКЛ проводили на щелевой лампе с встроенной видеорегистрацией Dixion (модель ЩЛ S350, увеличение × 20). Дополнительно нами были опрошены пациенты на предмет субъективной оценки комфорта и наличия нежелательных реакций при использовании МФР OKVision GOLD.

Для проведения бактериологического исследования производили забор следующего материала:

а) исходный мазок с конъюнктивы пациента до надевания СКЛ для исследования микрофлоры,

б) мазок с внутренней и наружной поверхностей линзы после ношения СКЛ в течение 12 часов,

в) мазок с внутренней и наружной поверхностей СКЛ сразу после ее обработки МФР OKVision GOLD, а также через 6 часов после обработки.

Забор материала (мазок) производился сухим стерильным ватным тампоном вращательными движениями. Учитывая, что при ношении склеральной линзы происходит обмен слезы в подлинзовом пространстве и, следовательно, возможно загрязнение как передней, так и задней поверхностей, забор материала проводили одним тампоном с обеих поверхностей и помещали в одну пробирку типа «Эппендорф» с транспортной средой (бесцветной). Бактериологическое исследование проводилось ФБУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского» путем посева биоматериала на питательные среды с последующим подсчетом количества бактериальных колоний.

В ходе бактериологического исследования у пациентов, пользующихся газопроницаемыми линзами, при посеве мазка с конъюнктивы до надевания контактных линз было выявлено наличие условно-патогенной флоры Staphylococcus aureus (от 1 × 101 до 1 × 103) и Klebsiela pneumoniae (1 × 101), а также нормальной микрофлоры Staphylococcus epidermidis (1 × 101). На поверхности СКЛ после 12-часового ношения была обнаружена условно-патогенная и патогенная флора: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Achromobacter xylosoxidans, Serratia marcescens, Candida tropicalis и Klebsiela pneumoniae (от 1 × 101 до 1 × 105). При бактериологическом исследовании мазков, взятых с передней и задней поверхностей контактных линз после 6-часовой экспозиции в растворе OKVision GOLD с предварительной механической обработкой, было обнаружено наличие в 95 % случаев Staphylococcus epidermidis (от 1 × 101 до 1 × 102) и в 5 % – Staphylococcus aureus (1 × 101), что свидетельствует об эффективности данного раствора. Важно отметить, что патогенная флора Achromobacter xylosoxidans, Serratia marcescens, Candida tropicalis и Klebsiel pneumoniae, ранее обнаруженная в мазке после 12-часового ношения, была полностью инактивирована после экспозиции в исследуемом растворе. Таким образом, дезинфицирующая активность при обработке СКЛ МФР OKVision GOLD в отношении условно-патогенной и патогенной флоры составила 95 и 100 % соответственно.

При проведении биомикроскопии отложений на передней и задней поверхностях контактных линз выявлено не было. Смачиваемость передней поверхности СКЛ была такой же, как и до обработки раствором. Механических повреждений на линзах обнаружено не было.

При осмотре глазной поверхности с помощью витальных красителей бульбарная и тарзальная конъюнктивы были интактны.

Результаты опроса пациентов по оценке комфорта и реакции на использование исследуемого МФР показали, что негативные реакции выявлены не были, дискомфорта и других неприятных ощущений не отмечалось.

Все контактные линзы со сроком ношения более одного дня должны храниться в растворе. Основные функции ухода за линзами – обеспечивать очистку, дезинфекцию, ополаскивание, увлажнение и хранение линз [17]. В идеале средство для ухода за контактными линзами должно обладать следующими характеристиками: максимально эффективная антимикробная активность, поддержание увлажненности поверхности линзы, обеспечение комфортности ее ношения, возможность хранения линзы при комнатной температуре в течение большого периода времени, совместимость с материалом линзы, устранение или предотвращение денатурации белка на ее поверхности [18]. Однако именно дезинфицирующее свойство раствора является основой безопасного ношения контактных линз.

Вклад авторов: авторы внесли равный вклад в эту работу.

Концепция и дизайн исследования: А. В. Мягков, Н. А. Бакалова.

Сбор и статистическая обработка материала: Н. А. Бакалова.

Анализ и интерпретация данных, написание текста: В. В. Аверич.

Финальное редактирование: А. В. Мягков, В. В. Аверич.

Authors’ contributions: authors contributed equally to this work.

Research concept and design: A.V. Myagkov, N.A. Bakalova.

Data collection and statistical processing: N.A. Bakalova.

Data analysis and interpretation, text writing: V.V. Averich.

Final editing: A.V. Myagkov,V.V. Averich.