Хирургия катаракты – одна из наиболее динамично развивающихся областей офтальмологии, в которой требования пациентов к функциональному результату заставляют производителей интраокулярных линз (ИОЛ) усовершенствовать производство, а хирургов – оптимизировать техники оперативного вмешательства. В настоящий момент экстракция катаракты – это не только удаление непрозрачного хрусталика, но и рефракционная операция, что обеспечивается инновационными ИОЛ, методами биометрии и усовершенствованием алгоритмов расчета оптической силы искусственных хрусталиков [1–5]. Разработки новых моделей ИОЛ обусловлены возрастающими требованиями к независимости от очковой коррекции и отсутствию побочных оптических феноменов [6–9].

Новая технология ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (EDOF) разработана с целью улучшения коррекции остроты зрения на среднем расстоянии без ущерба для коррекции зрения вдаль [10–12]. Имплантация EDOF ИОЛ обеспечивает восстановление остроты зрения вдаль и на среднем расстоянии и при этом меньшую частоту побочных оптических феноменов и лучшую контрастную чувствительность по сравнению с другими мультифокальными ИОЛ (МИОЛ).

В целом в конструкции EDOF ИОЛ применяют различные стратегии для удлинения фокуса глаза, часто расширяя фокусные точки до фокальных зон и модулируя асферичность и диафрагму. В недавней работе Kohnen и Suryakumar предложили новую классификацию EDOF ИОЛ: (1) малоапертурные, (2) биоаналоговые, (3) с дифракционной оптикой и (4) с недифракционными оптическими манипуляциями [13]. Одна из последних разработок EDOF ИОЛ, внедренная в клиническую практику, – недифракционная ИОЛ с коррекцией волнового фронта (Vivity, Alcon, в РФ еще не зарегистрирована) [14].

В Российской Федерации на конец 2021 года доступны 3 модели EDOF ИОЛ – Lentis Comfort (Teleon, Нидерланды), Tecnis Symfony (Johnson and Johnson, США) и Eden Sav-IOL (Swiss Advanced Vision, Швейцария). Ранее нами опубликована работа, посвященная первому опыту имплантации ИОЛ Tecnis Symfony в России [15].

Независимо от используемой технологии и типа линзы, результат хирургического вмешательства и удовлетворенность пациентов обусловлены оптимизацией расчета оптической силы ИОЛ [16]. На сегодняшний день в доступной литературе отсутствует консенсус по выбору формулы для расчета оптической силы известных EDOF ИОЛ.

Ретроспективный анализ точности 7 формул для расчета оптической силы новой интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса.

В ретроспективное исследование вошли 34 пациента (62 глаза) с имплантацией новой EDOF ИОЛ Tecnis Symfony (Johnson and Johnson, США) в офтальмологической клинике «Эксимер» (г. Москва) в 2020–2021 гг. Гендерное распределение характеризовалось преимуществом женщин (n = 24; 70,6%) по сравнению с мужчинами (n = 10; 29,4%). Средний возраст пациентов составил 61,9 ± 9,4 года (39–87 лет).

Всем пациентам проведено комплексное стандартное и специальное офтальмологическое обследование. В предоперационном периоде проводили оценку аксиальной длины глаза, глубины передней камеры, сферического и цилиндрического компонентов рефракции, некорригированной (НКОЗ) и максимально корригированной (МКОЗ) остроты зрения вблизи (40 см) (НКОЗб/МКОЗб), на среднем расстоянии (80 см) (НКОЗс/МКОЗс) и вдаль (5 метров) (НКОЗд/МКОЗд), внутриглазного давления (ВГД).

Оперативное вмешательство (факоэмульсификацию катаракты) проводили по стандартной методике на приборах Infiniti (Alcon Laboratories, США) и Stellaris Elite (Bausch and Lomb, США) под капельной анестезией. Во всех случаях использовали роговичный разрез 1,8 мм. На 14 глазах проведено фемтосопровождение хирургического вмешательства (капсулотомия, фрагментация хрусталика) с применением фемтосекундного лазера LenSx (Alcon Laboratories, США). На 62 глазах имплантирована EDOF ИОЛ Tecnis Symfony ZXR00. Диапазон оптической силы ИОЛ составил от +5,0 до +30,0 дптр, целевая рефракция – от –0,25 до 0,25 дптр. Средний период наблюдения за пациентами составил 12,3 ± 1,8 месяца.

Расчет оптической силы ИОЛ проводили по формулам SRK/T и Barrett Universal II с константами из программного обеспечения Verion Image Guided System (Alcon, США). Проводили ретроспективный анализ эффективности формул SRK/T, Barrett Universal II, Haigis, Hoffer Q, Holladay 2, Olsen и Kane с использованием соответствующих констант. Из исследуемых формул полностью опубликованы данные для Haigis, Hoffer Q и SRK/T, расчет для них проводили в таблицах Excel. Для анализа по формуле Barrett Universal II использовали онлайн-калькулятор с сайта Asia-Pacific Association of Cataract & Refractive Surgeons, по формуле Kane – с сайта www.iolformula.com. Расчеты по формуле Holladay 2 проводили с помощью программы Holladay IOL Consultant Surgical Outcomes Assessment, по формуле Olsen – с помощью программы PhacoOptics. Во всех случаях планировали эмметропию.

Каждую формулу оптимизировали для исследуемой группы пациентов для достижения средней рефракционной погрешности, максимально приближенной к нулю. Рефракционную погрешность определяли как фактический послеоперационный сферический эквивалент рефракции (SE) за вычетом предполагаемого SE, вычисленного по конкретной формуле. Положительная рефракционная погрешность характеризовала гиперметропический сдвиг в послеоперационном периоде (по сравнению с запланированным), а отрицательная – миопический сдвиг. Для каждой формулы определяли среднюю погрешность (ME), среднюю абсолютную погрешность (MAE), стандартное отклонение (SD), медианную абсолютную погрешность (MedAE), максимальную абсолютную погрешность (MaxAE), а также процент глаз в диапазоне погрешностей 0,25, 0,5, 1,0 и 2,0 дптр. Ранжирование исследуемых формул проводили по MAE.

Статистическая обработка результатов исследования выполнена с использованием приложения Microsoft Excel 2010 и статистической программы Statistica 10.1 (StatSoft, США). Проведен расчет среднего арифметического значения (М), стандартного отклонения от среднего арифметического значения (SD), минимальных (min) и максимальных (max) значений, размаха вариации Rv (разность между max и min). Для оценки достоверности полученных результатов при сравнении средних показателей использовали t-критерий Стьюдента. При проведении множественного сравнения применяли критерий Бонферрони. Различия между выборками считали достоверными при p < 0,05, доверительный интервал 95%.

Всего в исследование включены 34 пациента (62 глаза). Первым этапом проводили оптимизацию констант для каждой изучаемой формулы в соответствии с описанным выше принципом. Результаты представлены в табл. 1.

Для формул SRK/T, Barrett Universal II, Kane и Haigis показана наименьшая абсолютная погрешность (MAE) (табл. 2). Значимых различий между данными четырьмя формулами не выявлено (p > 0,05). Использование формулы Olsen характеризовалось большей MAE, однако различия не были статистически значимы (p > 0,05). Применение формул Hoffer Q и Holladay 2 ассоциировано с наибольшей MAE (p = 0,013 и 0,038 соответственно) в сравнении с формулой SRK/T, а также формулами Barrett Universal II, Kane и Haigis (p < 0,05).

Формулы Barrett Universal II, SRK/T, Kane и Haigis характеризовались наибольшим процентом попадания в погрешность ±0,25 дптр (64, 62, 59 и 53% соответственно). Для формул Olsen, Hoffer Q и Holladay 2 процент попадания в целевую рефракцию составил менее 50%. Схожие данные получены и для попадания в погрешность ±0,50 дптр: 87, 87, 85 и 82% для формул Barrett Universal II, SRK/T, Kane и Haigis соответственно. Для всех исследуемых формул частота попадания в погрешность ±1,00 дптр составила более 90%, а в погрешность ±2,00 дптр – более 97% (табл. 2).

В связи с относительно недавним внедрением EDOF ИОЛ в клиническую практику количество работ, посвященных анализу точности расчета их оптической силы, ограничено. Bellucci и соавт. применяли формулу Barrett Universal II для прогнозирования оптической силы перед имплантацией ИОЛ Mini Well (SIFI Medtech). В результате послеоперационный сферический эквивалент рефракции (SE) соответствовал –0,26 ± 0,62 дптр [17]. В нашей работе указанную ИОЛ не имплантировали (она не зарегистрирована в РФ), однако при расчете оптической силы EDOF ИОЛ Tecnis Symfony формула Barrett Universal II показала один из наиболее точных результатов.

Kohnen и соавт. применяли формулу Haigis в работе, включавшей анализ результатов билатеральной имплантации ИОЛ Tecnis Symfony у 26 пациентов [18]. Через 3 месяца наблюдений SE составил –0,03 ± 0,28 дптр. Формулу Haigis применяли также в ретроспективном исследовании 293 пациентов после билатеральной имплантации AT LARA 829MP (Carl Zeiss Meditec), при этом SE составил –0,05 ± 0,39 дптр через 3 месяца наблюдений [19]. В нашей работе MAE при использовании формулы Haigis у пациентов с имплантацией ИОЛ Tecnis Symfony составила 0,262 ± 0,221 дптр, что позволяет рекомендовать ее к использованию при расчете оптической силы данной ИОЛ.

В работе Cochener и соавт. проводили расчет оптической силы ИОЛ с использованием формулы SRK/T для глаз с аксиальной длиной 21–26 мм, Hoffer Q для глаз короче 21 мм и Haigis – при аксильной длине более 26 мм [10]. ИОЛ Tecnis Symfony имплантировали билатерально 20 пациентам, при этом средний послеоперационный SE составил 0,75 ± 0,60 дптр. Авторы не проводили стратификацию результатов в зависимости от используемой формулы. В 2016 году опубликованы результаты исследования Concerto Study Group, в котором формулу SRK/T использовали для расчета оптической силы ИОЛ Tecnis Symfony у 299 пациентов с эмметропией. Через 4–6 месяцев после хирургического вмешательства средний SE составил –0,30 ± 1,13 дптр [4]. В нашу работу входили пациенты с нормальной аксиальной длиной 22–24 мм, а использование формулы SRK/T характеризовалось наименьшей MAE (0,214 ± 0,189 дптр) по сравнению с другими формулами.

Результаты проспективного моноцентрового исследования опубликованы Ganesh и соавт. в 2018 году [20]. Авторы имплантировали ИОЛ Tecnis Symfony для обеспечения минимонозрения у 25 пациентов, а для предоперационных расчетов применяли формулу SRK/T. У всех пациентов на доминантном глазу планировали эмметропию, на недоминантном – миопию –0,75 дптр. Через 6 месяцев наблюдений SE на доминантном глазу составил –0,22 ± 0,37 дптр, на недоминантном –0,74 ± 0,44 дптр. В работе Monaco и соавт. также использовали формулу SRK/T для расчета оптической силы ИОЛ Tecnis Symfony у 20 пациентов. Через 4 месяца SE составил –0,23 ± 0,03 дптр [21]. Схожие данные получены и в нашей работе.

В ряде других работ адаптировали формулу SRK/T для более точных предоперационных расчетов [22][23]. Pedrotti и соавт. опубликовали результаты наблюдений за 55 пациентами после билатеральной имплантации ИОЛ Tecnis Symfony [22]. Авторы использовали формулу SRK/T на глазах с аксиальной длиной более 22 мм, а формулу Holladay – во всех остальных случаях. Через 6 месяцев наблюдений средний SE составил –0,08 ± 0,28 дптр. Аналогичную работу опубликовали Ruiz-Mesa и соавт., используя формулу SRK/T для глаз с аксиальной длиной более 22 мм и формулу Hoffer Q для остальных [23]. В исследование были включены 20 пациентов с билатеральной имплантацией ИОЛ Tecnis Symfony. Через 12 месяцев наблюдений средний SE составил –0,19 ± 0,18 дптр. В нашей работе проводили оптимизацию констант для используемых ИОЛ, вместо формулы Holladay использовали ее улучшенный вариант Holladay 2, а применение данной формулы и формулы Hoffer Q не привело к ожидаемым результатам.

Pandit и соавт. имплантировали ИОЛ Tecnis Symfony 76 пациентам и заключили, что использование формулы SRK/T предпочтительно для «длинных» глаз, а Hoffer Q – для «коротких» наряду с формулами Barrett, Holladay и Haigis [24]. Авторы получили средний SE –0,16 ± 0,35 через 2 месяца наблюдений. В нашу работу включены глаза с нормальной аксиальной длиной, а наименьшие MAE получены для формул SRK/T, Barrett Universal II, Haigis и Kane.

В работе Sachdev и соавт. применяли формулу Holladay 2 при гиперметропии, эмметропии и миопии [5]. В данное исследование были включены 50 пациентов с билатеральной имплантацией ИОЛ Tecnis Symfony, а средний SE составил –0,39 ± 0,4 дптр через 6 месяцев наблюдений. В нашем исследовании применение формулы Holladay 2 приводило к средней MAE 0,435 ± 0,299 дптр, что значимо выше, чем при применении других формул.

Mencucci и соавт. проводили анализ результатов билатеральной имплантации ИОЛ Tecnis Symfony 20 пациентам [12]. Для глаз с аксиальной длиной 22–25 мм использовали формулу Holladay 1, а меньше 22 мм – формулу Hoffer Q. Через 3 месяца наблюдений средний SE составил –0,13 ± 0,61 дптр. В нашем исследовании формулу Holladay 1 не применяли.

В настоящем исследовании впервые проведен ретроспективный сравнительный анализ семи формул для расчета оптической силы новой ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса. Проведена оптимизация констант для исследуемых формул. Для расчета оптической силы указанной ИОЛ в клинической практике рекомендуются формулы SRK/T, Barrett Universal II, Haigis и Kane.