Куроедов Александр Владимирович, доктор медицинских наук, профессор кафедры офтальмологии ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; начальник отделения ФГУ «Центральный военный клинический госпиталь им. П.В. Мандрыка» Минобороны России
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, влад. 8а
Alexander V. Kuroyedov, Dr. Sci. (Med.), Professor at the Ophthalmology Department, Pirogov Russian National Research Medical University; Head of the Department at the Mandryka Central Military Clinical Hospital
1, Ostrovityanova Str., Moscow, 1179978a, Bol’shaya Olen’ya Str., Moscow, 107014
Косаковская Мария Владимировна*, врач-офтальмолог, АО «Группа компаний “МЕДСИ”»
123056, г. Москва, Грузинский пер., д. 3а
Marie V. Kosakovskaya, Ophthalmologist at the MEDSI Group of Companies
3а, Gruzinskiy Lane, Moscow, 123056
Городничий Виталий Владимирович, врач-офтальмолог ФГУ «Центральный военный клинический госпиталь им. П.В. Мандрыка» Минобороны России
107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, влад. 8а
Vitalii V. Gorodnichii, Ophthalmologist at the Mandryka Central Military Clinical Hospital
8a, Bol’shaya Olen’ya Str., Moscow, 107014
Введение. Наличие инфекционных осложнений в раннем послеоперационном периоде у пациентов офтальмологического профиля остается одной из не до конца решенных проблем современной клинической практики. В подавляющем большинстве случаев стандартная схема лечения подразумевает использование препаратов, включающих, как правило, антибиотик и кортикостероид в сочетании с одним из нестероидных противовоспалительных препаратов, которые для удобства применения используются в форме фиксированной комбинации. В условиях современной клинической практики проведение тотальной микробиологической диагностики конъюнктивы у пациентов, поступающих на оперативное лечение, не реализуется по ряду социальных и экономических факторов. Однако нельзя отрицать важность данного исследования в прогнозировании течения послеоперационного периода. Цель исследования: определить медико-экономическую целесообразность назначения отдельных антибактериальных и противовоспалительных препаратов, применяемых в виде фиксированных комбинаций (ФК), в схемах послеоперационного лечения пациентов, нуждающихся в плановом офтальмохирургическом вмешательстве. Материалы и методы. В исследование были включены данные 99 пациентов (65 мужчин и 34 женщины, средний возраст – 74 (70–77) года), поступивших на плановое оперативное лечение по поводу катаракты или глаукомы в период с мая по сентябрь 2023 года. Пациенты случайным образом были распределены на 2 группы наблюдения. Разделение по группам осуществлялось согласно используемым в схемах послеоперационного лечения лекарственным средствам (ЛС), в каждой из них в дальнейшем было выделено по 2 подгруппы в соответствии с установленной офтальмопатологией. Первая группа пациентов получала в послеоперационном периоде терапию с использованием ФК левофлоксацина/дексаметазона («Л-Дексопт», «К. О. Ромфарм Компани С. Р. Л.», РУ ЛП-007490), вторая группа – ФК тобрамицина/дексаметазона («Тобразон», «Кадила Фармасьютикалс», РУ П№ 015176/01). Всем исследуемым проводили комплексное офтальмологическое обследование, а также микробиологическое исследование конъюнктивальной полости перед оперативным вмешательством и через 8 суток после хирургического лечения. Дополнительно все пациенты заполняли опросник «Индекса заболевания глазной поверхности» (Ocular Surface Disease Index, OSDI). Результаты. При сравнении изменений степени роста микрофлоры на фоне проводимой терапии в первой группе наблюдения было выявлено увеличение количества посевов с т. н. нулевой степенью роста на 29 и 11,1 % (подгруппы пациентов с катарактой и глаукомой соответственно). Во второй группе было отмечено сопоставимое увеличение числа посевов с так называемой нулевой степенью роста (11,7 и 28,6 % соответственно). Затраты пациентов, оперированных по поводу катаракты и инстиллирующих ФК левофлоксацина/дексаметазона, составили 105,9 руб. (на курс лечения), а пациентов, оперированных по поводу глаукомы или осложненной катаракты, – 40,5 руб. В свою очередь, «стоимость – эффективность» лечения лиц, получавших ФК тобрамицина/дексаметазона в раннем послеоперационном периоде, составила 21,6 и 51,9 руб. соответственно. Средние значения международного опросника OSDI во всех подгруппах варьировали от 16,6 до 25,0 балла, что соответствует нормальным значениям. Применение ФК левофлоксацина/дексаметазона и тобрамицина/дексаметазона в составе комплексной терапии в раннем послеоперационном периоде у пациентов с катарактой и глаукомой позволило клинически эффективно купировать воспалительный процесс, воздействуя на состояние микробного спектра (микробиома) глазной поверхности. Не было установлено различий, касающихся характеристик степеней роста микрофлоры, определяемых при выполнении дооперационных посевов у пациентов с катарактой и глаукомой, что, в свою очередь, на данном этапе проведения работы не подтверждает гипотезу об антисептическом механизме действия топических антиглаукомных препаратов, постоянно инстиллируемых пациентами, болеющими глаукомой. Выводы. Проведенный медико-экономический анализ доказал целесообразность применения обоих ЛС с незначительным преимущественным выбором ФК левофлоксацина/дексаметазона для пациентов, оперированных по поводу глаукомы, и использования ФК тобрамицина/дексаметазона в раннем послеоперационном периоде у пациентов с неосложненной катарактой.
Background. The occurrence of infectious complications in the early postoperative period in patients undergoing ophthalmic surgery remains a persistent challenge in contemporary clinical practice. Typically the treatment regimen involves the administration of a combination of antibiotics and corticosteroids, often utilized in a fixed-dose combination for simplicity. Despite the prevalent use of these regimens, there’s a notable disregard for comprehensive microbiological diagnostics of the conjunctiva in surgical patients, attributed to various socio-economic factors. However, the significance of such diagnostics in forecasting postoperative outcomes is indisputable. Purpose of the study: to determine the medical and economic feasibility of prescribing individual antibacterial and anti-inflammatory medications in fixed combinations (FC) in postoperative treatment regimens for patients scheduled ophthalmic surgeries. Materials and methods. The study included data from 99 patients (65 males and 34 females, mean age 74 (70–77) years) admitted for elective surgery to address cataracts or glaucoma from May to September 2023. Patients were randomly divided to 2 observation groups. The division into groups was carried out according to the drugs (medicines) used in the postoperative treatment regimens, each of which was further divided into 2 subgroups in accordance with ophthalmopathology. The first group of patients received postoperative therapy with the levofloxacin/dexamethasone FC (L-dexopt, RK.O. Rompharm Company S.R.L., RU LP-007490), the second group was treated with a tobramycin/dexamethasone FC (Tobrazon, Kadila Pharmaceuticals, RU P№015176/01). All subjects underwent a comprehensive ophthalmological examination, as well as a microbiological examination of the conjunctival cavity before surgery and 8 days after surgical treatment. Additionally, all patients completed the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire. Results. Analysis of microbial flora changes during therapy revealed an increase in cultures exhibiting a “zero” degree of growth by 29 and 11,1 % in the “cataract” and “glaucoma” subgroups of the fi rst observation group, respectively. The second group showed a similar increase. “zero” degree of growth (11,7 and 28,6 %, respectively). The treatment costs for patients undergoing cataract surgery and receiving the FC levofloxacin/ dexamethasone were 105.9 rubles per treatment course, compared to 40.5 rubles for those undergoing surgery for glaucoma or complicated cataracts. The cost-effectiveness for those treated with the FC tobramycin/dexamethasone in the early postoperative period was 21,6 and 51,9 rubles. respectively. The OSDI scores across in all subgroups ranged from 16,6 to 25,0 points indicating normal values. The administration of FC levofloxacin/dexamethasone and tobramycin/dexamethasone in the early postoperative period for patients with cataracts and glaucoma was clinically effectively in managing the inflammatory process by influencing the microbial spectrum (microbiome) of the ocular surface. No significant differences were observed in the degrees of microflora growth during the preoperative period between the “cataract” and “glaucoma” subgroups, which does not support the hypothesis regarding the antiseptic action of topical antiglaucoma medications in patients with glaucoma at this stage. Conclusions. The conducted medical and economic analysis proved the feasibility of using both drug combination with a slight preference FC levofloxacin/dexamethasone in patients undergoing surgery for glaucoma and FC tobramycin/dexamethasone for those with uncomplicated cataracts in the early postoperative period.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.