Миопия занимает лидирующее место в структуре рефракционных нарушений как в России, так и за рубежом. В отдельных странах азиатского региона у детей и подростков распространенность миопической рефракции превышает 90%, причем в большинстве случаев в студенческом возрасте степень миопии превышает 6,0 дптр [1][2].

Выявлена четкая взаимосвязь потенциальных осложнений (центральная и периферическая дистрофии сетчатки, отслойка сетчатки, глаукома и др.) и существенного увеличения размеров глаза и степени миопии: так, с увеличением переднезадней оси (ПЗО) с 24–26 до 30 мм и выше риск возникновения осложнений повышается более чем в 6 раз [3][4].

Таким образом, поиск эффективных неинвазивных методов профилактики (контроля) прогрессирования миопии остается актуальной задачей. В последние годы попытки стабилизирующего влияния на величину ПЗО и, как следствие, на степень миопии связаны с различными методами воздействия на периферический дефокус [5].

Так, стабилизирующий эффект в основном обусловлен наведением (индуцированием) периферического миопического дефокуса на сетчатке глаза, способным тормозить его рост [6][7].

Оценить изменения переднезадней оси (ПЗО) глаза и сферического эквивалента клинической рефракции, выраженного в диоптриях, на фоне коррекции прогрессирующей миопии дефокусными (бифокальными) мягкими контактными линзами (МКЛ) и монофокальными очками.

Для исследования были сформированы группы пациентов с двусторонней прогрессирующей миопией слабой, средней и высокой степени в диапазоне от (–)0,5 до (–)7,75 дптр по сфероэквиваленту с годовым градиентом прогрессирования от 0,65 до 1,5 дптр. Наличие астигматического и анизометропического компонентов рефракции свыше 1,0 дптр являлось критерием исключения из исследования. В исследовании приняли участие 256 детей в следующих возрастных категориях: 7–10, 11–14, 15–18 лет. Данные представлены в табл. 1.

В зависимости от степени миопии и метода коррекции пациенты были разделены на три основные и три контрольные группы, общая характеристика которых представлена в табл. 2.

В основных группах для коррекции миопии использовали МКЛ бифокального дизайна (БКЛ) с центральной зоной для зрения вдаль и аддидацией в 4 дптр на периферии [8]. В линзах такой конструкции центральная оптическая зона обеспечивает коррекцию центрального дефокуса, в то время как периферическая – изменяет периферическую рефракцию и формирует наведенный миопический периферический дефокус [9, 10]. В данном исследовании использовали БКЛ «Prima BIO Bi-focal» (OKVision, Россия) из материала хайоксифилкон Б (hioxifilcon В) с базовой кривизной 8,4 и диаметром 14,0 мм. Линзы предназначены для ежемесячной плановой замены в дневном режиме ношения. В контрольной группе для коррекции миопии назначали монофокальные очки. Перед подбором дефокусных МКЛ и монофокальных очков проводили комплексное обследование пациента:

Оптическую силу контактной/очковой линзы определяли по данным объективного исследования рефракции и достижения остроты зрения вдаль 1,0 и корригировали при любом повторном визите пациента.

Подбор МКЛ проводили по стандартному протоколу с учетом противопоказаний [11]. Ношение контактных линз было рекомендовано по 10–12 часов не менее 7 дней в неделю. Исследования проводили до назначения коррекции и затем каждые 3 месяца в условиях циклоплегии в течение всего периода наблюдений, сроки которого составили 12 месяцев.

Для оценки эффективности оптических методов коррекции использовали изменения аксиальной длины глаза и сферического эквивалента клинической рефракции, выраженного в диоптриях [9].

Родителей детально информировали о методе коррекции с помощью бифокальных МКЛ с целью контроля миопии и при их согласии детей (далее – пациентов) включали в основные группы. При отсутствии согласия родителям предлагали традиционную очковую монофокальную коррекцию и пациентов включали в контрольные группы.

В соответствии с нормативными документами от родителей или других законных представителей детей было получено согласие в письменном виде на обработку статистических данных, связанных с конкретным нозологическим заболеванием. На основании этого статистическим отделом была предоставлена информация об исследуемой группе детей, находящихся под наблюдением у офтальмолога в Детском глазном центре (ДГЦ) ООО «МедСтандарт».

На начальный период детей с диагнозом «миопия слабой степени» было 120, «миопия средней степени» – 80, «миопия высокой степени» – 56 (х2 = 78,23; df = 3; p ≤ 0,001). Из них детей в возрасте от семи до десяти лет – 35, от одиннадцати до четырнадцати лет – 152, от пятнадцати до восемнадцати – 69 (х2 = 52,81; df = 3; p ≤ 0,001); мальчиков – 118, девочек – 138 (х2 = 4,76; df = 1; p ≤ 0,001). В первом и во втором случаях полученные эмпирические значения х2 больше критического, отсюда следует, что различия частот достоверны. Очевидно, что у детей миопия слабой степени чаще встречается в возрасте от девяти до двенадцати лет. Однако в третьем случае полученные эмпирические значения х2 меньше критических, в связи с чем принимается нулевая гипотеза. Следовательно, не отмечается корреляционной зависимости развития миопии от половой принадлежности.

В настоящее время основными параметрами контроля прогрессирования миопии являются показатели ПЗО (или аксиальной длины глаза, AL)и сфероэквивалента клинической рефракции (SE). Динамика этих показателей в сформированных группах наблюдения представлена в табл. 3–8.

Исходные средние значения AL и SE в основных и контрольных группах были сопоставимы.

В процессе динамического наблюдения сравнительный анализ годового градиента прогрессирования AL и SE у пациентов с миопией слабой степени в возрастных группах 7–10 и 11–14 лет оказался статистически достоверно меньшим (p < 0,001), чем в контрольных. Так, в результате применения бифокальных МКЛ (группы I БКЛ, II БКЛ) изменения в значениях AL и SE оказались существенно меньше, чем при применении монофокальных очков (группы I м/очки, II м/очки), и в среднем составили через 12 месяцев после начала наблюдения (AL) 0,125 ± 0,007 мм (БКЛ) и 0,500 ± 0,006 мм (м/очки); (SE) 0,385 ± 0,145 дптр (БКЛ) и 1,12 ± 0,29 дптр (м/очки) соответственно. В возрастной группе 15–18 лет сравнительный анализ годового градиента прогрессирования AL и SE у пациентов с миопией слабой степени оказался статистически незначимым (p < 0,5), в основной и контрольной группах он составил (AL) 0,04 мм (БКЛ) и 0,08 мм (м/очки); (SE) 0,09 дптр (БКЛ) и 0,18 дптр (м/очки) соответственно.

В процессе динамического наблюдения сравнительный анализ годового градиента прогрессирования AL и SE у пациентов со средней степенью миопии в возрастных группах 7–10 и 11–14 лет также показал, что эти показатели статистически достоверно меньше (p < 0,001), чем в контрольных группах. Так, в результате применения бифокальных МКЛ (группы I БКЛ, II БКЛ) изменения в значении AL и SE оказались существенно меньше, чем при применении монофокальных очков (группы I м/очки, II м/очки), и в среднем составили через 12 месяцев после начала наблюдения (AL) 0,11 мм (БКЛ) и 0,52 мм (м/очки); (SE) 0,36 дптр (БКЛ) и 1,15 дптр (м/очки) соответственно. В возрастной группе 15–18 лет годовой градиент прогрессирования AL и SE у пациентов с миопией слабой степени оказался статистически незначимым (p < 0,5), в основной и контрольной группах он составил (AL) 0,04 мм (БКЛ) и 0,09 мм (м/очки); (SE) 0,11 дптр (БКЛ) и 0,21 дптр (м/очки) соответственно.

В процессе динамического наблюдения годового градиента прогрессирования AL и SE у пациентов с высокой степенью миопии в возрастных группах 7–10 и 11–14 лет также оказались статистически достоверно меньшими (p < 0,001), чем в контрольных группах.

Так, в результате применения бифокальных МКЛ (группы I БКЛ, II БКЛ) изменения в значении AL и SE оказались также существенно меньше, чем при применении монофокальных очков (группы I м/очки, II м/очки), и в среднем составили через 12 месяцев после начала наблюдения (AL) 0,12 мм (БКЛ) и 0,58 мм (м/очки); (SE) 0,4 дптр (БКЛ) и 1,5 дптр (м/очки) соответственно.

В возрастной группе 15–18 лет сравнительный анализ годового градиента прогрессирования AL и SE у пациентов с миопией высокой степени показал статистически незначимые величины (p < 0,5), в основной и контрольной группах они составили через 12 месяцев после начала наблюдения (AL) 0,05 мм (БКЛ) и 0,08 мм (м/очки); (SE) 0,12 дптр (БКЛ) и 0,24 дптр (м/очки) соответственно.

Полученные результаты в возрастных категориях 7–10, 11–14 лет были статистически значимы, демонстрируя эффект существенного замедления увеличения сферического эквивалента рефракции и изменения аксиальной длины глаза на уровне 88–90% при применении бифокальных МКЛ. Сравнительные диаграммы представлены ниже (диаграммы 1 и 2).

За период наблюдения не выявлено серьезных осложнений (таких как кератит), связанных с использованием БКЛ. Период адаптации к бифокальным линзам составил от 1 до 10 дней, в среднем около 5 дней. В течение годового наблюдения 12 пациентов были переведены на ортокератологическую коррекцию (в связи с активным прогрессированием миопии).

Стабилизирующее влияние наведенного периферического миопического дефокуса с помощью ортокератологических или бифокальных МКЛ убедительно показано в исследованиях многих авторов. При анализе полученных нами данных возникает вопрос о корректности сравнения результатов, если в контрольной группе используется очковая коррекция. Однако в литературе встречается достаточно много рандомизированных клинических исследований, в которых авторы делают выводы об эффективности того или иного оптического метода стабилизации по сравнению с другими. Так, например, Pauline Cho и соавт. (2012) [12] и Jacinto Santodomingo-Rubido и соавт. (2017) [13] в своих клинических исследованиях сравнивали эффективность применения ортокератологических линз с очковой коррекцией, а Helen A. Swarbrick (2015) [14] оценивала эффективность ортолинз по отношению к дневным роговичным линзам. Безусловно, использование ортокератологической или очковой коррекции приводит к формированию различных поведенческих факторов, прямо или косвенно влияющих на течение прогрессирующей миопии: занятие спортом, активное пребывание на свежем воздухе, более стабильная коррекция и др. Стоит отметить, что полученные вышеуказанными авторами результаты коррелируют с данными, полученными в исследованиях Chamberlain и соавт. (2019) [15] и Аветисова С. Э. и соавт. (2021) [16], в которых сравнивали бифокальные МКЛ со сферическими МКЛ, изготовленными из одного и того же материала с сопоставимыми характеристиками. Следует отметить, что полученные нами результаты стабилизации прогрессирующей миопии также коррелирует с данными Chamberlain и соавт. и Аветисова С. Э. и соавт.

Практическая значимость. Динамическое наблюдение за детьми и подростками с прогрессирующей миопией указывает на возможность применения БКЛ при коррекции данной патологии ввиду их высокой эффективности по результатам исследования изменений аксиальной длины глаза и сферического эквивалента клинической рефракции. Отмечены более высокие темпы прогрессирования миопии у детей младшей возрастной группы (7–10 лет), разработаны рекомендации по коррекции и контролю данной патологии у детей этого возраста.

Выводы. Бифокальные мягкие контактные линзы замедляют прогрессирование миопии, что подтверждается наименьшей динамикой среднего годового изменения аксиальной длины глаза и сфероэквивалента по сравнению с очковой коррекцией.

Более высокие темпы прогрессирования миопии отмечены у детей младшего возраста (7–10 лет).

Миопия в возрасте 15–18 лет характеризуется снижением темпа прогрессирования при любом виде оптической коррекции и в большинстве случаев не требует назначения коррекции с формированием периферического миопического дефокуса.