Анисимов Сергей Игоревич, доктор медицинских наук, научный директор; профессор кафедры глазных болезней
123007, Российская Федерация, г. Москва, ул. Полины Осипенко, д. 10/1
127473, Российская Федерация, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20/1
Sergey I. Anisimov, Dr. Sci. (Med.), Scientific Director; Professor of the Department of Eye Diseases
10/1, Polini Osipenko Str., Moscow, 123007, Russian Federation
20/1, Delegatskaya Str., Moscow, 127473, Russian Federation
Анисимова Наталья Сергеевна, кандидат медицинских наук, главный врач; ассистент кафедры глазных болезней
123007, Российская Федерация, г. Москва, ул. Полины Осипенко, д. 10/1
127473, Российская Федерация, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20/1
Natalia S. Anisimova, Cand. Sci. (Med.), Chief Physician; assistant at the Department of Eye Diseases
10/1, Polini Osipenko Str., Moscow, 123007, Russian Federation
20/1, Delegatskaya Str., Moscow, 127473, Russian Federation
Попов Илья Андреевич, кандидат медицинских наук, врач-офтальмолог
123007, Российская Федерация, г. Москва, ул. Полины Осипенко, д. 10/1
Ilya A. Popov, Cand. Sci. (Med.), Ophthalmologist
10/1, Polini Osipenko Str., Moscow, 123007, Russian Federation
Шилкин Алексей Германович, директор
117342, Российская Федерация, г. Москва, ул. Островитянова, д. 43
Alexey G. Shilkin, Chief Veterinary Physician
43, Ostrovityanova Str., Moscow, 117342, Russian Federation
Орлова Мария Николаевна, аспирант
109472, Российская Федерация, г. Москва, ул. Академика Скрябина, д. 23
Maria N. Orlova, Postgraduate Student
43, Ostrovityanova Str., Moscow, 117342, Russian Federation
23, Akademika Skryabina Str., Moscow, 109472, Russian Federation
В настоящее время наблюдается существенный дефицит донорского материала для замещения ткани роговицы, поэтому является актуальным создание ксеноматериалов, способных заменить донорскую роговицу при различных вариантах кератопластики. «Корнеопласт» – новое медицинское изделие, представляющее собой девитализированную, фиксированную методом двойного (дегидротермического + УФ) кросслинкинга свиную роговицу.
Цель работы: оценить биосовместимость и способность к интеграции с роговицей реципиента имплантатов на основе ксеноматериала «Корнеопласт».
Методы. Эксперимент строился на основе оценки биомикроскопии, оптической когерентной томографии высокого разрешения и гистологической картины роговицы экспериментальных кроликов (I–IV группа: всего было исследовано 8 глаз), которым был имплантирован материал «Корнеопласт».
Результаты. Наблюдали высокую биосовместимость и способность к интеграции с роговицей реципиента при всех типах имплантации: сквозной, передней послойной и интраламеллярной кератопластики. В первые сутки биомикроскопически имплантат прозрачен, отмечен незначительный отек роговичной стромы реципиента. Через неделю фиксировали слабый отек имплантата без его набухания, снижалась его прозрачность, роговица реципиента была ареактивна. Через месяц отмечали умеренную неоваскуляризацию по направлению к швам. Через 6 месяцев роговица реципиента спокойна, прозрачна, имплантат полупрозрачен, неоваскуляризация отсутствует, вся поверхность роговицы и имплантата эпителизирована. На серии оптических когерентных томограмм нормальный по толщине непрерывный слой эпителия, отмечается полная интеграция материала с роговицей реципиента, сохраняется слоистое строение, характерное для роговичной ткани, эндотелий сохранен. При гистологическом исследовании различий в интактной роговице и имплантированном материале нет.
Заключение. Материал «Корнеопласт» достаточно биосовместим и способен к интеграции с роговицей реципиента в эксперименте на животных. Это позволяет на определенном этапе завершения доклинических испытаний использовать его для замещения роговичной ткани при сквозных, интраламеллярных, поверхностных передних послойных имплантациях и для покрытия гнойных язв роговицы различной глубины.
Currently, there is a significant shortage of donor materials for replacing corneal tissue that is why it is relevant to create xenomaterials, which are able to replace a donor cornea with various types of keratoplasty. “Corneoplast” is a new medical device, which is a devitalized, fixed by the method of double crosslinking (dehydrothermic + UV), pork cornea.
Purpose: to assess the biocompatibility and ability to integrate with the recipient cornea of implants based on the xenomaterial “Corneoplast”.
Materials and methods. The experiment was based on biomicroscopy examination, high-resolution optical coherence tomography and histological examination of the experimental rabbits’ corneas (group I–IV: total of 8 eyes were examined), where keratoplasty was performed with the “Corneoplast” material.
Results. High biocompatibility and ability to integrate with the recipient’s cornea were observed in all types of keratoplasty: penetrating, superficial lamellar and intralamellar keratoplasty. On the next day, the implant was transparent with slight swelling of the recipient’s corneal stroma. A week later, the slight swelling of implant was recorded without cornea edema. Its transparency decreased. The recipient’s cornea was reactive. A month later, the moderate neovascularization was noted towards the sutures. After 6 months, the recipient’s cornea was clear, transparent. The implant was translucent and neovascularization was absent. The entire surface of cornea and implant was epithelialized. On the series of optical coherent tomograms, a normal thickness of the epithelium continuous layer was determined in 6 months after the surgery. The complete integration of material with the recipient’s cornea was noted. The layered structure characteristic of corneal tissue was preserved. The cornea retained a layered structure and the endothelium was preserved. On histological examination, there were no differences in the intact cornea and implanted material.
Conclusion. The “Corneoplast” material is sufficiently biocompatible and capable of integration with the recipient’s cornea in an animal experiment. This allows, at a certain stage of preclinical trials completion, to use it for replacing corneal tissue in penetrating keratoplasty, intralamellar and superficial anterior layer-by-layer implantations and to cover purulent corneal ulcers of various depths.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.