<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">glazmag</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">The EYE ГЛАЗ</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>The EYE GLAZ</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2222-4408</issn><issn pub-type="epub">2686-8083</issn><publisher><publisher-name>Академия медицинской оптики и оптометрии</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.33791/2222-4408-2023-1-41-48</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">glazmag-414</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Результаты первого практического применения препарата «Бролуцизумаб» для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Results of the first practical application Brolucizumab for the treatment of neovascular age-related macular degeneration</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4620-9654</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Куранова</surname><given-names>О. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kuranova</surname><given-names>O. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Куранова Ольга Игоревна, кандидат медицинскихнаук, врач-офтальмолог, заведующий отделением лазерного лечения патологии глаз</p><p>117420, Российская Федерация, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 71/32</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Olga I. Kuranova, Cand. Sci. (Med.), Head of the Laser Treatment of Eye Pathology Department</p><p>71/32, Novocheremushkinskaya Str., Moscow, 117420, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">kuranovaolga16@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2336-1867</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Гусева</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Guseva</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Гусева Екатерина Васильевна, кандидат медицинских наук, врач-офтальмолог</p><p>117420, Российская Федерация, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 71/32</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ekaterina V. Guseva, Cand. Sci. (Med.), ophthalmologist</p><p>71/32, Novocheremushkinskaya Str., Moscow, 117420, Russian Federation</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Антонюк</surname><given-names>В. Д.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Antonuk</surname><given-names>V. D.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Антонюк Владимир Дмитриевич, кандидат медицинских наук, заслуженный врач Российской Федерации, начальник</p><p>117420, Российская Федерация, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 71/32</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Vladimir D. Antonuk, Cand. Sci. (Med.) Honored doctor of Russian Federation, Head</p><p>71/32, Novocheremushkinskaya Str., Moscow, 117420, Russian Federation</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Клиника микрохирургии глаза ОКДЦ ПАО «Газпром»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>“Gazprom” Eye Microsurgery Clinic</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>01</day><month>04</month><year>2023</year></pub-date><volume>25</volume><issue>1</issue><fpage>41</fpage><lpage>48</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Академия медицинской оптики и оптометрии, 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Академия медицинской оптики и оптометрии</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Академия медицинской оптики и оптометрии</copyright-holder><license xlink:href="https://www.theeyeglaz.com/jour/about/submissions#copyrightNotice" xlink:type="simple"><license-p>https://www.theeyeglaz.com/jour/about/submissions#copyrightNotice</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.theeyeglaz.com/jour/article/view/414">https://www.theeyeglaz.com/jour/article/view/414</self-uri><abstract><sec><title>Введение</title><p>Введение. На сегодняшний день стандартом лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации являются частые интравитреальные инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF). Одним из таких препаратов является «Бролуцизумаб», который представляет собой одноцепочечный вариабельный фрагмент гуманизированного антитела с очень маленькой молекулярной массой (26 кДа). В нашей стране достаточно мало публикаций о результатах использования препарата «Бролуцизумаб» на территории РФ ввиду того, что он начал применяться недавно (с середины 2021 года).</p></sec><sec><title>Цель исследования</title><p>Цель исследования: оценить собственный опыт применения препарата «Бролуцизумаб» для лечения пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД).</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. В исследование за период с сентября 2021 года по июнь 2022 года было включено 25 пациентов с нВМД, среди них 17 женщин, 8 мужчин, средний возраст пациентов составил 77,07 ± 4,88 года. Все пациенты были разделены на 2 группы. В первую группу вошли 15 пациентов, ранее получавших лечение антиангиогенным препаратом «Ранибизумаб», во вторую группу вошли 10 пациентов, ранее не получавших антиангиогенной терапии. Всем пациентам было выполнено в среднем 2 и более интравитреальных инъекций (ИВИ) препарата «Бролуцизумаб». Всем пациентам проводили стандартное офтальмологическое обследование, а также оптическую когерентную томографию (ОКТ) при первом осмотре и через месяц после каждой ИВИ на приборе Nidek RS-3000 Advance Angioscan (Nidek, Япония).</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Почти у всех пациентов на фоне антиангиогенной терапии препаратом «Бролуцизумаб» отмечали улучшение анатомических и функциональных показателей. В первой группе средняя острота зрения на момент анализа данных увеличилась по сравнению с исходной на 12,7 %, тогда как во второй группе – на 57 %. Средняя толщина центральной зоны сетчатки у пациентов первой группы уменьшилась на 13,8 % по сравнению с исходной, в то время как во второй группе – на 50,9 %. За период исследования был зарегистрирован один случай нежелательного явления в виде витреита средней степени тяжести, возникший на 8-й день после четвертой ИВИ препарата «Бролуцизумаб», ранее пациент получил две ИВИ препарата «Ранибизумаб». На момент анализа данных пациент продолжал получать противовоспалительную терапию с положительной динамикой в отношении купирования симптомов витреита.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Проведенное исследование показало высокую эффективность препарата «Бролуцизумаб» при лечении нВМД, что проявлялось улучшением анатомических и функциональных показателей у пациентов обеих групп, однако у пациентов без предшествующей антиангиогенной терапии эффективность лечения оказалась выше. Возникший случай внутриглазного воспаления требует более глубокого анализа с целью правильного отбора пациентов на ИВИ в дальнейшем.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Introduction</title><p>Introduction. Today the standard of treatment neovascular age-related macular degeneration is frequent intravitreal injections of antibodies to vascular endothelial growth factor. Brolucizumab is one of these medicines, which is a single-chain humanized antibody variable fragment with a very small molecular weight (26 kDa). In our country, there are quite a few publications about the results of using Brolucizumab in the Russian Federation due to the fact that this drug began to be used recently (since mid-2021).</p></sec><sec><title>Purpose</title><p>Purpose: to evaluate our own experience with Brolucizumab treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD).</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. The study included 25 patients with nAMD for the period from September 2021 to June 2022, among them 17 women, 8 men, the average age of the patients was 77.07 ± 4.88 years. All patients were divided into 2 groups. The first group included 15 patients previously treated with Ranibizumab. The second group included 10 patients who had not previously received anti-angiogenic therapy. All patients underwent an average of 2 or more IVIs of Brolucizumab and a standard ophthalmological examination, as well as optical coherence tomography (OCT) at the first checkup and one month after each IVI with using the Nidek RS-3000 Advance Angioscan device (Nidek, Japan). All patients included in this study signed an informed consent for it.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. Almost all patients during the anti-angiogenic therapy with Brolucizumab showed an improvement in anatomical and functional parameters. In the first group the average visual acuity at the time of data analysis increased by 12.7% compared to the baseline, while in the second group - by 57%. The average thickness of the central retina zone in patients of the first group decreased by 13.8% compared to the initial one, while in the second group by 50.9%. During the study period, one case of an adverse event in the form of moderate vitreitis was registered, which occurred on the 8th day after the fourth IVI of Brolucizumab, previously the patient received two IVIs of Ranibizumab. At the time of data analysis, the patient continued to receive anti-inflammatory therapy with positive dynamics in terms of stopping the symptoms of vitreitis.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. This study showed the high efficacy of Brolucizumab in the treatment of nAMD, which was manifested by an improvement in anatomical and functional parameters in patients of both groups. However, the treatment efficacy was higher in patients without previous antiangiogenic therapy. The resulting case of side effect in the form of intraocular inflammation requires a deeper analysis in order to correctly select patients for IVI in the future.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>возрастная макулярная дегенерация</kwd><kwd>антиангиогенная терапия</kwd><kwd>бролуцизумаб</kwd><kwd>оптическая когерентная томография</kwd><kwd>внутриглазное воспаление</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>age-related macular degeneration</kwd><kwd>antiangiogenic therapy</kwd><kwd>brolucizumab</kwd><kwd>optical coherence tomography</kwd><kwd>intraocular inflammation</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wong W.L., Su X., Li X. et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health. 2014;2(2):106–116. https://doi.org/10.1016/s2214-109x(13)70145-1</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wong W.L., Su X., Li X. et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health. 2014;2(2):106–116. https://doi.org/10.1016/s2214-109x(13)70145-1</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Возрастная макулярная дегенерация. Клинические рекомендации (утв. Минздравом России). [Электронный ресурс.] URL: https://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsiivozrastnaja-makuljarnaja-degeneratsija-utv-minzdravomrossii</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Age-related macular degeneration. Clinical recommendations (approved by the Ministry of Health of Russia). [Electronic resource.] URL: https://legalacts.ru/doc/klinicheskierekomendatsii-vozrastnaja-makuljarnaja-degeneratsija-utvminzdravom-rossii (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">MacCumber M.W., Yu J.S., Sagkriotis A. et al. Antivascular endothelial growth factor agents for wet age-related macular degeneration: an IRIS registry analysis. Can. J. Ophthalmol. 2021;4182(21):395–401. https://doi.org/10.1016/j.jcjo.2021.10.008</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">MacCumber M.W., Yu J.S., Sagkriotis A. et al. Antivascular endothelial growth factor agents for wet age-related macular degeneration: an IRIS registry analysis. Can. J. Ophthalmol. 2021;4182(21):395–401. https://doi.org/10.1016/j.jcjo.2021.10.008</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Holz F.G., Dugel P.U., Weissgerber G. et al. Single-chain antibody fragment VEGF inhibitor RTH258 for neovascular age-related macular degeneration: A randomized controlled study. Ophthalmology. 2016;123(5):1080–1089. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.04.017</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Holz F.G., Dugel P.U., Weissgerber G. et al. Single-chain antibody fragment VEGF inhibitor RTH258 for neovascular age-related macular degeneration: A randomized controlled study. Ophthalmology. 2016;123(5):1080–1089. https://doi.org/ 10.1016/j.ophtha.2019.04.017</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Maguire M.G., Martin D.F., Yuing G.S. et. al. Five-year outcomes with anti-vascular endothelial growth factor treatment of neovascular age-related macular degeneration: The comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology. 2016;123:1751–1761. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.03.045</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Maguire M.G., Martin D.F., Yuing G.S. et. al. Five-year outcomes with anti-vascular endothelial growth factor treatment of neovascular age-related macular degeneration: The comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology. 2016;123:1751–1761. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.03.045</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куликов А.Н., Мальцев Д.С., Малафеева А.Ю. и др. Первый опыт применения бролуцизумаба в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2022;2:108–115. https://doi.org/10.32364/2311-7729-2022-22-2-108-115</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kulikov A.N., Maltsev D.S., Malafeeva A.Yu. et al. First experience with brolucizumab in the treatment of neovascular age-related macular degeneration. RMJ. Clinical Ophthalmology. 2022;2:108–115. (In Russ.) https://doi.org/10.32364/2311-7729-2022-22-2-108-115</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Nguyen Q.D., Das A., Do D.V. et. al. Brolucizumab: evolution through preclinical and clinical studies and the implications for the management of neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2020;127(7):963–976. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.12.031</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nguyen Q.D., Das A., Do D.V. et. al. Brolucizumab: evolution through preclinical and clinical studies and the implications for the management of neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2020;127(7):963–976. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.12.031</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Dugel P.U., Singh R.P., Koh A. et al. HAWK and HARRIER: Ninety-six-week outcomes from the phase 3 trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2021;128(1):89–99. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2020.06.028</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dugel P.U., Singh R.P., Koh A. et al. HAWK and HARRIER: Ninety-six-week outcomes from the phase 3 trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2021;128(1):89–99. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2020.06.028</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Raumal C.R., Bodaghi B., Singer M. et. al. Expert opinion on management of intraocular inflammation, retinal vasculitis, and vascular occlusion after brolucizumab treatment. Ophthalmol. Retina. 2021;5(6):519–527. https://doi.org/10.1016/j.oret.2020.09.020</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Raumal C.R., Bodaghi B., Singer M. et. al. Expert opinion on management of intraocular inflammation, retinal vasculitis, and vascular occlusion after brolucizumab treatment. Ophthalmol. Retina. 2021;5(6):519–527. https://doi.org/10.1016/j.oret.2020.09.020</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Mones J., Srivastava S.K., Jaffe G.J. et al. Risk of inflammation, retinal vasculitis, and retinal occlusion-related events with brolucizumab: Post hoc review of HAWK and HARRIER. Ophthalmology. 2021;128(7):1050–1059. https://doi.org/doi:10.1016/j.ophtha.2020.11.011</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mones J., Srivastava S.K., Jaffe G.J. et al. Risk of inflammation, retinal vasculitis, and retinal occlusion-related events with brolucizumab: Post hoc review of HAWK and HARRIER. Ophthalmology. 2021;128(7):1050–1059. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2020.11.011</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
