Для проведения исследования были проанализированы работы отечественных и зарубежных авторов, касающиеся оценки методов контроля миопии и представляющиеся интересными. Для анализа были отобраны преимущественно рандомизированные исследования. Особое внимание было уделено выбору перечня заявленных исследований, набору примененных для получения исследовательского результата методов, кратности исследований, срокам наблюдения, формированию групп контроля и сравнения.

Международный институт миопии (IMI) предлагает следующие ключевые элементы базового исследования для контроля близорукости [1].

Для оценки эффективности стабилизирующего эффекта метода контроля миопии разные исследователи прибегают к разному набору методов обследования (табл. 1). Набор этих методов (протокол исследования), определяется оцениваемым способом контроля миопии. Большинство протоколов исследований, за редким исключением, включают измерение объективной циклоплегической рефракции и длины передне-задий оси глаза, обычно бесконтактным способом. Для оценки аккомодации чаще прибегают к измерению аккомодационного ответа и вычислению аccommodation lag/lead [2-4]. Объективный аккомодационный ответ (ОАО) может быть измерен с помощью авторефрактометра открытого поля [5, 6]. К измерению объема абсолютной аккомодации (ОАА) прибегают довольно часто. В качестве более информативного критерия оценки аккомодации в начале исследования и в динамике целесообразно измерение запасов относительной аккомодации (ЗОА), последнее может быть проведено не только субъективным способом, но и объективно с использованием авторефрактометра открытого поля [5, 7]. При оценке оптических средств контроля миопии прибегают к измерению периферической рефракции. Однако периферическую рефракцию в средствах коррекции оценивают лишь немногие авторы [2, 8-14]. Проанализированные протоколы исследования предполагают проведение кератометрии и/или ке- ратотопографии для оценки методов контактной коррекции, в том числе для ортокератологического воздействия [3, 4, 14, 15]. IMI рекомендует кератотопографию как более информативный метод [1]. Определение бинокулярного взаимодействия (фории, АК/А) и аккомодационных функций заявлено во многих протоколах исследования, и IMI рекомендует эти методы в качестве базовых [1]. Однако в исследовательских результатах их значениям уделяется внимание нечасто [2, 8]. Последнее, вероятно, связано с тем, что результаты таких измерений не могут быть фиксированы в автоматическом режиме.

Измерение аберраций глаза, в том числе индуцированных контактными методами коррекции, и оценка их влияния на рефрактогенез чрезвычайно важны. Многие исследования указывают на тенденцию к повышению RMS (Root mean square - среднеквадратичное значение ошибок отклонения реального волнового фронта от идеального) в контактных линзах [16-21]. Тип и величина индуцированных аберраций варьируют и, вероятно, во многом зависят от типа контактных линз. Способность разных методов коррекции влиять на аберрации глаза следует учитывать при разработке и выборе коррекции, целенаправленно влияющей на рефрактогенез [16, 18, 21].

Особо стоит упомянуть об оценке анамнестических и демографических данных. Многие исследования предлагают ранжирование пациентов не только по полу и возрасту, но и по расовой (этнической) принадлежности. Последний показатель даже положен в основу прогноза финальной величины миопии к 17 годам у пользователей монофокальными очками, предложенного Brien Holden Vision Institute [1]. Генетический фактор может оцениваться числом близоруких родителей (0, 1 или 2) [4]. Современные электронные устройства позволяют фиксировать в автоматическом режиме характер зрительной деятельности (например, привычное рабочее расстояние при работе вблизи), время, затраченное на школьные занятия, работу с компьютером, просмотр телевизионных программ, время, проведенное на открытом воздухе, уровень освещенности и иные условия) [1]. Но большинство исследователей продолжают использовать для этой цели опросники, что служит хорошей, хотя и субъективной, формой оценки [3, 4, 11, 22, 23]. Интерес также представляют эргономические исследования [24].

В табл. 1 представлены наиболее типичные протоколы исследований и оценки исследовательских результатов для некоторых видов очков, контактных линз, ортокератологических линз и медикаментозного лечения.

Множество работ оценивают методы контроля миопии в течение 6-12 [2, 13, 14, 26, 28, 29] или 24 месяцев [4, 10, 15, 30-33]. Такие исследования, безусловно, полезны, однако наиболее ценными являются исследования, проведенные в течение 3 лет и более [3, 11, 22]. Некоторые из них оценивают эффективность средств контроля миопии до 10 и более лет [25, 34] с кратностью наблюдений каждые 3 или 6 месяцев, в особенности это касается методов ортокератологического лечения миопии. Для очков и медикаментозных методов кратность наблюдений обычно составляет 4-6 мес., а сроки наблюдения — 2 года (табл. 2).

Число этапов наблюдения и их частота определяются изучаемым методом. Так, для ортокератологического лечения IMI рекомендует повторные исследования уже через 1 и 4-7 дней (рис. 1) [1].

Предполагается, что в медицинских исследованиях число случаев, включенных в анализ, должно составлять не менее 30-35. В приложении к офтальмологии в целом и проблеме миопии в частности этот показатель мог бы соответствовать 15 испытуемым. В последние годы за рубежом принято учитывать результаты только по одному, обычно правому, глазу, поскольку считается некорректным использовать при статистической обработке парные глаза одного и того же пациента. Это означает, что исследуемая группа не может быть менее 30 человек. В проанализированных нами работах минимальное число исследований в основной группе составило 29 [35], в контрольной - 36 [25]. В клинических исследованиях возможно деление испытуемых на подгруппы, например по полу или возрасту. В приложении к миопии - по ее степени, годовому градиенту прогрессирования (ГГП), длине ПЗО, ранее использованной коррекции, сопутствующим методам лечения и прочим факторам.

Выбор контрольной группы или группы сравнения определяется оцениваемым методом. Для оптических методов профилактики прогрессирования миопии группу контроля обычно составляют испытуемые, использовавшие монофокальные очки [4, 8, 10, 11, 15] или ординарные монофокальные контактные линзы [25, 26, 29], либо выбирается группа сравнения - другие средства коррекции, способствующие стабилизации близорукости [3]. Для сравнения также могут быть использованы ранее известные (литературные) данные [34]. Наиболее надежным способом контроля для медикаментозных методов служит плацебо [26]. Группа контроля часто оказывается несколько меньшей по числу наблюдаемых, чем основная группа исследуемых. Обязательным условием для отбора пациентов в контрольную группу или группу сравнения служит сопоставимость контингента испытуемых по полу, возрасту, степени миопии, ГГП и прочим условиям с основной исследуемой группой.

Дизайн исследования лимитируется организационными ресурсами. Наиболее трудны в организации многоцентровые и слепые исследования, часто требующие более затратных не только организационных, но и материальных ресурсов, но именно такие работы наиболее информативны. В табл. 3 представлены примеры некоторых исследований с указанием дизайна, оцениваемого метода, методик контроля и числа испытуемых в основной и контрольной группах.

Таблица 1. Методы исследования и оценки результатов в работах, посвященных контролю миопии Table 1. Methods of research and evaluation of results in research works devoted to the myopia control

Автор, годAuthor, yearМетод контроля миопии, подлежащий оценкеMyopia control method subject to evaluationПротокол исследования (заявленные методы исследования)Study protocolМетоды,использованные в исследовательских результатахMethods used in research resultsY. Li et al., 2020 [3]Дефокусные мультисегментные очки (DIMS), прогрессивные очки (PALs) - дизайн исследованияDefocus incorporated multiple segments (DIMS) lenses and Apollo progressive addition spectacle lenses (PALs) - study protocolДемография, анамнез, авторефрактометрия до и после циклоплегии, субъективное исследование рефракции, исследование периферической рефракции, острота зрения без коррекции с привычной коррекцией и МКОЗ, raver-test (для дали и близи), фория (для дали и близи), аccommodation lag, объем аккомодации, биомикроскопия переднего отрезка глаза, офтальмоскопия, ВГД, размер зрачка, кератометрия, контрастнаа чувствительность, стереозрение, ПЗО, толщина хориоидеи, исследование глазного дна, опросникDemographics, history, noncycloplegic & cycloplegic autorefraction, subjective refraction, peripheral refraction, habitual visual acuity, best-corrected visual acuity (BCVA), cover-test (distance, near), phoria (distance, near), accommodation (particularly lag and amplitude), slit-lamp examination, IOP, pupil sizes, ker-atometry, axial length, contrast sensitivity, stereopsis, choroidal thickness, fundus examination, questionnairesИзменение сферэквивалента (СЭ) циклоплегической рефракции, изменение ПЗО, изменение периферической рефракции, состояние бинокулярного зрения и аккомодации, толщина хориоидеи, комплаентность и результаты анкетирования, связанные с опытом ношееня очковChanges in spherical equivalent refraction (SER) and axial length (AL). Uncorrected relative peripheral refraction, binocular vision function, accommodation, subfoveal choroidal thickness, visual environment, wearing experiences, questionnaire resultsC. S.Y. Lam et al., 2020 [4]Дефокусные мультисегментные очки (DIMS)Defocus incorporated multiple segments (DIMS) lensesВозраст, пол, наследственность, авторефрактометрия после циклоплегии, ПЗО, острота зрения для дали и близи, фория для близи, аccommodation lag, зрительная работоспособность с экспериментальными линзамиAge, sex, heredity, cycloplegic autorefraction, axial length (AL), distance and near visual acuity (VA), near phoria, аccommodation lag, visual performance with the experimental lensesИзменение СЭ объективной циклоплегической рефракции, изменение ПЗОChanges in SER objective cycloplegic refraction and ALЕ.П. Тарутта с соавт., 2019 [2, 8, 9]E. Tarutta et al., 2019 [2, 8, 9]Перифокальные очкиPerifocal spectaclesОстрота зрения без коррекции, в имеющихся очках и МКОЗ, определение характера зрения, авторефрактометрия до и после циклоплегии, биомикроскопия, офтальмоскопия, аккомодометрия (ЗОА, ОАА, ОАО), ПЗО, фория, АК/А, периферическая рефракцияUncorrected VA, BCVA, spectacle VA, binocular vision function, noncycloplegic & cycloplegic autorefraction, slit-lamp examination, fundus examination, accommodation (positive relative accommodation, accommodation amplitude, object accommodation response), phoria, AC/A ratio, peripheral refractionВлияние очков на периферическую рефракцию, изменение объективной циклоплегической рефракции, изменение ПЗО, ГГП, ЗОА, ОАА, ОАО, фории и АК/АInfluence of spectacles on peripheral refraction, changes in objective cycloplegic refraction, AL, annual gradient of progression, positive relative accommodation, accommodation amplitude, object accommodation response), phoria, AC/A ratioS. Hasebe et al., 2014 [10]Прогрессивные очки (PA-PALs)Aspherical progressive addition lenses (PA- PALs)Авторефрактометрия после циклоплегии, ПЗО, фория для дали и близи, периферическая рефракцияCycloplegic autorefraction, AL, phoria (distance, near), peripheral refractionИзменение объективной циклоплегической рефракции, изменение ПЗОChange in objective cycloplegic refraction, effect on axial elongation

Автор, годAuthor, yearМетод контроля миопии, подлежащий оценкеMyopia control method subject to evaluationПротокол исследования (заявленные методы исследования)Study protocolМетоды, использованные в исследовательских результатахMethods used in research resultsY. C. Lee et al., 2017 [25]Ортокератологические линзы (OK, OrthoK)Orthokeratology lenses (OK, OrthoK)Авторефрактометрия до и после циклоплегии, визометрия без коррекции и с коррекцией, ВГД, биомикроскопия переднего отдела глаза, исследование глазного днаNoncycloplegic & cycloplegic autorefraction, uncorrected VA, BCVA, IOP, slit-lamp examination, fundus examinationИзменение рефракцииChange in refractionM. Zhu et al., 2014 [15]Ортокератологические линзы (OK, OrthoK)Orthokeratology lenses (OK, OrthoK)Субъективное исследование рефракции после циклоплегии в первый визит, субъективное исследование рефракции без циклоплегии в последующие визиты, топография роговицы, биомикроскопия переднего отрезка глаза, ПЗОCycloplegic subjective refraction at baseline, noncycloplegic subjective refraction in follow-up visits, corneal topography, slit-lamp examination, ALИзменение манифестной рефракции и ПЗОChanges in noncycloplegic refraction and ALJ.C. Yam et al., 2019 [26]Атропин 0,05%, 0,025%, 0,01%Atropine 0,05%, 0,025%, 0,01%Циклоплегическая рефракция, ПЗО, объем аккомодации, диаметр зрачка, МКОЗCycloplegic refraction, AL, accommodation amplitude, pupil diameter, BCVAИзменение циклоплегической рефракции и ПЗОChanges in cycloplegic refraction and ALА. Chia et al., 2012 [27]Атропин 0,5%, 0,1% и 0,01%Atropine 0,5%, 0,1%, 0,01%Циклоплегическая рефракция, ПЗО, объем аккомодации, диаметр зрачка, острота зренияCycloplegic refraction, AL, accommodation amplitude, pupil size, VAИзменение циклоплегической рефракции и ПЗОChanges in cycloplegic refraction and ALP. Chamberlain et al., 2019 [22]Специальные однодневные мягкие контактные линзы (МКЛ) для контроля миопииSpecial dual-focus optical design 1 -day soft contact lenses (SCL) for myopia controlДемография, авторефрактометрия после циклоплегии, субъективное исследование рефракции до циклоплегии, МКОЗ и острота зрения для дали и близи в МКЛ, ПЗО, биомикроскопия переднего отрезка глаза, опросникDemographics, cycloplegic autorefraction, noncycloplegic subjective refraction, BCVA and VA in soft contact lenses (distance, near), AL, slit-lamp examination, questionnaireИзменение циклоплегической рефракции и ПЗО, изменение остроты зрения в МКЛ для дали и близи, результаты опросаChanges in cycloplegic refraction and AL, change VA in soft contact lenses (distance, near), questionnaire resultsJ.J. Walline et al., 2017 [11]Мультифокальные «D» МКЛMultifocal "D" SCLДемография, авторефрактометрия до и после циклоплегии, субъективное исследование рефракции до циклоплегии, over-коррекция в МКЛ, корригированная острота зрения при высоком и низком контрасте, корригированная острота зрения для близи, фория для близи, аccommodation lag, толщина хориоидеи, биомикроскопия, периферическая рефракция без коррекции, периферический дефокус в МКЛ, оценка конвергенции, ПЗО, ВГД, периферическая длина глаза, размер зрачка, офтальмоскопия, аберрометрия без коррекции и в МКЛDemographics, noncycloplegic & cycloplegic autorefraction, noncycloplegic subject refraction, CL spherical overrefraction, high-contrast and low-contrast VA, near VA, phoria (near), аccommodation lag, choroidal thickness, slit-lamp examination, peripheral refractive error without SCL, peripheral defocus with SCL, convergence, AL, IOP, peripheral eye length, pupil size, fundus examination, aberrations with and without SCLИзменение циклоплегической рефракции и ПЗО, изменение периферического дефокуса в МКЛChanges in cycloplegic refraction, AL, peripheral defocus with SCL

Таблица 2. Кратность и сроки наблюдений для разных методов контроля миопии Table 2. Frequency and duration of follow-up for different myopia control methods

Автор, годAuthor, yearМетод контроля миопииMyopia control methodКратность наблюденийFrequency of observationsСроки наблюденийDuration of follow-upY. Li et al., 2020 [3]Дефокусные мультисегментные очки (DIMS), прогрессивные очки (PALs) - дизайн исследованияDefocus incorporated multiple segments (DIMS) lenses and Apollo progressive addition lenses (PALs) - study design1.3,  6, 12, 18, 24, 36 мес.1.3,  6, 12, 18, 24, 36 months36 мес.36 monthsC. S.Y. Lam et al., 2020 [4]Дефокусные мультисегментные очки (DIMS)Defocus incorporated multiple segments (DIMS) lenses6, 12, 18, 24 мес.6, 12, 18, 24 months24 мес.24 monthsЕ.П. Тарутта с со- авт., 2019 [8]E. Tarutta et al., 2019 [8]Перифокальные очкиPerifocal spectacles6, 12-18, 24, 36 мес., 4-5 лет 6, 12-18, 24 months, 4-5 years4-5 лет 4-5 yearsS. Hasebe et al., 2014 [10]Прогрессивные очки (PALs)Progressive addition lenses (PALs)6, 12, 18, 24 мес.6, 12, 18, 24 months24 мес.24 monthsЕ. П. Тарутта с со- авт., 2017 [34]E. Tarutta et al., 2017 [34]Ортокератологические линзы (OK, OrthoK)Orthokeratology lenses (OK, OrthoK)Каждые 3 мес. в течение 10 лет Every 3 months for 10 years10 лет 10 yearsY. C. Lee et al., 2017 [25]Ортокератологические линзы (OK, OrthoK)Orthokeratology lenses (OK, OrthoK)Каждые 2-3 мес. в течение 12 летEvery 2-3 months for 12 years12 лет 12 yearsM. Zhu et al., 2014 [15]Ортокератологические линзы (OK, OrthoK)Orthokeratology lenses (OK, OrthoK)Для ОК: 1,7, 30 и 90 дней, далее каждые 3 мес. в течение 24 мес.For OK group: 1, 7, 30 и 90 days, then every 3 months for 24 months24 мес.24 monthsДля контроля: 6, 12, 18, 24 мес.For control group: 6, 12, 18, 24 months24 мес.24 monthsJ.C. Yam et al., 2019 [26]Атропин 0,05%, 0,025%, 0,01%Atropine 0,05%, 0,025%, 0,01%2 нед., 4, 8, 12 мес.2 weeks, 4, 8, 12 months12 мес.12 monthsА. Chia et al., 2012 [27]Атропин 0,5%, 0,1%, 0,01%Atropine 0,5%, 0,1 %, 0,01%2 нед., 4, 8, 12, 16, 20, 24 мес.2 weeks, 4, 8, 12, 16, 20, 24 months24 мес.24 monthsP. Chamberlain et al., 2019 [22]Специальные бифокальные однодневные МКЛ для контроля миопииSpecial dual-focus optical design 1-day SCLs for myopia control1 нед., 1, 6, 18, 24, 30, 36 мес.1 week, 1,6, 18, 24, 30, 36 months36 мес.36 monthsJ.J. Walline et al., 2017 [11]Мультифокальные мягкие контактные линзы для контроля миопииMultifocal SCLs for myopia control1.3  нед., 6, 18, 24, 30, 36 мес.1.3  weeks, 6, 18, 24, 30, 36 months36 мес.36 months

Анализ данных литературы, а также опыт организации собственных работ позволил нам разработать протокол исследований, который сформулирован в виде перечня базовых, специальных, дополнительных и эргономических методов исследования, этапов исследования и чек-листа для контроля кратности исследований (табл. 4).

Рекомендуем использовать этот протокол для планирования и проведения исследований по оценке эффективности методов контроля миопии.

При оценке методов контроля миопии следует особое внимание уделять следующим пунктам.

Ниже приведен перечень базовых, специальных, дополнительных и эргономических исследований, рекомендованных для оценки эффективности методов контроля миопии. Для удобства наименования некоторых видов исследований сокращены до привычных, употребляемых в рутинной практике. В зависимости от цели исследования некоторые из методов могут быть исключены для основной и/или контрольной групп. Или, напротив, план исследования может быть расширен, дополнен иными специальными, дополнительными, эргономическими и новыми методами исследований.

Таблица 3. Основная и контрольная группы (группы сравнения), число испытуемых в исследованиях разного дизайнаTable 3. Main and control groups (comparison groups), number of subjects in studies with different designs

Автор, годAuthor, yearДизайн исследованияStudy designГруппы испытуемых, где N - число испытуемыхSubjects groups, N is the number of test subjectsОсновная группа Main groupГруппа контроля/сравнения control/comparison groupsY. Li et.al. 2020 [3]Проспективное рандомизированное мультицентровоеProspective, randomized, multiceeter clinical trialДефокусные мультисегментные очки (DIMS). N = 300Defocus incorporated multiple segments (DIMS) spectacle lenses N = 300Группа сравнения - прогрессивные очки (PALs).N = 300Comparison group -Apollo progressive addition lenses (PALs). N = 300C.S.Y. Lam et al., 2020 [4]Проспективное рандомизированное двойное слепоеProspective, double-masked randomized controlled trialДефокусные мультисегментные очки (DIMS). N = 183Defocus incorporated multiple Segments' (DIMS) spectacle lenses N = 183Контрольная группа - монофокальные очки. N = 90Control group - single vision spectacle lenses (SV). N = 90Е. п. Тарутта с соавт., 2019 [8]E. Tarutta et al., 2019 [8]Проспективное рандомизированное одноцентровоеProspective, randomized, single-center clinical trialПерифокальные очки. N = 94Perifocal spectacles. N = 94Контрольная группа - монофокальные очки. N = 52Control group - single vision spectacles (SV). N = 52S Hasebe et al., 2014 [10]Рандомизированное контролируемое мультицентровое Multicenter, randomized, controlled trialПрогрессивные очки (PALs) с Add + 1,0 дптр. N = 51PA-PALs with + 1.0 D addition. N = 51Контрольная группа - монофокальные очки. N = 60Control group - single vision spectacle lenses (SV). N = 60Прогрессивные очки (PALs) с Add + 1,0 дптр. N = 58PA-PALs with + 1.5 D addition. N = 58Y. C. Lee et al., 2017 [25]РетроспективноеRetrospectiveОртокератологические линзы (OK, OrthoK). N = 66Orthokeratology lenses (OK, Or- thoK). N = 66Контрольная группа не указана. N = 36The control group is not specified. N = 36Е. п. Тарутта с соавт., 2017 [34]E. Tarutta et al., 2017 [34]Проспективное когортное открытое исследованиеProspective, open cohort studyОртокератологические линзы (OK, OrthoK). N = 84Orthokeratology lenses (OK, Or- thoK). N = 84Литературные данные.Literature dataM. Zhu, 2014 [15]РетроспективноеRetrospectiveОртокератологические линзы (OK, OrthoK). N = 65Orthokeratology lenses (OK, OrthoK). N = 65Контрольная группа - монофокальные очки. N = 63Control group - single vision spectacle lenses (SV). N = 63J.C. Yam, 2019 [26]Рандомизированное дважды слепое с плацебо контролемRandomized, placebo-controlled, double-masked trialАтропин 0,05%, 0,025%, 0,01%. N = 327Atropine 0,05%, 0,025%, 0,01%. N = 327Плацебо. N = 109Placebo. N = 109

Автор, годAuthor, yearДизайн исследования Study designГруппы испытуемых, где N - число испытуемыхSubjects groups, N is the number of test subjectsОсновная группаMain groupГруппа контроля/сравненияControl/comparison groupsA. Chia, 2012 [.27]Рандомизированное дважды слепое одноцентровоеRandomized, double-masked, single-centerАтропин 0,5%, 0,1% и 0,01%. N = 400Atropine 0,5%, 0,1%, 0,01%. N = 400He указаноUnspecifiedP. Chamberlain et al., 2019 [22]Рандомизированное, дважды слепое параллельное многоцентровоеRandomized, double-masked, parallel-group, multicenter, clinical trialСпециальные бифокальные однодневные МКЛ для контроля миопии. N = 70Special dual-focus optical design 1 -day SCL for myopia control. N = 70Стандартные (ординарные) монофокальные однодневные МКЛ. N = 74Ordinary single-vision 1 -day SCL. N = 74J.J. Walline et al., 2017 [11]Рандомизированное дважды слепоеRandomized, double-masked N = 293Мультифокальные «D» МКЛ с Add +1,5 дптрMultifocal "D" SCL with a +1.50 D add powerМонофокальные МКЛSingle-vision SCLМультифокальные «D» МКЛ с Add +2,5 дптрMultifocal "D" SCL with a +2.50 D add power

4.1. Перечень исследований

4.1.1.Базовые исследования

Опрос (survey) - жалобы, анамнез, семейный анамнез, демографические характеристики, ранее применяемые методы контроля миопии, оценка имеющихся средств коррекции миопии, оценка времени и продолжительности зрительной нагрузки и прочие факторы.

Измерение остроты зрения без коррекции - Vis б/к (UCVA).

Измерение остроты зрения в имеющихся очках или контактных линзах - Vis в/о (к/л) (HCVA).

Измерение максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) - Vis с/к (BCVA).

Авторефрактометрия в естественных условиях, дптр - АР до циклоплегии (noncycloplegic AR).

Субъективное исследование рефракции, дптр - субъективная рефракция (subjective refraction).

Исследование бинокулярного зрения - БЗ (BV).

Авторефрактометрия в условиях циклоплегии (1% циклопентолат * 2 раза), дптр - АР после цикло- плегии (cycloplegic AR).

Биомикроскпия переднего отрезка глаза - биомикроскопия (slit-lamp examination).

Офтальмоскопия центральных и периферических отделов глазного дна - офтальмоскопия (fundus examination).

4.1.2. Специальные исследования

Расчет привычного тонуса аккомодации, дптр - ПТА (HAT).

Измерение длины ПЗО, биометрия, мм - ПЗО (AL).

Авторефрактометрия открытого поля в естественных условиях, дптр - АР открытого поля до циклоплегии (noncycloplegic open field AR).

Измерение объективного аккомодационного ответа с помощью авторефрактометра открытого поля для 33 или 40 см, дптр - ОАО (OAR).

Расчет accommodative lag/lead, дптр - lag/lead (lag/lead).

Измерение фории для дали, пр. дптр (призматические дптр) - фория для дали (distance phoria).

Измерение фории для близи, пр. дптр - фория для близи (near phoria).

Измерение коэффициента отношения аккомодативной конвергенции к аккомодации, пр. дптр/дптр - АК/А (AC/A).

Измерение запасов относительной аккомодации, дптр - ЗОА (PRA).

Измерение ближайшей точки конвергенции, см - БТК (NCP).

Таблица 4. Чек-лист наблюденийTable 4. Examinations check-list

4.1.3. Дополнительные исследования

Измерение и вычисление относительной периферической рефракции без коррекции, дптр - периферическая рефракция б/к (peripheral refraction UC).

Измерение и вычисление относительной периферической рефракции в оцениваемом оптическом средстве, дптр - периферическая рефракция с/к (peripheral refraction C).

Аберрометрия без коррекции - аберрометрия б/к (aberrometry UC).

Аберрометрия в оцениваемом оптическом средстве - аберрометрия с/к (aberrometry C).

Стереометрия, угл. сек. (") - стереометрия (stereopsis).

Стереометрия в условиях применения метода, угл. сек. (") - стереометрия с/к (stereopsis C).

Измерение толщины хориоидеи, мкм - ТХ (ChT).

4.1.4. Эргономические методы

Измерение скорости чтения, слов в минуту - скорость чтения (reading speed).

Измерение скорости чтения в условиях применения метода, слов в минуту - скорость чтения с/к (reading speed C).

Исследование зрительной продуктивности, знаков в минуту - зрительная продуктивность (visual productivity).

Исследование зрительной продуктивности в условиях применения метода, знаков в минуту - зрительная продуктивность с/к (visual productivity C).

Опросники для детей и/или родителей (использование девайсов) - опросник (questionnaires).

4.2. Рекомендованные этапы наблюдения

В зависимости от целей исследования и оцениваемого метода число этапов может быть изменено как в сторону сокращения, так и в сторону увеличения.

4.3. Чек-лист наблюдений

Рекомендованные методы исследования и целесообразность их применения на каждом из этапов отражены в таблице 4.

Предложенный подробный протокол может быть использован в качестве базового при планировании и проведении клинических исследований по оценке эффективности методов контроля миопии.

Оценка состояния и динамики осевой циклоплегической рефракции обязательна для всех исследований.

Оценка состояния и динамики внеосевой рефракции, аккомодации, бинокулярного взаимодействия и аберрометрия требуются для большинства методов контроля.

В зависимости от задач и исследования базовый протокол может быть сокращен по числу и/или кратности исследований. Или, напротив, расширен за счет дополнительных, специальных, эргономических и новых методов исследований и/или кратности наблюдений.